Egyéni különbségek a placebo fájdalomcsillapító hatásában
2025. december 2. frissítette: Tor Wager, Trustees of Dartmouth College
Személyenkénti interakció: a javaslatok illesztése a résztvevők motivációs stílusához
Ez a tanulmány az egyes résztvevők motivációs stílusához igazodó placebójavaslatok hatásait vizsgálja – ez egy olyan kérdés, hogy a személy-szituáció „illeszkedik” a közegészségügyi környezetben fontos hatásokkal, de a korábbi kutatások figyelmen kívül hagyták.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tor D Wager, PhD
- Telefonszám: (603)-646-2196
- E-mail: Tor.D.Wager@Dartmouth.edu
Tanulmányi helyek
-
-
New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, Egyesült Államok, 03755
- Dartmouth College
-
Kapcsolatba lépni:
- Bethany Hunt, BA
- E-mail: bethany.j.hunt@dartmouth.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges résztvevők
- Domináns promóciós fókusz vagy domináns prevenciós fókusz (szűrésünk alapján)
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg vagy nemrégiben krónikus fájdalomtól szenvedett (szűrés alapján)
- Nem tolerálható az alkaron alkalmazott hőfájdalom, a kísérlet elején végzett kalibrációs feladat alapján
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Placebo
Minden résztvevő két ülésen vesz részt, az egyiken a résztvevő motivációs stílusának megfelelő placebo-javaslatot, a másikon pedig a motivációs stílusuknak nem megfelelő placebo-javaslatot, pszeudo-véletlen sorrendben.
|
A vény nélkül kapható kézkrémet felkenik a résztvevők bőrére, de elmondják nekik, hogy nagyon hatékony helyi fájdalomcsillapító krémet kapnak.
A javaslat „promóciós” megközelítésen fog alapulni (a jó érzés elősegítése).
A vény nélkül kapható kézkrémet felkenik a résztvevők bőrére, de elmondják nekik, hogy nagyon hatékony helyi fájdalomcsillapító krémet kapnak.
A javaslat a „megelőzés” megközelítésén (a fájdalom megelőzésén) alapul.
|
|
Kísérleti: Ellenőrzés
Minden kezelés tartalmaz egy kontroll fázist is, amelyben ugyanazt a krémet alkalmazzák, és a résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy a krémnek nincs fájdalomcsillapító hatása.
|
Kontrollállapotban, ugyanazzal a krémmel, mint a placebo-beavatkozásoknál, a résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy a krém hatástalan kontrollkrém.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az akut termikus fájdalom szubjektív értékelésében
Időkeret: Ismételten mérve, közvetlenül a termikus ingerek után a részvétel napján. A beavatkozások átlaga és összehasonlítása.
|
Minden egyes termikus inger után a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék, mennyire volt fájdalmas egy félköríves számítógépes skálán.
A besorolások a szögön alapulnak (0-180), a nagyobb szög magasabb fájdalomértéket jelent.
Átlagoljuk és összehasonlítjuk a résztvevők fájdalomértékelését a beavatkozások között.
|
Ismételten mérve, közvetlenül a termikus ingerek után a részvétel napján. A beavatkozások átlaga és összehasonlítása.
|
|
Változások a fájdalomelvárások szubjektív értékelésében
Időkeret: Ismételt mérés, közvetlenül a termikus ingerek előtt a részvétel napján. A beavatkozások átlaga és összehasonlítása.
|
Minden egyes termikus inger előtt a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék félköríves számítógépes skálán, mennyire fájdalmasnak számít a következő inger.
A besorolások a szögön alapulnak (0-180), a magasabb szög magasabb elvárásoknak megfelelő minősítést jelent.
Átlagoljuk és összehasonlítjuk a résztvevőn belüli elvárások értékelését a beavatkozások között.
|
Ismételt mérés, közvetlenül a termikus ingerek előtt a részvétel napján. A beavatkozások átlaga és összehasonlítása.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Arckifejezések
Időkeret: Azonnali reakció mérve a fájdalmas stimuláció során a részvétel napján. A beavatkozások átlaga és összehasonlítása.
|
A résztvevőkről videokamerával arcvideofelvételeket készítünk.
Ezeket az adatokat a fájdalomhoz köztudottan kapcsolódó arcművelési egységek (arckifejezések) szerint elemezzük, és összehasonlítjuk őket a beavatkozások között.
|
Azonnali reakció mérve a fájdalmas stimuláció során a részvétel napján. A beavatkozások átlaga és összehasonlítása.
|
|
Az arc hőképe
Időkeret: Azonnali reakció mérve a fájdalmas stimuláció során a részvétel napján. A beavatkozások átlaga és összehasonlítása.
|
Infravörös kamerával hőfelvételeket készítünk a résztvevő arcáról, és összehasonlítjuk az arc hőjelét (az arc különböző részeinek hőmérsékletét) a beavatkozások során.
|
Azonnali reakció mérve a fájdalmas stimuláció során a részvétel napján. A beavatkozások átlaga és összehasonlítása.
|
|
A bőr vezetőképességi válaszának változásai Biopac készülékkel mérve
Időkeret: Azonnali reakció mérve a fájdalmas stimuláció során a részvétel napján. A beavatkozások átlaga és összehasonlítása.
|
A bőr vezetőképességét megmérik.
Összehasonlítjuk a bőrvezetési reakciót a fájdalomingerekre adott résztvevőn belül a beavatkozások között.
|
Azonnali reakció mérve a fájdalmas stimuláció során a részvétel napján. A beavatkozások átlaga és összehasonlítása.
|
|
Biopac készülékkel mért pulzusszám változás
Időkeret: Azonnali reakció mérve a fájdalmas stimuláció során a részvétel napján. A beavatkozások átlaga és összehasonlítása.
|
A pulzusszám mérésre kerül.
Összehasonlítjuk a pulzusszámot a résztvevőn belüli fájdalomingerekre adott válaszként a beavatkozások során.
|
Azonnali reakció mérve a fájdalmas stimuláció során a részvétel napján. A beavatkozások átlaga és összehasonlítása.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tor D Wager, PhD, Dartmouth College
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. szeptember 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 10.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 230138
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Minden azonosítatlan adatot nyilvánosan megosztanak olyan nyilvános online platformokon, mint az Open Science Framework (OSF) és a Github, valamint a NIMH Data Archive (NDA), a webhelyükön (https://ndar) ismertetett feltételeknek megfelelően. .nih.gov/contribute_data_sharing_regimen.html).
Azonosító információkat nem adunk ki, beleértve az arcvideókat is, amelyekből csak a nem azonosítható tulajdonságokat kinyerjük és osztjuk meg.
IPD megosztási időkeret
A megosztás előtt minden adat azonosítása megszűnik.
A nyers adatokat az adatgyűjtés végétől számított egy éven belül, vagy a teljes adatállományon (a módszerfejlesztési dokumentumok kivételével) az első elsődleges vizsgálati kézirat elfogadásának időpontjától számított 6 hónapon belül kell benyújtani, attól függően, hogy melyik a későbbi.
Az egyes dokumentumokat kísérő statisztikai eredmények és modellek elemzett adatai/térképei az NDA/OpenFMRI-hez kerülnek benyújtásra, amikor az elsődleges vizsgálati kéziratot elfogadják.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Ezeket az adatokat általában bármely szakképzett kutató számára csak idegi képalkotó vizsgálatok céljából teszik hozzáférhetővé, beleértve:
én. Bármilyen agyi jelenség kutatása; ii. Neuroimaging kutatások nem betegségjellemzőkre (intelligencia, viselkedési jellemzők); iii. Módszerfejlesztési kutatás.
A kérelmező vizsgálónak dokumentálnia kell a helyi IRB jóváhagyását.
Ezeket az adatokat nem teszik elérhetővé:
én. Bármely büntető igazságszolgáltatási szervezet, mert az adatok nem használhatók fel büntető igazságszolgáltatási alkalmazásokhoz; ii. Bármely kereskedelmi szervezet, mivel az adatok felhasználása non-profit szervezetekre korlátozódik, és az adatok kereskedelmi célokra nem használhatók fel.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .