通过微创手术治疗慢性盆腔疼痛患者的长期管理
2020年12月2日 更新者：Carlo Alboni, MD, PhD、Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
良性妇科病理和慢性盆腔疼痛患者的长期管理和微创手术后的随访
这是一项回顾性观察研究，基于对 2010 年至 2019 年在摩德纳大学医院妇科病房接受慢性盆腔疼痛和良性妇科疾病治疗的患者病历的分析。
该研究的目的是分析内科和外科治疗对慢性盆腔疼痛和相关病理的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Modena、意大利、41125
- 招聘中
- Carlo Alboni
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接触：
- Carlo Alboni, MD, PhD
- 电话号码：0594224387
- 邮箱：alboni.carlo@aou.mo.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
2010年至2019年接受微创手术的摩德纳大学医院妇科科慢性盆腔痛合并良性妇科疾病患者
描述
纳入标准：
- 2010年至2019年进行微创妇科手术
- 慢性盆腔疼痛
- 良性妇科疾病（子宫内膜异位症、肌瘤、子宫腺肌病、盆腔器官脱垂
排除标准：
- 恶性妇科病
- 与妇科疾病无关的慢性盆腔痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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慢性盆腔疼痛患者
2010年至2019年接受内科或手术治疗的慢性盆腔痛合并良性妇科疾病患者，指本科
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妇科疾病微创手术（腹腔镜、机器人手术、阴道手术）
整骨手法治疗
常用止痛药（扑热息痛、布洛芬、酮洛芬）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 6 个月数字评定量表疼痛评分相对于基线的变化
大体时间：基线和术后 6 个月
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术后 6 个月数字评定量表疼痛评分相对于基线的变化
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基线和术后 6 个月
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整骨手法治疗后 6 个月，数字评定量表疼痛评分相对于基线的变化
大体时间：整骨手法治疗后的基线和 6 个月
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整骨手法治疗后 6 个月，数字评定量表疼痛评分相对于基线的变化
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整骨手法治疗后的基线和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 6 个月 Agachan-Wexner 便秘评分系统 (CSS) 便秘与基线相比的变化
大体时间：基线和术后 6 个月
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术后 6 个月 Agachan-Wexner 便秘评分系统 (CSS) 便秘与基线相比的变化
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基线和术后 6 个月
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使用 Clavien-Dindo 分类法分析术后并发症
大体时间：术后1个月
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使用 Clavien-Dindo 分类分析术后（手术后 1 个月）并发症
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术后1个月
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慢性盆腔痛患者子宫内膜异位症的发生率
大体时间：基线
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慢性盆腔痛患者子宫内膜异位症的发生率
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年4月1日
研究完成 (预期的)
2021年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月2日
首次发布 (实际的)
2020年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月2日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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