低侵襲手術による慢性骨盤痛の外科治療を受けた患者の長期管理
2020年12月2日 更新者：Carlo Alboni, MD, PhD、Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
良性婦人科病変および慢性骨盤痛患者の長期管理と低侵襲手術後のフォローアップ
これは、2010年から2019年にモデナ大学病院の婦人科部門で慢性骨盤痛および良性婦人科病変の治療を受けた患者の診療記録の分析に基づいた後ろ向き観察研究である。
研究の目的は、慢性骨盤痛および関連する病状に対する内科的および外科的治療の効果を分析することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Modena、イタリア、41125
- 募集
- Carlo Alboni
-
コンタクト：
- Carlo Alboni, MD, PhD
- 電話番号：0594224387
- メール：alboni.carlo@aou.mo.it
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
慢性骨盤痛と関連する良性婦人科疾患を患う患者。2010年から2019年にかけて低侵襲手術を受けたモデナ大学病院の婦人科部門を指す。
説明
包含基準:
- 2010年から2019年まで低侵襲婦人科手術を受けた
- 慢性骨盤痛
- 婦人科良性疾患（子宮内膜症、筋腫、子宮腺筋症、骨盤臓器脱）
除外基準:
- 悪性婦人科疾患
- 婦人科疾患に関連しない慢性骨盤痛
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
慢性骨盤痛のある患者さん
2010年から2019年までに内科的または外科的治療を受けた、慢性骨盤痛および関連する良性婦人科疾患を有する患者（当科を参照）
|
婦人科疾患に対する低侵襲手術（腹腔鏡手術、ロボット手術、膣手術）
オステオパシー整体治療
一般的な鎮痛剤（パラセタモール、イブプロフェン、ケトプロフェン）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術後 6 か月後の数値評価スケールの疼痛スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと手術後 6 か月
|
手術後 6 か月後の数値評価スケールの疼痛スコアのベースラインからの変化
|
ベースラインと手術後 6 か月
|
|
オステオパシー手技治療後 6 か月後の数値評価スケールの疼痛スコアのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインとオステオパシー手技治療の 6 か月後
|
オステオパシー手技治療後 6 か月後の数値評価スケールの疼痛スコアのベースラインからの変化
|
ベースラインとオステオパシー手技治療の 6 か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Agachan-Wexner による手術後 6 か月の便秘スコア システム (CSS) における便秘のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと手術後 6 か月
|
Agachan-Wexner による手術後 6 か月の便秘スコア システム (CSS) における便秘のベースラインからの変化
|
ベースラインと手術後 6 か月
|
|
Clavien-Dindo 分類を使用した術後合併症の分析
時間枠：手術後1ヶ月
|
Clavien-Dindo 分類を使用した術後 (術後 1 か月) の合併症の分析
|
手術後1ヶ月
|
|
慢性骨盤痛患者における子宮内膜症の発生率
時間枠：ベースライン
|
慢性骨盤痛患者における子宮内膜症の発生率
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (予想される)
2021年4月1日
研究の完了 (予想される)
2021年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月2日
最初の投稿 (実際)
2020年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月2日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
骨盤の痛みの臨床試験
-
Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
-
Dexa Medica Group完了