Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langdurige behandeling van patiënten die chirurgisch zijn behandeld voor chronische bekkenpijn door middel van minimaal invasieve chirurgie

2 december 2020 bijgewerkt door: Carlo Alboni, MD, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Langdurige behandeling van patiënten met goedaardige gynaecologische pathologie en chronische bekkenpijn en follow-up na minimaal invasieve chirurgie

Het is een retrospectieve observationele studie gebaseerd op de analyse van de medische dossiers van patiënten die van 2010 tot 2019 werden behandeld voor chronische bekkenpijn en goedaardige gynaecologische pathologieën op de afdeling Gynaecologie van het Universitair Ziekenhuis van Modena. Het doel van de studie is om de effecten van medische en chirurgische behandelingen op chronische bekkenpijn en bijbehorende pathologieën te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische bekkenpijn en een geassocieerde goedaardige gynaecologische ziekte, verwijzend naar de gynaecologische afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Modena, die van 2010 tot 2019 een minimaal invasieve operatie ondergingen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderging minimaal invasieve gynaecologische chirurgie van 2010 tot 2019
  • Chronische bekkenpijn
  • Goedaardige gynaecologische ziekte (endometriose, myoom, adenomyose, bekkenorgaanverzakking

Uitsluitingscriteria:

  • kwaadaardige gynaecologische aandoening
  • chronische bekkenpijn die niet verband houdt met gynaecologische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met chronische bekkenpijn
Patiënten met chronische bekkenpijn en een geassocieerde goedaardige gynaecologische aandoening, verwijzend naar onze afdeling, medisch of chirurgisch behandeld van 2010 tot 2019
Procedure: Minimaal invasieve gynaecologische chirurgie
Minimaal invasieve chirurgie voor gynaecologische aandoeningen (laparoscopie, robotchirurgie, vaginale chirurgie)
Procedure: osteopathische manipulatieve behandeling
Osteopathische manipulatieve behandeling
Geneesmiddel: Pijnstiller
Gemeenschappelijke pijnstiller (paracetamol, ibuprofen, ketoprofen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in pijnscores op de numerieke beoordelingsschaal 6 maanden na de operatie
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na de operatie
Verandering ten opzichte van baseline in pijnscores op de numerieke beoordelingsschaal 6 maanden na de operatie
Baseline en 6 maanden na de operatie
Verandering ten opzichte van baseline in pijnscores op de numerieke beoordelingsschaal 6 maanden na osteopathische manipulatieve behandeling
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na osteopathische manipulatieve behandeling
Verandering ten opzichte van baseline in pijnscores op de numerieke beoordelingsschaal 6 maanden na osteopathische manipulatieve behandeling
Baseline en 6 maanden na osteopathische manipulatieve behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline in constipatie op het constipatiescoresysteem (CSS) door Agachan-Wexner 6 maanden na de operatie
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na de operatie
Verandering van baseline in constipatie op het constipatiescoresysteem (CSS) door Agachan-Wexner 6 maanden na de operatie
Baseline en 6 maanden na de operatie
Analyse van postoperatieve complicaties met behulp van de Clavien-Dindo-classificatie
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
Analyse van postoperatieve (1 maand na operatie) complicaties met behulp van de Clavien-Dindo-classificatie
1 maand na de operatie
Incidentie van endometriose bij patiënten met chronische bekkenpijn
Tijdsspanne: Basislijn
Incidentie van endometriose bij patiënten met chronische bekkenpijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0024582/19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers deel ik liever niet

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bekkenpijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren