Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indywidualne różnice w działaniu przeciwbólowym placebo

2 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Tor Wager, Trustees of Dartmouth College

Interakcja „osoba według sytuacji”: dopasowywanie sugestii do stylów motywacyjnych uczestników

W tym badaniu zbadano wpływ sugestii dotyczących placebo dostosowanych do dopasowania lub niedopasowania stylów motywacyjnych poszczególnych uczestników – jest to kwestia „dopasowania” osoby do sytuacji, mająca istotne skutki w kontekście zdrowia publicznego, ale która została zignorowana w poprzednich badaniach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi uczestnicy
  • Dominujący nacisk na promocję lub dominujący nacisk na zapobieganie (na podstawie naszych badań przesiewowych)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie lub niedawno cierpiał na chroniczny ból (na podstawie badań przesiewowych)
  • Nie toleruje bólu cieplnego przykładanego do przedramienia, na podstawie zadania kalibracyjnego na początku eksperymentu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Placebo
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w dwóch sesjach, jednej z sugestią placebo pasującą do stylu motywacyjnego uczestnika i jedną z sugestią placebo, która nie pasuje do jego stylu motywacyjnego, w kolejności pseudolosowej.
Behawioralne: Krem Placebo – propozycja „promocyjna”.
Na skórę uczestników zostanie nałożony dostępny bez recepty krem ​​do rąk, ale uczestnicy zostaną poinformowani, że otrzymali wysoce skuteczny miejscowo krem ​​przeciwbólowy. Sugestia będzie opierać się na podejściu „promocyjnym” (promującym dobre uczucia).
Behawioralne: Krem placebo – propozycja „zapobiegawcza”.
Na skórę uczestników zostanie nałożony dostępny bez recepty krem ​​do rąk, ale uczestnicy zostaną poinformowani, że otrzymali wysoce skuteczny miejscowo krem ​​przeciwbólowy. Sugestia będzie opierać się na podejściu „zapobiegawczym” (zapobieganiu bólowi).
Eksperymentalny: Kontrola
Każda sesja będzie zawierała także fazę kontrolną, podczas której zostanie nałożony ten sam krem, a uczestnicy zostaną poinstruowani, że krem ​​nie ma działania przeciwbólowego.
Behawioralne: Krem kontrolny
W warunkach kontrolnych, stosując ten sam krem, co w przypadku interwencji placebo, uczestnicy zostaną poinstruowani, że krem ​​jest kremem kontrolnym i nie powoduje żadnych efektów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w subiektywnej ocenie ostrego bólu termicznego
Ramy czasowe: Pomiary mierzone wielokrotnie, bezpośrednio po bodźcach termicznych w dniu uczestnictwa. Uśredniono i porównano różne interwencje.
Po każdym bodźcu termicznym uczestnicy proszeni są o ocenę, w półkolistej, komputerowej skali, jak bardzo był to bolesny. Oceny opierają się na kącie (0-180), przy czym wyższy kąt oznacza wyższą ocenę bólu. Uśrednimy i porównamy ocenę bólu u uczestnika w ramach różnych interwencji.
Pomiary mierzone wielokrotnie, bezpośrednio po bodźcach termicznych w dniu uczestnictwa. Uśredniono i porównano różne interwencje.
Zmiany subiektywnych ocen oczekiwań bólowych
Ramy czasowe: Pomiary mierzone wielokrotnie, bezpośrednio przed bodźcami termicznymi w dniu uczestnictwa. Uśredniono i porównano różne interwencje.
Przed każdym bodźcem termicznym uczestnicy proszeni są o ocenę, w półkolistej, skomputeryzowanej skali, jak bolesnego będą spodziewali się kolejnego bodźca. Oceny opierają się na kącie (0-180), przy czym wyższy kąt oznacza wyższe oceny oczekiwań. Uśrednimy i porównamy oceny oczekiwań uczestnika w ramach różnych interwencji.
Pomiary mierzone wielokrotnie, bezpośrednio przed bodźcami termicznymi w dniu uczestnictwa. Uśredniono i porównano różne interwencje.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyrazy twarzy
Ramy czasowe: Odpowiedź natychmiastowa mierzona podczas bolesnej stymulacji w dniu uczestnictwa. Uśredniono i porównano różne interwencje.
Pozyskamy nagrania wideo twarzy uczestników za pomocą kamery wideo. Przeanalizujemy te dane według jednostek działania twarzy (wyrazu twarzy), o których wiadomo, że są powiązane z bólem, i porównamy je w ramach różnych interwencji.
Odpowiedź natychmiastowa mierzona podczas bolesnej stymulacji w dniu uczestnictwa. Uśredniono i porównano różne interwencje.
Termowizja twarzy
Ramy czasowe: Odpowiedź natychmiastowa mierzona podczas bolesnej stymulacji w dniu uczestnictwa. Uśredniono i porównano różne interwencje.
Uzyskamy nagrania termiczne twarzy uczestnika za pomocą kamery na podczerwień i porównamy sygnaturę cieplną twarzy (temperaturę w różnych częściach twarzy) podczas różnych interwencji.
Odpowiedź natychmiastowa mierzona podczas bolesnej stymulacji w dniu uczestnictwa. Uśredniono i porównano różne interwencje.
Zmiany reakcji przewodnictwa skóry mierzone za pomocą urządzenia Biopac
Ramy czasowe: Odpowiedź natychmiastowa mierzona podczas bolesnej stymulacji w dniu uczestnictwa. Uśredniono i porównano różne interwencje.
Zmierzona zostanie przewodność skóry. Porównamy reakcję przewodnictwa skóry na bodźce bólowe u uczestnika w ramach różnych interwencji.
Odpowiedź natychmiastowa mierzona podczas bolesnej stymulacji w dniu uczestnictwa. Uśredniono i porównano różne interwencje.
Zmiany tętna mierzone za pomocą urządzenia Biopac
Ramy czasowe: Odpowiedź natychmiastowa mierzona podczas bolesnej stymulacji w dniu uczestnictwa. Uśredniono i porównano różne interwencje.
Będzie mierzone tętno. Porównamy częstość akcji serca w odpowiedzi na bodźce bólowe u uczestnika w ramach różnych interwencji.
Odpowiedź natychmiastowa mierzona podczas bolesnej stymulacji w dniu uczestnictwa. Uśredniono i porównano różne interwencje.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trustees of Dartmouth College

