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Gestione a lungo termine dei pazienti trattati chirurgicamente per dolore pelvico cronico mediante chirurgia mini-invasiva

2 dicembre 2020 aggiornato da: Carlo Alboni, MD, PhD, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Gestione a lungo termine dei pazienti con patologia ginecologica benigna e dolore pelvico cronico e follow-up dopo chirurgia mininvasiva

Si tratta di uno studio osservazionale retrospettivo basato sull'analisi delle cartelle cliniche di pazienti trattate per dolore pelvico cronico e patologie ginecologiche benigne presso l'Unità di Ginecologia dell'Azienda Ospedaliera Universitaria di Modena dal 2010 al 2019. Lo scopo dello studio è quello di analizzare gli effetti dei trattamenti medico-chirurgici sul dolore pelvico cronico e sulle patologie associate.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Modena, Italia, 41125
        • Reclutamento
        • Carlo Alboni
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con dolore pelvico cronico e patologia ginecologica benigna associata, afferenti all'Unità di Ginecologia dell'Azienda Ospedaliera Universitaria di Modena, sottoposte a chirurgia mini-invasiva dal 2010 al 2019

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dal 2010 al 2019 è stata sottoposta a chirurgia ginecologica mini-invasiva
  • Dolore pelvico cronico
  • Malattie ginecologiche benigne (endometriosi, miomi, adenomiosi, prolasso degli organi pelvici

Criteri di esclusione:

  • malattia ginecologica maligna
  • dolore pelvico cronico non legato a malattia ginecologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con dolore pelvico cronico
Pazienti con dolore pelvico cronico e patologia ginecologica benigna associata, afferenti alla nostra Unità, trattate con terapia medica o chirurgica dal 2010 al 2019
Procedura: Chirurgia Ginecologica Mininvasiva
Chirurgia mininvasiva per patologie ginecologiche (laparoscopia, chirurgia robotica, chirurgia vaginale)
Procedura: trattamento manipolativo osteopatico
Trattamento manipolativo osteopatico
Droga: Antidolorifico
Antidolorifici comuni (paracetamolo, ibuprofene, ketoprofene)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nei punteggi del dolore sulla scala di valutazione numerica a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Variazione rispetto al basale nei punteggi del dolore sulla scala di valutazione numerica a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Basale e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Variazione rispetto al basale nei punteggi del dolore sulla scala di valutazione numerica a 6 mesi dopo il trattamento manipolativo osteopatico
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo il trattamento manipolativo osteopatico
Variazione rispetto al basale nei punteggi del dolore sulla scala di valutazione numerica a 6 mesi dopo il trattamento manipolativo osteopatico
Basale e 6 mesi dopo il trattamento manipolativo osteopatico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della stitichezza sul sistema di punteggio della stitichezza (CSS) di Agachan-Wexner a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Variazione rispetto al basale della stitichezza sul sistema di punteggio della stitichezza (CSS) di Agachan-Wexner a 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Basale e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Analisi delle complicanze postoperatorie utilizzando la classificazione di Clavien-Dindo
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
Analisi delle complicanze postoperatorie (1 mese dopo l'intervento chirurgico) utilizzando la classificazione di Clavien-Dindo
1 mese dopo l'intervento
Incidenza di endometriosi tra i pazienti con dolore pelvico cronico
Lasso di tempo: Linea di base
Incidenza di endometriosi tra i pazienti con dolore pelvico cronico
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0024582/19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Preferisco non condividere i dati dei singoli partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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