Manejo a longo prazo de pacientes tratados cirurgicamente para dor pélvica crônica por cirurgia minimamente invasiva
2 de dezembro de 2020 atualizado por: Carlo Alboni, MD, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Manejo a longo prazo de pacientes com patologia ginecológica benigna e dor pélvica crônica e acompanhamento após cirurgia minimamente invasiva
É um estudo observacional retrospectivo baseado na análise dos prontuários de pacientes tratados por dor pélvica crônica e patologias ginecológicas benignas na Unidade de Ginecologia do Hospital Universitário de Modena de 2010 a 2019.
O objetivo do estudo é analisar os efeitos dos tratamentos médicos e cirúrgicos na dor pélvica crônica e patologias associadas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
250
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Modena, Itália, 41125
- Recrutamento
- Carlo Alboni
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Contato:
- Carlo Alboni, MD, PhD
- Número de telefone: 0594224387
- E-mail: alboni.carlo@aou.mo.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com dor pélvica crônica e doença ginecológica benigna associada, encaminhadas à Unidade Ginecológica do Hospital Universitário de Modena, submetidas a cirurgia minimamente invasiva de 2010 a 2019
Descrição
Critério de inclusão:
- Submeteu-se a cirurgia ginecológica minimamente invasiva de 2010 a 2019
- dor pélvica crônica
- Doença ginecológica benigna (endometriose, mioma, adenomiose, prolapso de órgão pélvico
Critério de exclusão:
- doença ginecológica maligna
- dor pélvica crônica não ligada a doença ginecológica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com dor pélvica crônica
Doentes com dor pélvica crónica e doença ginecológica benigna associada, referenciados à nossa Unidade, tratados clinicamente ou cirurgicamente de 2010 a 2019
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Cirurgia minimamente invasiva para doenças ginecológicas (laparoscopia, cirurgia robótica, cirurgia vaginal)
Tratamento manipulativo osteopático
Analgésicos comuns (paracetamol, ibuprofeno, cetoprofeno)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base nas pontuações de dor na escala de classificação numérica 6 meses após a cirurgia
Prazo: Linha de base e 6 meses após a cirurgia
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Alteração da linha de base nas pontuações de dor na escala de classificação numérica 6 meses após a cirurgia
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Linha de base e 6 meses após a cirurgia
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Mudança da linha de base nas pontuações de dor na escala de classificação numérica em 6 meses após o tratamento manipulativo osteopático
Prazo: Linha de base e 6 meses após o tratamento manipulativo osteopático
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Mudança da linha de base nas pontuações de dor na escala de classificação numérica em 6 meses após o tratamento manipulativo osteopático
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Linha de base e 6 meses após o tratamento manipulativo osteopático
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na constipação no sistema de pontuação de constipação (CSS) por Agachan-Wexner em 6 meses após a cirurgia
Prazo: Linha de base e 6 meses após a cirurgia
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Mudança da linha de base na constipação no sistema de pontuação de constipação (CSS) por Agachan-Wexner em 6 meses após a cirurgia
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Linha de base e 6 meses após a cirurgia
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Análise das complicações pós-operatórias pela classificação de Clavien-Dindo
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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Análise das complicações pós-operatórias (1 mês após a cirurgia) usando a classificação de Clavien-Dindo
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1 mês após a cirurgia
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Incidência de endometriose em pacientes com dor pélvica crônica
Prazo: Linha de base
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Incidência de endometriose em pacientes com dor pélvica crônica
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
3 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0024582/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Prefiro não compartilhar dados de participantes individuais
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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