Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsigtet behandling af patienter kirurgisk behandlet for kronisk bækkensmerter ved minimalt invasiv kirurgi

2. december 2020 opdateret af: Carlo Alboni, MD, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Langsigtet behandling af patienter med benign gynækologisk patologi og kronisk bækkensmerter og opfølgning efter minimalt invasiv kirurgi

Det er et retrospektivt observationsstudie baseret på analysen af ​​de medicinske journaler fra patienter, der blev behandlet for kroniske bækkensmerter og godartede gynækologiske patologier på Gynækologisk Enhed på Universitetshospitalet i Modena fra 2010 til 2019. Formålet med undersøgelsen er at analysere virkningerne af medicinske og kirurgiske behandlinger på kroniske bækkensmerter og tilhørende patologier.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Modena, Italien, 41125
        • Rekruttering
        • Carlo Alboni
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kroniske bækkensmerter og en godartet gynækologisk sygdom forbundet med henvisning til gynækologisk enhed på universitetshospitalet i Modena, som gennemgik minimalt invasiv kirurgi fra 2010 til 2019

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgik minimalt invasiv gynækologisk kirurgi fra 2010 til 2019
  • Kroniske bækkensmerter
  • Godartet gynækologisk sygdom (endometriose, myom, adenomyose, bækkenorganprolaps

Ekskluderingskriterier:

  • ondartet gynækologisk sygdom
  • kroniske bækkensmerter, der ikke er forbundet med gynækologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kroniske bækkensmerter
Patienter med kroniske bækkensmerter og en godartet gynækologisk sygdom forbundet, med henvisning til vores afdeling, medicinsk eller kirurgisk behandlet fra 2010 til 2019
Procedure: Minimalt invasiv gynækologisk kirurgi
Minimalt invasiv kirurgi for gynækologisk sygdom (laparoskopi, robotkirurgi, vaginal kirurgi)
Procedure: osteopatisk manipulationsbehandling
Osteopatisk manipulerende behandling
Medicin: Smertestillende
Almindelig smertestillende medicin (paracetamol, ibuprofen, ketoprofen)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i smertescore på den numeriske vurderingsskala 6 måneder efter operationen
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter operationen
Ændring fra baseline i smertescore på den numeriske vurderingsskala 6 måneder efter operationen
Baseline og 6 måneder efter operationen
Ændring fra baseline i smertescore på den numeriske vurderingsskala 6 måneder efter osteopatisk manipulativ behandling
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter osteopatisk manipulationsbehandling
Ændring fra baseline i smertescore på den numeriske vurderingsskala 6 måneder efter osteopatisk manipulativ behandling
Baseline og 6 måneder efter osteopatisk manipulationsbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i obstipation på constipation score system (CSS) af Agachan-Wexner 6 måneder efter operationen
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter operationen
Ændring fra baseline i obstipation på constipation score system (CSS) af Agachan-Wexner 6 måneder efter operationen
Baseline og 6 måneder efter operationen
Analyse af postoperative komplikationer ved hjælp af Clavien-Dindo klassificering
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Analyse af postoperative (1 måned efter operationen) komplikationer ved hjælp af Clavien-Dindo klassificering
1 måned efter operationen
Forekomst af endometriose blandt patienter med kroniske bækkensmerter
Tidsramme: Baseline
Forekomst af endometriose blandt patienter med kroniske bækkensmerter
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2020

Først opslået (Faktiske)

3. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0024582/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg foretrækker ikke at dele individuelle deltagerdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkensmerter

Kliniske forsøg med Minimalt invasiv gynækologisk kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner