A krónikus kismedencei fájdalom miatt sebészileg kezelt betegek hosszú távú kezelése minimálisan invazív műtéttel
2020. december 2. frissítette: Carlo Alboni, MD, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
Jóindulatú nőgyógyászati patológiás és krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő betegek hosszú távú kezelése és nyomon követése minimálisan invazív műtét után
Ez egy retrospektív megfigyeléses vizsgálat, amely a Modenai Egyetemi Kórház Nőgyógyászati Osztályán 2010 és 2019 között krónikus kismedencei fájdalom és jóindulatú nőgyógyászati patológiák miatt kezelt betegek egészségügyi feljegyzéseinek elemzésén alapul.
A tanulmány célja az orvosi és sebészeti kezelések krónikus kismedencei fájdalomra és a kapcsolódó patológiákra gyakorolt hatásának elemzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Modena, Olaszország, 41125
- Toborzás
- Carlo Alboni
-
Kapcsolatba lépni:
- Carlo Alboni, MD, PhD
- Telefonszám: 0594224387
- E-mail: alboni.carlo@aou.mo.it
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Krónikus kismedencei fájdalomban és jóindulatú nőgyógyászati betegségben szenvedő betegek, utalva a Modenai Egyetemi Kórház Nőgyógyászati Osztályára, akik 2010 és 2019 között minimálisan invazív műtéten estek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minimálisan invazív nőgyógyászati műtéten esett át 2010 és 2019 között
- Krónikus kismedencei fájdalom
- Jóindulatú nőgyógyászati betegségek (endometriózis, myoma, adenomyosis, kismedencei szerv prolapsus).
Kizárási kritériumok:
- rosszindulatú nőgyógyászati betegség
- krónikus kismedencei fájdalom, amely nem kapcsolódik nőgyógyászati betegséghez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő betegek
Osztályunkra hivatkozva krónikus kismedencei fájdalomban és jóindulatú nőgyógyászati betegségben szenvedő, 2010 és 2019 között orvosilag vagy sebészetileg kezelt betegek
|
Minimálisan invazív sebészet nőgyógyászati betegségekben (laparoszkópia, robotsebészet, hüvelysebészet)
Osteopátiás manipulatív kezelés
Gyakori fájdalomcsillapítók (paracetamol, ibuprofen, ketoprofen)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a fájdalompontszámokban a numerikus értékelési skálán a műtét után 6 hónappal
Időkeret: Kiindulási és 6 hónappal a műtét után
|
Változás az alapvonalhoz képest a fájdalompontszámokban a numerikus értékelési skálán a műtét után 6 hónappal
|
Kiindulási és 6 hónappal a műtét után
|
|
A fájdalompontszám változása a kiindulási értékhez képest a numerikus értékelési skálán 6 hónappal az oszteopátiás manipulatív kezelés után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónappal az osteopathiás manipulatív kezelés után
|
A fájdalompontszám változása a kiindulási értékhez képest a numerikus értékelési skálán 6 hónappal az oszteopátiás manipulatív kezelés után
|
Kiindulási és 6 hónappal az osteopathiás manipulatív kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A székrekedés kiindulási értékének változása a székrekedés pontszámrendszerében (CSS) Agachan-Wexner szerint 6 hónappal a műtét után
Időkeret: Kiindulási és 6 hónappal a műtét után
|
A székrekedés kiindulási értékének változása a székrekedés pontszámrendszerében (CSS) Agachan-Wexner szerint 6 hónappal a műtét után
|
Kiindulási és 6 hónappal a műtét után
|
|
A posztoperatív szövődmények elemzése Clavien-Dindo osztályozással
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
Posztoperatív (1 hónappal a műtét után) szövődmények elemzése Clavien-Dindo osztályozással
|
1 hónappal a műtét után
|
|
Az endometriózis előfordulása krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő betegek körében
Időkeret: Alapvonal
|
Az endometriózis előfordulása krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő betegek körében
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0024582/19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Inkább nem osztom meg az egyes résztvevők adatait
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kismedencei fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Minimálisan invazív nőgyógyászati sebészet
-
October 6 UniversityBefejezveIntracsont periodontális defektusEgyiptom