Implicazione prognostica dell'IMR derivato dall'angiografia nei pazienti con STEMI
Implicazione prognostica dell'indice di resistenza microcircolatoria derivato dall'angiografia nei pazienti con STEMI riperfusi con successo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È noto che la disfunzione del microcircolo coronarico è prevalente anche dopo una rivascolarizzazione riuscita dei pazienti con STEMI. Uno studio precedente ha presentato che l'indice di resistenza microcircolatoria (IMR) nel vaso colpevole di pazienti con STEMI ha mostrato un'associazione significativa con il rischio di morte cardiaca o ricovero per insufficienza cardiaca. Il recente sviluppo tecnico ha consentito la derivazione angiografica dell'IMR senza filo di pressione, agenti iperemici o metodo di termodiluizione. A questo proposito, il presente studio valuterà le implicazioni prognostiche dell'IMR derivato dall'angiografia nei pazienti con STEMI che sono stati rivascolarizzati con successo.
Le coorti di studio sono costituite da 2 coorti separate: in primo luogo, coorte di accuratezza diagnostica, che valuterà l'accuratezza diagnostica dell'IMR derivato dall'angiografia per l'IMR invasivo. Per questo, verranno valutati 31 pazienti con misurazione IMR del vaso colpevole al momento del PCI primario. La coorte di pazienti è il sottogruppo del registro precedente (NCT02186093). In secondo luogo, coorte di prognosi, in cui l'IMR derivato dall'angiografia verrà misurato nel vaso colpevole dopo una rivascolarizzazione riuscita. Quei pazienti hanno dati di follow-up dopo 10 anni dalla procedura di indice. Questa coorte è il sottogruppo STEMI derivato dal registro istituzionale del Samsung Medical Center, i cui risultati sono stati precedentemente pubblicati (JACC Cardiovascular Intervention. 2019 aprile 8;12(7):607-620.) Tra i 490 pazienti STEMI delle coorti complessive dello studio, verranno analizzati 309 pazienti con angiogrammi disponibili e idonei per la misurazione angiografica di FFR e IMR. L'esito clinico primario sarà la morte cardiaca a 10 anni dalla procedura indice. L'esito secondario sarà qualsiasi infarto del miocardio, rivascolarizzazione guidata dall'ischemia, trombosi dello stent definita o probabile, ricovero per insufficienza cardiaca congestizia a 10 anni dalla procedura indice.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Accuratezza diagnostica Coorte 31 pazienti STEMI sottoposti a misurazione IMR nel vaso colpevole.
Prognosi Coorte 309 pazienti con angiogrammi disponibili e idonei per la misurazione angiografica di FFR e IMR e con dati di follow-up a 10 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti STEMI che sono stati rivascolarizzati con successo per vaso colpevole
- angiogrammi analizzabili alla procedura index
Criteri di esclusione:
- Pregresso bypass coronarico
- Innesto di bypass coronarico come vaso colpevole
- Pazienti con nave colpevole poco chiara
- qualità dell'immagine limitata dell'angiografia coronarica
- Progetto angiografico insufficiente per il conteggio dei fotogrammi TIMI
- Grave tortuosità del vaso colpevole
- Nessuna proiezione ottimale per la ricostruzione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Coorte di accuratezza diagnostica
I pazienti sono un sottogruppo di uno studio precedentemente pubblicato (JACC Cardiovascular Intervention 2020;13:1155-67), che ha valutato gli indici fisiologici invasivi da vasi colpevoli e non colpevoli di pazienti con infarto miocardico acuto.
Dalla coorte dello studio, verranno analizzati 31 pazienti STEMI che sono stati sottoposti a misurazione IMR nel vaso colpevole dopo rivascolarizzazione riuscita.
In questi pazienti, l'accuratezza diagnostica dell'IMR derivato dall'angiografia sarà confrontata con l'IMR invasivo.
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Dalle immagini angiografiche coronariche, l'IMR derivato dall'angiografia sarà calcolato sulla base di calcoli matematici. IMR derivato dall'angiografia = (Pa iperemico x FFR derivato dall'angiografia) x (lunghezza del vaso / {K x V diastole}). La Pa iperemica sarà stimata dalla Pa a riposo secondo l'equazione prespecificata.
Altri nomi:
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Coorte di prognosi
Coorte di prognosi, in cui l'IMR derivato dall'angiografia sarà misurato nel vaso colpevole dopo rivascolarizzazione riuscita.
Quei pazienti hanno dati di follow-up dopo 10 anni dalla procedura di indice.
Questa coorte è il sottogruppo STEMI derivato dal registro istituzionale del Samsung Medical Center, i cui risultati sono stati precedentemente pubblicati (JACC Cardiovascular Intervention.
2019 aprile 8;12(7):607-620.)
Tra i 490 pazienti STEMI delle coorti complessive dello studio, verranno analizzati 309 pazienti con angiogrammi disponibili e idonei per la misurazione angiografica di FFR e IMR.
L'esito clinico primario sarà la morte cardiaca a 10 anni dalla procedura indice.
L'esito secondario sarà qualsiasi infarto del miocardio, rivascolarizzazione guidata dall'ischemia, trombosi dello stent definita o probabile, ricovero per insufficienza cardiaca congestizia a 10 anni dalla procedura indice.
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Dalle immagini angiografiche coronariche, l'IMR derivato dall'angiografia sarà calcolato sulla base di calcoli matematici. IMR derivato dall'angiografia = (Pa iperemico x FFR derivato dall'angiografia) x (lunghezza del vaso / {K x V diastole}). La Pa iperemica sarà stimata dalla Pa a riposo secondo l'equazione prespecificata.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: alla procedura di indice
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Accuratezza diagnostica dell'IMR derivato dall'angiografia per prevedere l'IMR invasivo
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alla procedura di indice
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Morte cardiaca o ricovero per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: a 10 anni dalla procedura indice
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Morte cardiaca o ricovero per scompenso cardiaco
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a 10 anni dalla procedura indice
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualsiasi infarto del miocardio
Lasso di tempo: a 10 anni dalla procedura indice
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Qualsiasi infarto del miocardio
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a 10 anni dalla procedura indice
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Rivascolarizzazione guidata dall'ischemia
Lasso di tempo: a 10 anni dalla procedura indice
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Rivascolarizzazione guidata dall'ischemia
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a 10 anni dalla procedura indice
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Trombosi dello stent
Lasso di tempo: a 10 anni dalla procedura indice
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Trombosi dello stent certa o probabile secondo la definizione ARC
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a 10 anni dalla procedura indice
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Ricovero per insufficienza cardiaca congestizia
Lasso di tempo: a 10 anni dalla procedura indice
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Ricovero per insufficienza cardiaca congestizia
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a 10 anni dalla procedura indice
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Eventi cardiaci avversi maggiori
Lasso di tempo: a 10 anni dalla procedura indice
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un composito di morte cardiaca, qualsiasi infarto del miocardio, rivascolarizzazione guidata dall'ischemia, trombosi dello stent definita o probabile o ricovero per insufficienza cardiaca congestizia
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a 10 anni dalla procedura indice
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Morte cardiaca
Lasso di tempo: a 10 anni dalla procedura indice
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Morte cardiaca
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a 10 anni dalla procedura indice
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Morte per tutte le cause
Lasso di tempo: a 10 anni dalla procedura indice
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Morte per tutte le cause
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a 10 anni dalla procedura indice
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Ricovero per scompenso cardiaco
Lasso di tempo: a 10 anni dalla procedura indice
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Ricovero per scompenso cardiaco
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a 10 anni dalla procedura indice
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCTSTEMI2575
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