Manejo a largo plazo de pacientes tratados quirúrgicamente por dolor pélvico crónico mediante cirugía mínimamente invasiva
2 de diciembre de 2020 actualizado por: Carlo Alboni, MD, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Manejo a largo plazo de pacientes con patología ginecológica benigna y dolor pélvico crónico y seguimiento tras cirugía mínimamente invasiva
Se trata de un estudio observacional retrospectivo basado en el análisis de las historias clínicas de pacientes tratadas por dolor pélvico crónico y patologías ginecológicas benignas en la Unidad de Ginecología del Hospital Universitario de Módena entre 2010 y 2019.
El objetivo del estudio es analizar los efectos de los tratamientos médicos y quirúrgicos sobre el dolor pélvico crónico y las patologías asociadas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Modena, Italia, 41125
- Reclutamiento
- Carlo Alboni
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Contacto:
- Carlo Alboni, MD, PhD
- Número de teléfono: 0594224387
- Correo electrónico: alboni.carlo@aou.mo.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con dolor pélvico crónico y una enfermedad ginecológica benigna asociada, remitidas a la Unidad de Ginecología del Hospital Universitario de Módena, que se sometieron a cirugía mínimamente invasiva de 2010 a 2019
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se sometió a una cirugía ginecológica mínimamente invasiva de 2010 a 2019
- dolor pélvico crónico
- Enfermedad ginecológica benigna (endometriosis, mioma, adenomiosis, prolapso de órganos pélvicos)
Criterio de exclusión:
- enfermedad ginecológica maligna
- dolor pélvico crónico no relacionado con enfermedad ginecológica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con dolor pélvico crónico
Pacientes con dolor pélvico crónico y enfermedad ginecológica benigna asociada, remitidas a nuestra Unidad, tratadas médica o quirúrgicamente entre 2010 y 2019
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Cirugía mínimamente invasiva para enfermedades ginecológicas (laparoscopia, cirugía robótica, cirugía vaginal)
Tratamiento manipulativo osteopático
Analgésico común (paracetamol, ibuprofeno, ketoprofeno)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala de calificación numérica a los 6 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la cirugía
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala de calificación numérica a los 6 meses después de la cirugía
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Línea de base y 6 meses después de la cirugía
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala de calificación numérica a los 6 meses después del tratamiento de manipulación osteopática
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después del tratamiento manipulativo osteopático
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Cambio desde el inicio en las puntuaciones de dolor en la escala de calificación numérica a los 6 meses después del tratamiento de manipulación osteopática
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Línea de base y 6 meses después del tratamiento manipulativo osteopático
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en el estreñimiento en el sistema de puntuación de estreñimiento (CSS) de Agachan-Wexner a los 6 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses después de la cirugía
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Cambio desde el inicio en el estreñimiento en el sistema de puntuación de estreñimiento (CSS) de Agachan-Wexner a los 6 meses después de la cirugía
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Línea de base y 6 meses después de la cirugía
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Análisis de las complicaciones postoperatorias mediante la clasificación de Clavien-Dindo
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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Análisis de las complicaciones postoperatorias (1 mes después de la cirugía) utilizando la clasificación de Clavien-Dindo
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1 mes después de la cirugía
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Incidencia de endometriosis entre pacientes con dolor pélvico crónico
Periodo de tiempo: Base
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Incidencia de endometriosis entre pacientes con dolor pélvico crónico
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0024582/19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Prefiero no compartir datos de participantes individuales
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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