Индивидуальные различия в анальгетических эффектах плацебо
2 декабря 2025 г. обновлено: Tor Wager, Trustees of Dartmouth College
Взаимодействие человека с ситуацией: соответствие предложений мотивационным стилям участников
В этом исследовании изучаются эффекты предложений плацебо, адаптированных для соответствия или несоответствия мотивационным стилям отдельных участников - вопрос «соответствия» ситуации человека с важными эффектами в условиях общественного здравоохранения, но который игнорировался в прошлых исследованиях.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tor D Wager, PhD
- Номер телефона: (603)-646-2196
- Электронная почта: Tor.D.Wager@Dartmouth.edu
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03755
- Dartmouth College
-
Контакт:
- Bethany Hunt, BA
- Электронная почта: bethany.j.hunt@dartmouth.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые участники
- Доминирующая направленность продвижения или доминирующая направленность профилактики (по данным нашего скрининга)
Критерий исключения:
- В настоящее время или недавно страдал от хронической боли (по данным скрининга)
- Не переносит тепловую боль, приложенную к предплечью, согласно калибровочному заданию в начале эксперимента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Плацебо
Все участники примут участие в двух сеансах: один с внушением плацебо, соответствующим мотивационному стилю участника, а другой с внушением плацебо, не соответствующим его мотивационному стилю, в псевдослучайном порядке.
|
На кожу участников наносят безрецептурный крем для рук, но им говорят, что им дают высокоэффективный обезболивающий крем местного действия.
Предложение будет основано на подходе «продвижения» (продвижении добрых чувств).
На кожу участников наносят безрецептурный крем для рук, но им говорят, что им дают высокоэффективный обезболивающий крем местного действия.
Предложение будет основано на «профилактическом» подходе (предотвращении боли).
|
|
Экспериментальный: Контроль
Каждый сеанс также будет включать в себя контрольную фазу, на которой будет применяться тот же крем, и участники будут проинструктированы о том, что крем не оказывает обезболивающего действия.
|
В контрольном состоянии с использованием того же крема, что и в группе плацебо, участники будут проинструктированы о том, что этот крем является контрольным кремом без каких-либо эффектов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения субъективных оценок острой термической боли
Временное ограничение: Измерялось повторно, сразу после термического раздражителя в день участия. Усреднены и сравнены между вмешательствами.
|
После каждого термического стимула участников просят оценить, насколько он был болезненным, по полукруглой компьютеризированной шкале.
Рейтинги основаны на угле (0–180), причем более высокий угол соответствует более высоким оценкам боли.
Мы усредним и сравним оценки боли у участников в разных вмешательствах.
|
Измерялось повторно, сразу после термического раздражителя в день участия. Усреднены и сравнены между вмешательствами.
|
|
Изменения субъективных оценок болевых ожиданий
Временное ограничение: Измерялось повторно, непосредственно перед термическими раздражителями в день участия. Усреднены и сравнены между вмешательствами.
|
Перед каждым термическим стимулом участников просят оценить, насколько болезненным, по их мнению, будет следующий стимул, по полукруглой компьютеризированной шкале.
Рейтинги основаны на угле (0–180), причем более высокий угол соответствует более высоким рейтингам ожиданий.
Мы усредним и сравним рейтинги ожиданий участников разных вмешательств.
|
Измерялось повторно, непосредственно перед термическими раздражителями в день участия. Усреднены и сравнены между вмешательствами.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выражения лица
Временное ограничение: Немедленный ответ измерялся во время болевой стимуляции в день участия. Усреднены и сравнены между вмешательствами.
|
Мы получим видеозаписи лиц участников с помощью видеокамеры.
Мы проанализируем эти данные в соответствии с единицами действий на лице (выражениями лица), которые, как известно, связаны с болью, и сравним их между вмешательствами.
|
Немедленный ответ измерялся во время болевой стимуляции в день участия. Усреднены и сравнены между вмешательствами.
|
|
Тепловизионное изображение лица
Временное ограничение: Немедленный ответ измерялся во время болевой стимуляции в день участия. Усреднены и сравнены между вмешательствами.
|
Мы получим тепловые записи лица участника с помощью инфракрасной камеры и сравним тепловую сигнатуру лица (температуру в разных частях лица) при различных вмешательствах.
|
Немедленный ответ измерялся во время болевой стимуляции в день участия. Усреднены и сравнены между вмешательствами.
|
|
Изменения реакции проводимости кожи, измеренные с помощью устройства Biopac
Временное ограничение: Немедленный ответ измерялся во время болевой стимуляции в день участия. Усреднены и сравнены между вмешательствами.
|
Проводимость кожи будет измерена.
Мы сравним реакцию проводимости кожи на болевые раздражители у участников в зависимости от вмешательства.
|
Немедленный ответ измерялся во время болевой стимуляции в день участия. Усреднены и сравнены между вмешательствами.
|
|
Изменения частоты сердечных сокращений, измеренные с помощью устройства Biopac
Временное ограничение: Немедленный ответ измерялся во время болевой стимуляции в день участия. Усреднены и сравнены между вмешательствами.
|
Будет измерена частота сердечных сокращений.
Мы сравним частоту сердечных сокращений в ответ на болевые раздражители у участников в разных вмешательствах.
|
Немедленный ответ измерялся во время болевой стимуляции в день участия. Усреднены и сравнены между вмешательствами.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tor D Wager, PhD, Dartmouth College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 230138
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все обезличенные данные будут общедоступны через общедоступные онлайн-платформы, такие как Open Science Framework (OSF) и Github, а также Архив данных NIMH (NDA), в соответствии с условиями, изложенными на их веб-сайте (https://ndar). .nih.gov/contribute_data_sharing_regimen.html).
Идентифицирующая информация не будет разглашаться, включая видео лиц, из которых будут извлечены и опубликованы только неидентифицируемые черты лица.
Сроки обмена IPD
Перед публикацией все данные будут обезличены.
Необработанные данные будут представлены в NDA в течение одного года с момента окончания сбора данных или в течение 6 месяцев с даты принятия первой рукописи первичного исследования в полном наборе данных (за исключением документов по разработке методов), в зависимости от того, что наступит позже.
Проанализированные данные/карты статистических результатов и модели, сопровождающие каждую статью, будут отправлены в NDA/OpenFMRI после принятия рукописи первичного исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Эти данные, как правило, будут доступны любому квалифицированному исследователю только для нейровизуализационных исследований, включая:
я. Исследование любого явления мозга; ii. Нейровизуализационные исследования свойств, не связанных с болезнью (интеллект, поведенческие особенности); iii. Разработка методов исследования.
Запрашивающий следователь должен предоставить документацию, одобренную местным IRB.
Эти данные не будут доступны:
я. Любая организация уголовного правосудия, поскольку данные не могут использоваться для каких-либо целей уголовного правосудия; ii. Любая коммерческая организация, поскольку использование данных ограничено некоммерческими организациями и данные не могут использоваться в каких-либо коммерческих целях.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .