최소 침습 수술로 만성 골반통을 치료한 환자의 장기 관리
2020년 12월 2일 업데이트: Carlo Alboni, MD, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
양성 부인과 병리 및 만성 골반통 환자의 장기 관리 및 최소 침습 수술 후 추적
2010년부터 2019년까지 모데나 대학병원 산부인과에서 만성골반통 및 양성 부인과 병리로 치료받은 환자들의 의무기록을 분석한 후향적 관찰 연구이다.
이 연구의 목적은 만성 골반 통증 및 관련 병리에 대한 내과적 및 외과적 치료의 효과를 분석하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carlo Alboni, MD, PhD
- 전화번호: 0594224387
- 이메일: alboni.carlo@aou.mo.it
연구 장소
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Modena, 이탈리아, 41125
- 모병
- Carlo Alboni
-
연락하다:
- Carlo Alboni, MD, PhD
- 전화번호: 0594224387
- 이메일: alboni.carlo@aou.mo.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2010년부터 2019년까지 최소 침습 수술을 받은 모데나 대학병원 산부인과를 가리키는 만성 골반통 및 관련 양성 부인과 질환이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 2010년부터 2019년까지 최소 침습 부인과 수술을 받았습니다.
- 만성 골반통
- 양성 부인과 질환(자궁내막증, 자궁근종, 자궁선근종, 골반장기탈출증)
제외 기준:
- 악성 부인과 질환
- 부인과 질환과 관련이 없는 만성 골반통
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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만성 골반통 환자
2010년부터 2019년까지 내과적 또는 외과적 치료를 받은 만성골반통 및 관련 양성 부인과 질환이 있는 환자
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부인과 질환에 대한 최소 침습 수술(복강경 수술, 로봇 수술, 질 수술)
정골 요법 치료
일반적인 진통제(파라세타몰, 이부프로펜, 케토프로펜)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 6개월째 숫자 등급 척도의 통증 점수가 기준선에서 변경됨
기간: 베이스라인 및 수술 후 6개월
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수술 후 6개월째 숫자 등급 척도의 통증 점수가 기준선에서 변경됨
|
베이스라인 및 수술 후 6개월
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정골요법 치료 후 6개월째 숫자 평가 척도의 통증 점수가 기준선에서 변경
기간: 정골요법 치료 후 기준선 및 6개월
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정골요법 치료 후 6개월째 숫자 평가 척도의 통증 점수가 기준선에서 변경
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정골요법 치료 후 기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 6개월에 Agachan-Wexner의 변비 점수 시스템(CSS)에 대한 변비의 기준선에서 변경
기간: 베이스라인 및 수술 후 6개월
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수술 후 6개월에 Agachan-Wexner의 변비 점수 시스템(CSS)에 대한 변비의 기준선에서 변경
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베이스라인 및 수술 후 6개월
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Clavien-Dindo 분류를 이용한 수술 후 합병증 분석
기간: 수술 후 1개월
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Clavien-Dindo 분류를 이용한 수술 후(수술 후 1개월) 합병증 분석
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수술 후 1개월
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만성골반통 환자의 자궁내막증 발생률
기간: 기준선
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만성골반통 환자의 자궁내막증 발생률
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0024582/19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인 참가자 데이터를 공유하지 않는 것을 선호합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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골반 통증에 대한 임상 시험
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