Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe postępowanie z pacjentami leczonymi chirurgicznie z powodu przewlekłego bólu miednicy metodą małoinwazyjną

2 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Carlo Alboni, MD, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Długoterminowe postępowanie z pacjentkami z łagodnymi patologiami ginekologicznymi i przewlekłym bólem miednicy oraz obserwacja po operacjach małoinwazyjnych

Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne oparte na analizie dokumentacji medycznej pacjentek leczonych z powodu przewlekłego bólu miednicy mniejszej i łagodnych patologii ginekologicznych na Oddziale Ginekologii Szpitala Uniwersyteckiego w Modenie w latach 2010-2019. Celem pracy jest analiza wpływu leczenia farmakologicznego i chirurgicznego na przewlekły ból miednicy mniejszej i towarzyszące mu patologie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Modena, Włochy, 41125
        • Rekrutacyjny
        • Carlo Alboni
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki z przewlekłym bólem miednicy i łagodną chorobą ginekologiczną, odnoszące się do Oddziału Ginekologicznego Szpitala Uniwersyteckiego w Modenie, które przeszły operację małoinwazyjną w latach 2010-2019

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przeszedł małoinwazyjną operację ginekologiczną od 2010 do 2019 roku
  • Przewlekły ból miednicy
  • Łagodna choroba ginekologiczna (endometrioza, mięśniak, adenomioza, wypadanie narządów miednicy mniejszej

Kryteria wyłączenia:

  • złośliwa choroba ginekologiczna
  • przewlekły ból miednicy niezwiązany z chorobą ginekologiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z przewlekłym bólem miednicy
Pacjentki z przewlekłym bólem miednicy mniejszej i łagodnym schorzeniem ginekologicznym, zgłaszające się do naszego Oddziału, leczone zachowawczo lub chirurgicznie w latach 2010-2019
Procedura: Małoinwazyjna chirurgia ginekologiczna
Chirurgia małoinwazyjna chorób ginekologicznych (laparoskopia, chirurgia robotyczna, chirurgia pochwy)
Procedura: osteopatyczne leczenie manipulacyjne
Osteopatyczne leczenie manipulacyjne
Lek: Lek przeciwbólowy
Zwykły środek przeciwbólowy (paracetamol, ibuprofen, ketoprofen)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w punktacji bólu w numerycznej skali ocen po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w punktacji bólu w numerycznej skali ocen po 6 miesiącach od operacji
Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w punktacji bólu w numerycznej skali ocen po 6 miesiącach od osteopatycznego leczenia manipulacyjnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po osteopatycznym leczeniu manipulacyjnym
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w punktacji bólu w numerycznej skali ocen po 6 miesiącach od osteopatycznego leczenia manipulacyjnego
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy po osteopatycznym leczeniu manipulacyjnym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zaparciach w systemie punktacji zaparć (CSS) wg Agachan-Wexner po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zaparciach w systemie punktacji zaparć (CSS) wg Agachan-Wexner po 6 miesiącach od operacji
Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji
Analiza powikłań pooperacyjnych z wykorzystaniem klasyfikacji Claviena-Dindo
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
Analiza powikłań pooperacyjnych (1 miesiąc po zabiegu) z wykorzystaniem klasyfikacji Claviena-Dindo
1 miesiąc po operacji
Częstość występowania endometriozy wśród pacjentek z przewlekłym bólem miednicy mniejszej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Częstość występowania endometriozy wśród pacjentek z przewlekłym bólem miednicy mniejszej
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0024582/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Wolę nie udostępniać danych indywidualnych uczestników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból miednicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj