Diferenças individuais nos efeitos analgésicos do placebo
2 de dezembro de 2025 atualizado por: Tor Wager, Trustees of Dartmouth College
Interação pessoa por situação: combinando sugestões com os estilos motivacionais dos participantes
Este estudo examina os efeitos das sugestões de placebo adaptadas para combinar ou incompatibilidade com os estilos motivacionais dos participantes individuais - uma questão de “adequação” da pessoa à situação com efeitos importantes em ambientes de saúde pública, mas que foi ignorada em pesquisas anteriores.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tor D Wager, PhD
- Número de telefone: (603)-646-2196
- E-mail: Tor.D.Wager@Dartmouth.edu
Locais de estudo
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New Hampshire
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Hanover, New Hampshire, Estados Unidos, 03755
- Dartmouth College
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Contato:
- Bethany Hunt, BA
- E-mail: bethany.j.hunt@dartmouth.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes saudáveis
- Foco dominante de promoção ou foco dominante de prevenção (com base em nossa triagem)
Critério de exclusão:
- Sofreu atualmente ou recentemente de dor crônica (com base na triagem)
- Não tolera dor causada pelo calor aplicada ao antebraço, com base em uma tarefa de calibração no início do experimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Placebo
Todos os participantes participarão de duas sessões, uma com sugestão de placebo que corresponde ao estilo motivacional do participante, e outra com sugestão de placebo que não corresponde ao seu estilo motivacional, em ordem pseudo-aleatória.
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Creme para as mãos de venda livre será aplicado na pele dos participantes, mas eles serão informados de que receberão um creme analgésico tópico altamente eficiente.
A sugestão será baseada numa abordagem de “promoção” (promover bons sentimentos).
Creme para as mãos de venda livre será aplicado na pele dos participantes, mas eles serão informados de que receberão um creme analgésico tópico altamente eficiente.
A sugestão será baseada numa abordagem de “prevenção” (prevenir a dor).
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Experimental: Ao controle
Cada sessão incluirá também uma fase de controle, na qual será aplicado o mesmo creme, e os participantes serão orientados que o creme não tem efeitos analgésicos.
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Numa condição de controle, com o mesmo creme das intervenções com placebo, os participantes serão instruídos de que o creme é um creme de controle sem efeitos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças nas classificações subjetivas de dor térmica aguda
Prazo: Medido repetidamente, imediatamente após estímulos térmicos no dia da participação. Média e comparação entre intervenções.
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Após cada estímulo térmico, os participantes são solicitados a avaliar o quão doloroso foi, em uma escala computadorizada semicircular.
As classificações são baseadas no ângulo (0-180), com ângulos mais altos representando classificações de dor mais altas.
Faremos a média e compararemos as classificações de dor dos participantes entre as intervenções.
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Medido repetidamente, imediatamente após estímulos térmicos no dia da participação. Média e comparação entre intervenções.
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Mudanças nas classificações subjetivas das expectativas de dor
Prazo: Medido repetidamente, imediatamente antes dos estímulos térmicos no dia da participação. Média e comparação entre intervenções.
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Antes de cada estímulo térmico, pede-se aos participantes que avaliem o quão doloroso esperam que seja o próximo estímulo, numa escala semicircular computadorizada.
As classificações são baseadas no ângulo (0-180), com o ângulo mais alto representando classificações de expectativas mais altas.
Faremos a média e compararemos as classificações de expectativa dos participantes em todas as intervenções.
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Medido repetidamente, imediatamente antes dos estímulos térmicos no dia da participação. Média e comparação entre intervenções.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressões faciais
Prazo: Resposta imediata medida durante a estimulação dolorosa no dia da participação. Média e comparação entre intervenções.
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Obteremos gravações de vídeo faciais dos participantes com uma câmera de vídeo.
Analisaremos esses dados de acordo com Unidades de Ação Facial (expressões faciais) que são conhecidas por estarem relacionadas à dor e os compararemos entre as intervenções.
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Resposta imediata medida durante a estimulação dolorosa no dia da participação. Média e comparação entre intervenções.
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Imagem térmica do rosto
Prazo: Resposta imediata medida durante a estimulação dolorosa no dia da participação. Média e comparação entre intervenções.
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Obteremos gravações térmicas do rosto do participante com uma câmera infravermelha e compararemos a assinatura de calor do rosto (a temperatura em diferentes partes do rosto) entre as intervenções.
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Resposta imediata medida durante a estimulação dolorosa no dia da participação. Média e comparação entre intervenções.
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Alterações na resposta de condutância da pele medidas com um dispositivo Biopac
Prazo: Resposta imediata medida durante a estimulação dolorosa no dia da participação. Média e comparação entre intervenções.
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A condutância da pele será medida.
Iremos comparar a resposta da condutância da pele aos estímulos de dor dentro do participante entre as intervenções.
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Resposta imediata medida durante a estimulação dolorosa no dia da participação. Média e comparação entre intervenções.
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Alterações na frequência cardíaca medidas com um dispositivo Biopac
Prazo: Resposta imediata medida durante a estimulação dolorosa no dia da participação. Média e comparação entre intervenções.
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A frequência cardíaca será medida.
Iremos comparar a frequência cardíaca em resposta aos estímulos de dor no participante entre as intervenções.
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Resposta imediata medida durante a estimulação dolorosa no dia da participação. Média e comparação entre intervenções.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tor D Wager, PhD, Dartmouth College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 230138
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados anonimizados serão partilhados publicamente através de plataformas online públicas, como o Open Science Framework (OSF) e Github, e o NIMH Data Archive (NDA), de acordo com os termos e condições descritos no seu website (https://ndar .nih.gov/contribute_data_sharing_regimen.html).
Não serão divulgadas informações de identificação, inclusive os vídeos faciais, dos quais apenas serão extraídas e compartilhadas características não identificáveis.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Todos os dados serão desidentificados antes do compartilhamento.
Os dados brutos serão submetidos à NDA dentro de um ano a partir do final da coleta de dados ou 6 meses a partir da data de aceitação do primeiro manuscrito do estudo primário no conjunto de dados completo (excluindo artigos de desenvolvimento de métodos), o que ocorrer depois.
Os dados/mapas analisados de resultados estatísticos e modelos que acompanham cada artigo serão submetidos à NDA/OpenFMRI quando o manuscrito do estudo primário for aceito.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Esses dados geralmente seriam disponibilizados a qualquer investigador qualificado apenas para estudos de neuroimagem, incluindo:
eu. Pesquisa sobre qualquer fenômeno cerebral; ii. Pesquisa de neuroimagem sobre características não relacionadas a doenças (inteligência, características comportamentais); iii. Pesquisa de desenvolvimento de métodos.
O investigador solicitante deve fornecer documentação de aprovação do IRB local.
Esses dados não seriam disponibilizados para:
eu. Qualquer organização de justiça criminal, porque os dados não podem ser utilizados para quaisquer aplicações de justiça criminal; ii. Qualquer entidade comercial, porque a utilização dos dados é limitada a organizações sem fins lucrativos e os dados não podem ser utilizados para quaisquer fins comerciais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .