Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långtidsbehandling av patienter som behandlas kirurgiskt för kronisk bäckensmärta genom minimalt invasiv kirurgi

2 december 2020 uppdaterad av: Carlo Alboni, MD, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Långtidshantering av patienter med benign gynekologisk patologi och kronisk bäckensmärta och uppföljning efter minimalinvasiv kirurgi

Det är en retrospektiv observationsstudie baserad på analys av journaler från patienter som behandlats för kronisk bäckensmärta och benigna gynekologiska patologier vid gynekologiska enheten vid universitetssjukhuset i Modena från 2010 till 2019. Syftet med studien är att analysera effekterna av medicinska och kirurgiska behandlingar på kronisk bäckensmärta och associerade patologier.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Modena, Italien, 41125
        • Rekrytering
        • Carlo Alboni
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kronisk bäckensmärta och en godartad gynekologisk sjukdom associerad, hänvisar till Gynecologic Unit of University Hospital of Modena, som genomgick minimalt invasiv kirurgi från 2010 till 2019

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgick minimalt invasiv gynekologisk kirurgi från 2010 till 2019
  • Kronisk bäckensmärta
  • Benign gynekologisk sjukdom (endometrios, myom, adenomyos, framfall av bäckenorganen

Exklusions kriterier:

  • malign gynekologisk sjukdom
  • kronisk bäckensmärta som inte är kopplad till gynekologisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med kronisk bäckensmärta
Patienter med kronisk bäckensmärta och en godartad gynekologisk sjukdom associerad, hänvisar till vår enhet, medicinskt eller kirurgiskt behandlade från 2010 till 2019
Procedur: Minimalt invasiv gynekologisk kirurgi
Minimalt invasiv kirurgi för gynekologisk sjukdom (laparoskopi, robotkirurgi, vaginalkirurgi)
Procedur: osteopatisk manipulativ behandling
Osteopatisk manipulativ behandling
Läkemedel: Smärtstillande medel
Vanligt smärtstillande medel (paracetamol, ibuprofen, ketoprofen)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i smärtpoäng på den numeriska betygsskalan 6 månader efter operationen
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter operationen
Ändring från baslinjen i smärtpoäng på den numeriska betygsskalan 6 månader efter operationen
Baslinje och 6 månader efter operationen
Förändring från baslinjen i smärtpoäng på den numeriska betygsskalan vid 6 månader efter osteopatisk manipulativ behandling
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter osteopatisk manipulationsbehandling
Förändring från baslinjen i smärtpoäng på den numeriska betygsskalan vid 6 månader efter osteopatisk manipulativ behandling
Baslinje och 6 månader efter osteopatisk manipulationsbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i förstoppning på constipation score system (CSS) av Agachan-Wexner 6 månader efter operationen
Tidsram: Baslinje och 6 månader efter operationen
Förändring från baslinjen i förstoppning på constipation score system (CSS) av Agachan-Wexner 6 månader efter operationen
Baslinje och 6 månader efter operationen
Analys av postoperativa komplikationer med Clavien-Dindo-klassificering
Tidsram: 1 månad efter operationen
Analys av postoperativa (1 månad efter operation) komplikationer med Clavien-Dindo-klassificering
1 månad efter operationen
Förekomst av endometrios bland patienter med kronisk bäckensmärta
Tidsram: Baslinje
Förekomst av endometrios bland patienter med kronisk bäckensmärta
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2020

Första postat (Faktisk)

3 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0024582/19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Jag föredrar att inte dela individuella deltagardata

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bäckensmärta

Kliniska prövningar på Minimalt invasiv gynekologisk kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera