Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Individuele verschillen in de pijnstillende effecten van placebo

2 december 2025 bijgewerkt door: Tor Wager, Trustees of Dartmouth College

Interactie per situatie: suggesties afstemmen op de motivatiestijlen van deelnemers

Deze studie onderzoekt de effecten van placebo-suggesties die zijn toegesneden op het al dan niet matchen van de motivatiestijlen van individuele deelnemers - een kwestie van 'fit' tussen persoon en situatie met belangrijke effecten in de volksgezondheid, maar die in eerder onderzoek is genegeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde deelnemers
  • Dominante promotiefocus of dominante preventiefocus (op basis van onze screening)

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft momenteel of recent chronische pijn (op basis van screening)
  • Kan hittepijn op de onderarm niet verdragen, gebaseerd op een kalibratietaak aan het begin van het experiment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Placebo
Alle deelnemers nemen deel aan twee sessies, één met een placebo-suggestie die past bij de motivatiestijl van de deelnemer, en één met een placebo-suggestie die niet past bij hun motivatiestijl, in een pseudo-willekeurige volgorde.
Gedragsmatig: Placebo-crème - "promotie" -suggestie
Er wordt vrij verkrijgbare handcrème op de huid van de deelnemers aangebracht, maar hen wordt verteld dat ze een zeer efficiënte plaatselijke pijnstillende crème krijgen. De suggestie zal gebaseerd zijn op een "promotie"-aanpak (het bevorderen van goede gevoelens).
Gedragsmatig: Placebocrème - suggestie voor "preventie".
Er wordt vrij verkrijgbare handcrème op de huid van de deelnemers aangebracht, maar hen wordt verteld dat ze een zeer efficiënte plaatselijke pijnstillende crème krijgen. De suggestie zal gebaseerd zijn op een "preventie"-aanpak (het voorkomen van pijn).
Experimenteel: Controle
Elke sessie omvat ook een controlefase, waarin dezelfde crème wordt aangebracht en de deelnemers wordt geïnstrueerd dat de crème geen pijnstillende effecten heeft.
Gedragsmatig: Controle crème
In een controleconditie, met dezelfde crème als bij de placebo-interventies, krijgen de deelnemers de instructie dat de crème een controlecrème is zonder effect.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in subjectieve beoordelingen van acute thermische pijn
Tijdsspanne: Herhaaldelijk gemeten, onmiddellijk na thermische stimuli op de dag van deelname. Gemiddeld en vergeleken tussen interventies.
Na elke thermische stimulus wordt de deelnemers gevraagd aan te geven hoe pijnlijk deze was, op een halfronde computergestuurde schaal. Beoordelingen zijn gebaseerd op de hoek (0-180), waarbij een hogere hoek hogere pijnbeoordelingen vertegenwoordigt. We zullen de pijnbeoordelingen binnen de deelnemers over de verschillende interventies heen middelen en vergelijken.
Herhaaldelijk gemeten, onmiddellijk na thermische stimuli op de dag van deelname. Gemiddeld en vergeleken tussen interventies.
Veranderingen in subjectieve beoordelingen van pijnverwachtingen
Tijdsspanne: Herhaaldelijk gemeten, onmiddellijk vóór thermische stimuli op de dag van deelname. Gemiddeld en vergeleken tussen interventies.
Vóór elke thermische stimulus wordt de deelnemers gevraagd aan te geven hoe pijnlijk zij verwachten dat de volgende stimulus zal zijn, op een halfronde computergestuurde schaal. Beoordelingen zijn gebaseerd op de hoek (0-180), waarbij een hogere hoek hogere verwachtingen vertegenwoordigt. We zullen de verwachtingen van de deelnemers over de interventies heen middelen en vergelijken.
Herhaaldelijk gemeten, onmiddellijk vóór thermische stimuli op de dag van deelname. Gemiddeld en vergeleken tussen interventies.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezichtsuitdrukkingen
Tijdsspanne: Onmiddellijke respons gemeten tijdens pijnlijke stimulatie op de dag van deelname. Gemiddeld en vergeleken tussen interventies.
We zullen gezichtsvideo-opnamen maken van deelnemers met een videocamera. We zullen deze gegevens analyseren op basis van Facial Action Units (gezichtsuitdrukkingen) waarvan bekend is dat ze verband houden met pijn, en ze vergelijken tussen interventies.
Onmiddellijke respons gemeten tijdens pijnlijke stimulatie op de dag van deelname. Gemiddeld en vergeleken tussen interventies.
Thermische beeldvorming van het gezicht
Tijdsspanne: Onmiddellijke respons gemeten tijdens pijnlijke stimulatie op de dag van deelname. Gemiddeld en vergeleken tussen interventies.
We zullen thermische opnames maken van het gezicht van de deelnemer met een infraroodcamera, en de hittesignatuur van het gezicht (de temperatuur in verschillende delen van het gezicht) vergelijken tussen interventies.
Onmiddellijke respons gemeten tijdens pijnlijke stimulatie op de dag van deelname. Gemiddeld en vergeleken tussen interventies.
Veranderingen in de huidgeleidingsreactie gemeten met een Biopac-apparaat
Tijdsspanne: Onmiddellijke respons gemeten tijdens pijnlijke stimulatie op de dag van deelname. Gemiddeld en vergeleken tussen interventies.
De huidgeleiding wordt gemeten. We zullen de reactie van de huidgeleiding op pijnstimuli binnen de deelnemers vergelijken met verschillende interventies.
Onmiddellijke respons gemeten tijdens pijnlijke stimulatie op de dag van deelname. Gemiddeld en vergeleken tussen interventies.
Veranderingen in de hartslag gemeten met een Biopac-apparaat
Tijdsspanne: Onmiddellijke respons gemeten tijdens pijnlijke stimulatie op de dag van deelname. Gemiddeld en vergeleken tussen interventies.
De hartslag wordt gemeten. We zullen de hartslag vergelijken als reactie op pijnprikkels bij de deelnemer tijdens verschillende interventies.
Onmiddellijke respons gemeten tijdens pijnlijke stimulatie op de dag van deelname. Gemiddeld en vergeleken tussen interventies.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Trustees of Dartmouth College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tor D Wager, PhD, Dartmouth College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 230138

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle geanonimiseerde gegevens zullen publiekelijk worden gedeeld via openbare online platforms zoals het Open Science Framework (OSF) en Github, en het NIMH Data Archive (NDA), volgens de algemene voorwaarden die op hun website staan ​​(https://ndar .nih.gov/contribute_data_sharing_regimen.html). Identificerende informatie zal niet worden vrijgegeven, inclusief de gezichtsvideo’s, waarvan alleen niet-identificeerbare kenmerken zullen worden geëxtraheerd en gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Alle gegevens worden vóór het delen geanonimiseerd. Ruwe gegevens worden binnen een jaar na het einde van de gegevensverzameling of zes maanden na de acceptatiedatum van het eerste primaire onderzoeksmanuscript voor de volledige dataset (exclusief methodenontwikkelingsdocumenten), afhankelijk van welke datum later valt, bij de NDA ingediend. Geanalyseerde gegevens/kaarten van statistische resultaten en modellen bij elk artikel zullen worden ingediend bij NDA/OpenFMRI wanneer het primaire studiemanuscript wordt geaccepteerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Deze gegevens zouden over het algemeen alleen beschikbaar worden gesteld aan elke gekwalificeerde onderzoeker voor neuroimaging-onderzoeken, waaronder:

i. Onderzoek naar elk hersenfenomeen; ii. Neuroimaging-onderzoek naar niet-ziektekenmerken (intelligentie, gedragskenmerken); iii. Methodenontwikkeling onderzoek.

De verzoekende onderzoeker moet documentatie overleggen over de lokale IRB-goedkeuring.

Deze gegevens worden niet beschikbaar gesteld aan:

i. Elke strafrechtelijke organisatie, want gegevens mogen niet voor strafrechtelijke toepassingen worden gebruikt; ii. Elke commerciële entiteit, omdat het gebruik van de gegevens beperkt is tot organisaties zonder winstoogmerk en de gegevens niet voor commerciële doeleinden mogen worden gebruikt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren