Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá péče o pacienty chirurgicky léčené pro chronickou pánevní bolest pomocí miniinvazivní chirurgie

2. prosince 2020 aktualizováno: Carlo Alboni, MD, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Dlouhodobá léčba pacientek s benigní gynekologickou patologií a chronickou pánevní bolestí a sledování po miniinvazivní chirurgii

Jde o retrospektivní observační studii založenou na analýze lékařských záznamů pacientek léčených pro chronickou pánevní bolest a benigní gynekologické patologie na Gynekologické jednotce Fakultní nemocnice v Modeně v letech 2010 až 2019. Cílem studie je analyzovat účinky lékařské a chirurgické léčby na chronickou pánevní bolest a související patologie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Modena, Itálie, 41125
        • Nábor
        • Carlo Alboni
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s chronickou pánevní bolestí a benigním gynekologickým onemocněním, s odkazem na gynekologické oddělení Fakultní nemocnice v Modeně, které podstoupily minimálně invazivní operaci v letech 2010 až 2019

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V letech 2010 až 2019 podstoupila minimálně invazivní gynekologickou operaci
  • Chronická pánevní bolest
  • Benigní gynekologické onemocnění (endometrióza, myom, adenomyóza, prolaps pánevních orgánů

Kritéria vyloučení:

  • zhoubné gynekologické onemocnění
  • chronická pánevní bolest nesouvisející s gynekologickým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s chronickou pánevní bolestí
Pacientky s chronickou pánevní bolestí a přidruženým benigním gynekologickým onemocněním, podle našeho oddělení, lékařsky nebo chirurgicky léčené od roku 2010 do roku 2019
Postup: Minimálně invazivní gynekologická chirurgie
Minimálně invazivní chirurgie pro gynekologická onemocnění (laparoskopie, robotická chirurgie, vaginální chirurgie)
Postup: osteopatická manipulativní léčba
Osteopatická manipulativní léčba
Lék: Zabíječ bolesti
Běžné léky proti bolesti (paracetamol, ibuprofen, ketoprofen)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre bolesti od výchozí hodnoty na číselné stupnici 6 měsíců po operaci
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po operaci
Změna skóre bolesti od výchozí hodnoty na číselné stupnici 6 měsíců po operaci
Výchozí stav a 6 měsíců po operaci
Změna skóre bolesti od výchozí hodnoty na číselné stupnici po 6 měsících po osteopatické manipulativní léčbě
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po osteopatické manipulativní léčbě
Změna skóre bolesti od výchozí hodnoty na číselné stupnici po 6 měsících po osteopatické manipulativní léčbě
Výchozí stav a 6 měsíců po osteopatické manipulativní léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty zácpy na systému skóre zácpy (CSS) podle Agachan-Wexnera 6 měsíců po operaci
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po operaci
Změna od výchozí hodnoty zácpy na systému skóre zácpy (CSS) podle Agachan-Wexnera 6 měsíců po operaci
Výchozí stav a 6 měsíců po operaci
Analýza pooperačních komplikací pomocí klasifikace Clavien-Dindo
Časové okno: 1 měsíc po operaci
Analýza pooperačních (1 měsíc po operaci) komplikací pomocí Clavien-Dindo klasifikace
1 měsíc po operaci
Výskyt endometriózy u pacientek s chronickou pánevní bolestí
Časové okno: Základní linie
Výskyt endometriózy u pacientek s chronickou pánevní bolestí
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0024582/19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Osobní údaje účastníků raději nesdílím

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pánevní bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit