Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen lantion kivun vuoksi kirurgisesti hoidettujen potilaiden pitkäaikainen hoito minimiinvasiivisella leikkauksella

keskiviikko 2. joulukuuta 2020 päivittänyt: Carlo Alboni, MD, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Potilaiden, joilla on hyvänlaatuinen gynekologinen patologia ja krooninen lantiokipu, pitkäaikainen hoito ja seuranta minimaalisesti invasiivisen leikkauksen jälkeen

Se on retrospektiivinen havainnointitutkimus, joka perustuu Modenan yliopistollisen sairaalan gynekologian yksikössä vuosina 2010–2019 kroonisen lantion kivun ja hyvänlaatuisten gynekologisten sairauksien hoitoon saaneiden potilaiden potilastietojen analyysiin. Tutkimuksen tavoitteena on analysoida lääketieteellisten ja kirurgisten hoitojen vaikutuksia krooniseen lantion kipuun ja siihen liittyviin patologioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Modena, Italia, 41125
        • Rekrytointi
        • Carlo Alboni
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen lantion kipu ja siihen liittyvä hyvänlaatuinen gynekologinen sairaus, viitaten Modenan yliopistollisen sairaalan gynekologiseen yksikköön, joille tehtiin minimaalisesti invasiivinen leikkaus vuosina 2010–2019

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kävi miniinvasiivisen gynekologisen leikkauksen vuosina 2010-2019
  • Krooninen lantion kipu
  • Hyvänlaatuinen gynekologinen sairaus (endometrioosi, myooma, adenomyoosi, lantion prolapsi

Poissulkemiskriteerit:

  • pahanlaatuinen gynekologinen sairaus
  • krooninen lantion kipu, joka ei liity gynekologiseen sairauteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on krooninen lantion kipu
Potilaat, joilla on kroonista lantion kipua ja siihen liittyvää hyvänlaatuista gynekologista sairautta, viitaten yksikköömme, hoidettu lääketieteellisesti tai kirurgisesti vuosina 2010-2019
Menettely: Minimaaliinvasiivinen gynekologinen kirurgia
Gynekologisten sairauksien minimaalisesti invasiivinen leikkaus (laparoskopia, robottikirurgia, emättimen leikkaus)
Menettely: osteopaattinen manipuloiva hoito
Osteopaattinen manipuloiva hoito
Lääke: Kipulääke
Tavallinen kipulääke (parasetamoli, ibuprofeeni, ketoprofeeni)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kipupisteissä numeerisella arviointiasteikolla 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos lähtötasosta kipupisteissä numeerisella arviointiasteikolla 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos lähtötasosta kipupisteissä numeerisella arviointiasteikolla 6 kuukauden kuluttua osteopaattisen manipuloivan hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta manipuloivan osteopaattisen hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta kipupisteissä numeerisella arviointiasteikolla 6 kuukauden kuluttua osteopaattisen manipuloivan hoidon jälkeen
Lähtötilanne ja 6 kuukautta manipuloivan osteopaattisen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ummetuksen lähtötasosta Agachan-Wexnerin ummetuspistejärjestelmässä (CSS) 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Muutos ummetuksen lähtötasosta Agachan-Wexnerin ummetuspistejärjestelmässä (CSS) 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden analyysi Clavien-Dindo-luokituksen avulla
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisten (1 kuukausi leikkauksen jälkeen) komplikaatioiden analyysi käyttämällä Clavien-Dindo-luokitusta
1 kk leikkauksen jälkeen
Endometrioosin esiintyvyys potilailla, joilla on krooninen lantion kipu
Aikaikkuna: Perustaso
Endometrioosin esiintyvyys potilailla, joilla on krooninen lantion kipu
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0024582/19

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

En halua jakaa yksittäisten osallistujien tietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lantiokipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa