Diferencias individuales en los efectos analgésicos del placebo
2 de diciembre de 2025 actualizado por: Tor Wager, Trustees of Dartmouth College
Interacción persona por situación: hacer coincidir las sugerencias con los estilos de motivación de los participantes
Este estudio examina los efectos de las sugerencias de placebo diseñadas para igualar o no coincidir con los estilos motivacionales de los participantes individuales, una cuestión de "adaptación" persona-situación con efectos importantes en entornos de salud pública, pero que ha sido ignorada en investigaciones anteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tor D Wager, PhD
- Número de teléfono: (603)-646-2196
- Correo electrónico: Tor.D.Wager@Dartmouth.edu
Ubicaciones de estudio
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New Hampshire
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Hanover, New Hampshire, Estados Unidos, 03755
- Dartmouth College
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Contacto:
- Bethany Hunt, BA
- Correo electrónico: bethany.j.hunt@dartmouth.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes sanos
- Enfoque de promoción dominante o enfoque de prevención dominante (según nuestro análisis)
Criterio de exclusión:
- Sufrió actualmente o recientemente dolor crónico (según la evaluación)
- No tolera el dolor por calor aplicado en el antebrazo, según una tarea de calibración al comienzo del experimento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Placebo
Todos los participantes participarán en dos sesiones, una con una sugerencia de placebo que coincide con el estilo motivacional del participante y otra con una sugerencia de placebo que no coincide con su estilo motivacional, en un orden pseudoaleatorio.
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Se aplicará crema de manos de venta libre en la piel de los participantes, pero se les dirá que se les da una crema analgésica tópica altamente eficaz.
La sugerencia se basará en un enfoque de "promoción" (promover buenos sentimientos).
Se aplicará crema de manos de venta libre en la piel de los participantes, pero se les dirá que se les da una crema analgésica tópica altamente eficaz.
La sugerencia se basará en un enfoque de "prevención" (prevención del dolor).
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Experimental: Control
Cada sesión también incluirá una fase de control, en la que se aplicará la misma crema y se indicará a los participantes que la crema no tiene efectos analgésicos.
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En una condición de control, con la misma crema que en las intervenciones con placebo, se indicará a los participantes que la crema es una crema de control sin efectos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las calificaciones subjetivas del dolor térmico agudo.
Periodo de tiempo: Medido repetidamente, inmediatamente después de los estímulos térmicos el día de la participación. Promediado y comparado entre intervenciones.
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Después de cada estímulo térmico, se pide a los participantes que califiquen qué tan doloroso fue, en una escala computarizada semicircular.
Las calificaciones se basan en el ángulo (0-180), y un ángulo más alto representa calificaciones de dolor más altas.
Promediaremos y compararemos las calificaciones de dolor de los participantes en todas las intervenciones.
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Medido repetidamente, inmediatamente después de los estímulos térmicos el día de la participación. Promediado y comparado entre intervenciones.
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Cambios en las calificaciones subjetivas de las expectativas de dolor.
Periodo de tiempo: Medido repetidamente, inmediatamente antes de los estímulos térmicos el día de la participación. Promediado y comparado entre intervenciones.
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Antes de cada estímulo térmico, se pide a los participantes que califiquen qué tan doloroso esperan que sea el siguiente estímulo, en una escala computarizada semicircular.
Las calificaciones se basan en el ángulo (0-180), y un ángulo más alto representa calificaciones de expectativas más altas.
Promediaremos y compararemos las calificaciones de expectativas de los participantes en todas las intervenciones.
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Medido repetidamente, inmediatamente antes de los estímulos térmicos el día de la participación. Promediado y comparado entre intervenciones.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expresiones faciales
Periodo de tiempo: Respuesta inmediata medida durante la estimulación dolorosa el día de la participación. Promediado y comparado entre intervenciones.
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Obtendremos grabaciones de vídeo faciales de los participantes con una cámara de vídeo.
Analizaremos estos datos según Unidades de acción facial (expresiones faciales) que se sabe que están relacionadas con el dolor y los compararemos entre intervenciones.
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Respuesta inmediata medida durante la estimulación dolorosa el día de la participación. Promediado y comparado entre intervenciones.
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Imagen térmica de la cara.
Periodo de tiempo: Respuesta inmediata medida durante la estimulación dolorosa el día de la participación. Promediado y comparado entre intervenciones.
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Obtendremos grabaciones térmicas del rostro del participante con una cámara infrarroja y compararemos la firma de calor del rostro (la temperatura en diferentes partes del rostro) entre intervenciones.
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Respuesta inmediata medida durante la estimulación dolorosa el día de la participación. Promediado y comparado entre intervenciones.
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Cambios en la respuesta de conductancia de la piel medidos con un dispositivo Biopac
Periodo de tiempo: Respuesta inmediata medida durante la estimulación dolorosa el día de la participación. Promediado y comparado entre intervenciones.
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Se medirá la conductancia de la piel.
Compararemos la respuesta de conductancia de la piel a los estímulos de dolor dentro del participante en todas las intervenciones.
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Respuesta inmediata medida durante la estimulación dolorosa el día de la participación. Promediado y comparado entre intervenciones.
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Cambios en la frecuencia cardíaca medidos con un dispositivo Biopac
Periodo de tiempo: Respuesta inmediata medida durante la estimulación dolorosa el día de la participación. Promediado y comparado entre intervenciones.
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Se medirá la frecuencia cardíaca.
Compararemos la frecuencia cardíaca en respuesta a los estímulos de dolor dentro del participante en todas las intervenciones.
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Respuesta inmediata medida durante la estimulación dolorosa el día de la participación. Promediado y comparado entre intervenciones.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tor D Wager, PhD, Dartmouth College
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 230138
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos no identificados se compartirán públicamente a través de plataformas públicas en línea como Open Science Framework (OSF) y Github, y NIMH Data Archive (NDA), de acuerdo con los términos y condiciones descritos en su sitio web (https://ndar .nih.gov/contribute_data_sharing_regimen.html).
No se divulgará información de identificación, incluidos los videos faciales, de los cuales solo se extraerán y compartirán características no identificables.
Marco de tiempo para compartir IPD
Todos los datos serán anonimizados antes de compartirlos.
Los datos sin procesar se enviarán a la NDA dentro de un año a partir del final de la recopilación de datos o 6 meses a partir de la fecha de aceptación del primer manuscrito del estudio primario en el conjunto de datos completo (excluidos los artículos de desarrollo de métodos), lo que ocurra más tarde.
Los datos/mapas analizados de resultados estadísticos y modelos que acompañan a cada artículo se enviarán a NDA/OpenFMRI cuando se acepte el manuscrito del estudio principal.
Criterios de acceso compartido de IPD
Estos datos generalmente estarán disponibles para cualquier investigador calificado para estudios de neuroimagen que incluyan únicamente:
i. Investigación sobre cualquier fenómeno cerebral; ii. Investigación de neuroimagen sobre rasgos no patológicos (inteligencia, rasgos de comportamiento); III. Investigación sobre el desarrollo de métodos.
El investigador solicitante debe proporcionar documentación de aprobación del IRB local.
Estos datos no estarán disponibles para:
i. Cualquier organización de justicia penal, porque los datos no pueden utilizarse para ninguna aplicación de justicia penal; ii. Cualquier entidad comercial, porque el uso de los datos se limita a organizaciones sin fines de lucro y los datos no se pueden utilizar para fines comerciales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .