Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langtidsbehandling av pasienter kirurgisk behandlet for kroniske bekkensmerter ved minimalt invasiv kirurgi

2. desember 2020 oppdatert av: Carlo Alboni, MD, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Langtidsbehandling av pasienter med godartet gynekologisk patologi og kroniske bekkensmerter og oppfølging etter minimalt invasiv kirurgi

Det er en retrospektiv observasjonsstudie basert på analysen av journalene til pasienter behandlet for kroniske bekkensmerter og godartede gynekologiske patologier ved gynekologisk enhet ved Universitetssykehuset i Modena fra 2010 til 2019. Målet med studien er å analysere effekten av medisinske og kirurgiske behandlinger på kroniske bekkensmerter og tilhørende patologier.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Modena, Italia, 41125
        • Rekruttering
        • Carlo Alboni
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kroniske bekkensmerter og en godartet gynekologisk sykdom assosiert, med henvisning til Gynecologic Unit ved University Hospital of Modena, som gjennomgikk minimalt invasiv kirurgi fra 2010 til 2019

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgikk minimalt invasiv gynekologisk kirurgi fra 2010 til 2019
  • Kroniske bekkensmerter
  • Benign gynekologisk sykdom (endometriose, myom, adenomyose, prolaps av bekkenorganer

Ekskluderingskriterier:

  • ondartet gynekologisk sykdom
  • kroniske bekkensmerter som ikke er knyttet til gynekologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med kroniske bekkensmerter
Pasienter med kroniske bekkensmerter og en godartet gynekologisk sykdom assosiert, refererer til vår enhet, medisinsk eller kirurgisk behandlet fra 2010 til 2019
Fremgangsmåte: Minimalt invasiv gynekologisk kirurgi
Minimalt invasiv kirurgi for gynekologisk sykdom (laparoskopi, robotkirurgi, vaginal kirurgi)
Fremgangsmåte: osteopatisk manipulerende behandling
Osteopatisk manipulerende behandling
Legemiddel: Smertestillende
Vanlig smertestillende middel (paracetamol, ibuprofen, ketoprofen)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i smertescore på den numeriske vurderingsskalaen 6 måneder etter operasjonen
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline i smertescore på den numeriske vurderingsskalaen 6 måneder etter operasjonen
Baseline og 6 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline i smertescore på den numeriske vurderingsskalaen ved 6 måneder etter osteopatisk manipulerende behandling
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter osteopatisk manipulerende behandling
Endring fra baseline i smertescore på den numeriske vurderingsskalaen ved 6 måneder etter osteopatisk manipulerende behandling
Baseline og 6 måneder etter osteopatisk manipulerende behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i obstipasjon på constipation score system (CSS) av Agachan-Wexner 6 måneder etter operasjonen
Tidsramme: Baseline og 6 måneder etter operasjonen
Endring fra baseline i obstipasjon på constipation score system (CSS) av Agachan-Wexner 6 måneder etter operasjonen
Baseline og 6 måneder etter operasjonen
Analyse av postoperative komplikasjoner ved bruk av Clavien-Dindo klassifisering
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
Analyse av postoperative (1 måned etter operasjonen) komplikasjoner ved bruk av Clavien-Dindo klassifisering
1 måned etter operasjonen
Forekomst av endometriose blant pasienter med kroniske bekkensmerter
Tidsramme: Grunnlinje
Forekomst av endometriose blant pasienter med kroniske bekkensmerter
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0024582/19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Jeg foretrekker å ikke dele individuelle deltakerdata

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bekkensmerter

Kliniske studier på Minimalt invasiv gynekologisk kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere