安慰剂镇痛效果的个体差异
2025年12月2日 更新者：Tor Wager、Trustees of Dartmouth College
因情境而异的互动：将建议与参与者的动机风格相匹配
这项研究检验了针对匹配或不匹配个体参与者的动机风格而定制的安慰剂建议的效果——这是一个在公共卫生环境中具有重要影响的人境“契合”问题，但在过去的研究中被忽视了。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tor D Wager, PhD
- 电话号码：(603)-646-2196
- 邮箱：Tor.D.Wager@Dartmouth.edu
学习地点
-
-
New Hampshire
-
Hanover、New Hampshire、美国、03755
- Dartmouth College
-
接触：
- Bethany Hunt, BA
- 邮箱：bethany.j.hunt@dartmouth.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康的参与者
- 主要促进重点或主要预防重点（基于我们的筛选）
排除标准：
- 目前或最近患有慢性疼痛（基于筛查）
- 根据实验开始时的校准任务，无法忍受施加到前臂的热痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：安慰剂
所有参与者都将按照伪随机顺序参加两次会议，其中一次提供与参与者的动机风格相匹配的安慰剂建议，另一次提供与他们的动机风格不匹配的安慰剂建议。
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非处方护手霜将涂抹在参与者的皮肤上，但他们会被告知他们使用的是高效的外用镇痛霜。
该建议将基于“促进”方法（促进良好的感觉）。
非处方护手霜将涂抹在参与者的皮肤上，但他们会被告知他们使用的是高效的外用镇痛霜。
该建议将基于“预防”方法（预防疼痛）。
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实验性的：控制
每个疗程还将包括一个控制阶段，其中将使用相同的乳膏，并且参与者将被告知该乳膏没有镇痛作用。
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在对照条件下，使用与安慰剂干预相同的乳膏，参与者将被告知该乳膏是没有效果的对照乳膏。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急性热痛主观评分的变化
大体时间：在参与当天的热刺激后立即重复测量。对干预措施进行平均和比较。
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每次热刺激后，参与者被要求以半圆形计算机化刻度来评估疼痛程度。
评级基于角度 (0-180)，角度越高表示疼痛评级越高。
我们将平均并比较参与者在不同干预措施中的疼痛评级。
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在参与当天的热刺激后立即重复测量。对干预措施进行平均和比较。
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疼痛预期主观评分的变化
大体时间：在参与当天的热刺激之前反复测量。对干预措施进行平均和比较。
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在每次热刺激之前，参与者被要求以半圆形计算机化刻度来评估他们预计下一次刺激的疼痛程度。
评级基于角度 (0-180)，角度越高表示期望评级越高。
我们将平均并比较参与者在干预措施中的期望评级。
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在参与当天的热刺激之前反复测量。对干预措施进行平均和比较。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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面部表情
大体时间：参与当天在疼痛刺激下测量的即时反应。对干预措施进行平均和比较。
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我们将用摄像机获取参与者的面部录像。
我们将根据已知与疼痛相关的面部动作单位（面部表情）来分析这些数据，并在不同干预措施之间进行比较。
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参与当天在疼痛刺激下测量的即时反应。对干预措施进行平均和比较。
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面部热成像
大体时间：参与当天在疼痛刺激下测量的即时反应。对干预措施进行平均和比较。
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我们将使用红外摄像机获取参与者面部的热记录，并比较干预期间面部的热特征（面部不同部位的温度）。
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参与当天在疼痛刺激下测量的即时反应。对干预措施进行平均和比较。
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使用 Biopac 设备测量皮肤电导反应的变化
大体时间：参与当天在疼痛刺激下测量的即时反应。对干预措施进行平均和比较。
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将测量皮肤电导。
我们将比较不同干预措施中参与者对疼痛刺激的皮肤电导反应。
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参与当天在疼痛刺激下测量的即时反应。对干预措施进行平均和比较。
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使用 Biopac 设备测量的心率变化
大体时间：参与当天在疼痛刺激下测量的即时反应。对干预措施进行平均和比较。
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将测量心率。
我们将比较不同干预措施中参与者对疼痛刺激的心率反应。
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参与当天在疼痛刺激下测量的即时反应。对干预措施进行平均和比较。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tor D Wager, PhD、Dartmouth College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月30日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月10日
首次发布 (实际的)
2020年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月2日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 230138
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
根据其网站 (https://ndar) 上概述的条款和条件，所有去识别化的数据将通过开放科学框架 (OSF) 和 Github 以及 NIMH 数据档案 (NDA) 等公共在线平台公开共享.nih.gov/contribute_data_sharing_regimen.html）。
身份信息不会被公开，包括面部视频，其中仅不可识别的特征将被提取和共享。
IPD 共享时间框架
所有数据在共享之前都将被去识别化。
原始数据将在数据收集结束后一年内或自完整数据集（不包括方法开发论文）第一份初步研究手稿接受之日起 6 个月内提交给 NDA，以较晚者为准。
当主要研究手稿被接受时，每篇论文附带的统计结果和模型的分析数据/地图将提交给 NDA/OpenFMRI。
IPD 共享访问标准
这些数据通常会提供给任何合格的神经影像研究研究者，仅包括：
我。研究任何大脑现象；二. 非疾病特征（智力、行为特征）的神经影像研究；三. 方法开发研究。
提出请求的研究者必须提供当地 IRB 批准的文件。
这些数据不会提供给：
我。任何刑事司法组织，因为数据不得用于任何刑事司法应用；二. 任何商业实体，因为数据的使用仅限于非营利组织，并且数据不得用于任何商业目的。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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