Долгосрочное ведение пациентов, перенесших хирургическое лечение хронической тазовой боли с помощью малоинвазивной хирургии
2 декабря 2020 г. обновлено: Carlo Alboni, MD, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Долгосрочное ведение пациенток с доброкачественной гинекологической патологией и хронической тазовой болью и послеоперационное наблюдение после малоинвазивных операций
Это ретроспективное обсервационное исследование, основанное на анализе медицинских карт пациентов, лечившихся по поводу хронической тазовой боли и доброкачественных гинекологических патологий в отделении гинекологии Университетской клиники Модены с 2010 по 2019 год.
Цель исследования — проанализировать влияние медикаментозного и хирургического лечения на хроническую тазовую боль и сопутствующие патологии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Modena, Италия, 41125
- Рекрутинг
- Carlo Alboni
-
Контакт:
- Carlo Alboni, MD, PhD
- Номер телефона: 0594224387
- Электронная почта: alboni.carlo@aou.mo.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хронической тазовой болью и ассоциированным доброкачественным гинекологическим заболеванием, обратившиеся в гинекологическое отделение Университетской клиники Модены, перенесшие малоинвазивную операцию с 2010 по 2019 год.
Описание
Критерии включения:
- Перенес малоинвазивные гинекологические операции с 2010 по 2019 г.
- Хроническая тазовая боль
- Доброкачественные гинекологические заболевания (эндометриоз, миома, аденомиоз, пролапс тазовых органов
Критерий исключения:
- злокачественное гинекологическое заболевание
- хроническая тазовая боль, не связанная с гинекологическими заболеваниями
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с хронической тазовой болью
Пациентки с хронической тазовой болью и ассоциированным доброкачественным гинекологическим заболеванием, обратившиеся в наше отделение, пролеченные медикаментозно или хирургически с 2010 по 2019 г.
|
Миниинвазивная хирургия гинекологических заболеваний (лапароскопия, роботизированная хирургия, вагинальная хирургия)
Остеопатическое манипулятивное лечение
Обезболивающие (парацетамол, ибупрофен, кетопрофен)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей боли по числовой шкале оценок через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: Исходно и через 6 месяцев после операции
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей боли по числовой шкале оценок через 6 месяцев после операции
|
Исходно и через 6 месяцев после операции
|
|
Изменение показателей боли по числовой шкале оценки по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев после остеопатического манипулятивного лечения
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после остеопатического манипулятивного лечения
|
Изменение показателей боли по числовой шкале оценки по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев после остеопатического манипулятивного лечения
|
Исходный уровень и через 6 месяцев после остеопатического манипулятивного лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем запоров по шкале оценки запоров (CSS) по Агачану-Векснеру через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: Исходно и через 6 месяцев после операции
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем запоров по шкале оценки запоров (CSS) по Агачану-Векснеру через 6 месяцев после операции
|
Исходно и через 6 месяцев после операции
|
|
Анализ послеоперационных осложнений по классификации Clavien-Dindo
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Анализ послеоперационных (через 1 месяц после операции) осложнений по классификации Clavien-Dindo
|
1 месяц после операции
|
|
Частота эндометриоза у пациенток с хронической тазовой болью
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Частота эндометриоза у пациенток с хронической тазовой болью
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0024582/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Я предпочитаю не разглашать данные отдельных участников
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Миниинвазивная гинекологическая хирургия
-
University of FloridaZimmer BiometОтозванПолная замена коленного сустава