Śledczy

  • Główny śledczy: Tor D Wager, PhD, Dartmouth College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 230138

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane pozbawione cech identyfikacyjnych zostaną udostępnione publicznie za pośrednictwem publicznych platform internetowych, takich jak Open Science Framework (OSF) i Github oraz NIMH Data Archive (NDA), zgodnie z warunkami określonymi na ich stronie internetowej (https://ndar .nih.gov/contribute_data_sharing_regimen.html). Informacje identyfikacyjne, w tym filmy przedstawiające twarze, z których zostaną wyodrębnione i udostępnione wyłącznie elementy nieumożliwiające identyfikacji, nie zostaną ujawnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wszystkie dane zostaną usunięte przed udostępnieniem. Surowe dane zostaną przesłane do NDA w ciągu roku od zakończenia gromadzenia danych lub 6 miesięcy od daty akceptacji pierwszego manuskryptu badania pierwotnego dotyczącego pełnego zbioru danych (z wyłączeniem dokumentów dotyczących opracowania metod), w zależności od tego, co nastąpi później. Przeanalizowane dane/mapy wyników statystycznych i modele dołączone do każdego artykułu zostaną przesłane do NDA/OpenFMRI po zaakceptowaniu manuskryptu badania pierwotnego.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane te będą na ogół udostępniane każdemu wykwalifikowanemu badaczowi wyłącznie w celu badań neuroobrazowych, w tym:

I. Badania nad dowolnym zjawiskiem mózgu; II. Badania neuroobrazowe nad cechami niechorobowymi (inteligencja, cechy behawioralne); iii. Badania nad rozwojem metod.

Badacz zwracający się z prośbą musi przedstawić dokumentację potwierdzającą zgodę lokalnego IRB.

Dane te nie będą udostępniane:

I. Dowolna organizacja zajmująca się wymiarem sprawiedliwości w sprawach karnych, ponieważ dane nie mogą być wykorzystywane do żadnych celów w zakresie wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych; II. Każdy podmiot komercyjny, ponieważ wykorzystanie danych jest ograniczone do organizacji non-profit, a dane nie mogą być wykorzystywane do celów komercyjnych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krem Placebo – propozycja „promocyjna”.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj