Differenze individuali negli effetti analgesici del placebo
2 dicembre 2025 aggiornato da: Tor Wager, Trustees of Dartmouth College
Interazione persona per situazione: abbinare i suggerimenti agli stili motivazionali dei partecipanti
Questo studio esamina gli effetti dei suggerimenti del placebo adattati per abbinare o non abbinare gli stili motivazionali dei singoli partecipanti: una questione di "adattamento" alla situazione personale con effetti importanti in contesti di salute pubblica, ma che è stata ignorata nelle ricerche precedenti.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tor D Wager, PhD
- Numero di telefono: (603)-646-2196
- Email: Tor.D.Wager@Dartmouth.edu
Luoghi di studio
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New Hampshire
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Hanover, New Hampshire, Stati Uniti, 03755
- Dartmouth College
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Contatto:
- Bethany Hunt, BA
- Email: bethany.j.hunt@dartmouth.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti sani
- Focus dominante sulla promozione o focus dominante sulla prevenzione (in base al nostro screening)
Criteri di esclusione:
- Attualmente o recentemente ha sofferto di dolore cronico (in base allo screening)
- Non tollera il dolore da calore applicato all'avambraccio, sulla base di un compito di calibrazione all'inizio dell'esperimento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Placebo
Tutti i partecipanti parteciperanno a due sessioni, una con un suggerimento placebo che corrisponde allo stile motivazionale del partecipante e una con un suggerimento placebo che non corrisponde al suo stile motivazionale, in ordine pseudo-casuale.
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Verrà applicata una crema per le mani da banco sulla pelle dei partecipanti, ma verrà detto loro che riceveranno una crema analgesica topica altamente efficace.
La proposta si baserà su un approccio “promozionale” (promuovere i buoni sentimenti).
Verrà applicata una crema per le mani da banco sulla pelle dei partecipanti, ma verrà detto loro che riceveranno una crema analgesica topica altamente efficace.
La suggestione si baserà su un approccio “preventivo” (prevenzione del dolore).
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Sperimentale: Controllo
Ogni seduta prevederà anche una fase di controllo, in cui verrà applicata la stessa crema e ai partecipanti verrà spiegato che la crema non ha effetti analgesici.
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In una condizione di controllo, con la stessa crema degli interventi con placebo, ai partecipanti verrà spiegato che la crema è una crema di controllo senza effetti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nelle valutazioni soggettive del dolore termico acuto
Lasso di tempo: Misurato ripetutamente, immediatamente dopo gli stimoli termici il giorno della partecipazione. Media e confronto tra gli interventi.
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Dopo ogni stimolo termico, ai partecipanti viene chiesto di valutare quanto è stato doloroso, su una scala computerizzata semicircolare.
Le valutazioni si basano sull'angolo (0-180), dove l'angolo più alto rappresenta le valutazioni del dolore più elevate.
Faremo la media e confronteremo le valutazioni del dolore all'interno dei partecipanti attraverso gli interventi.
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Misurato ripetutamente, immediatamente dopo gli stimoli termici il giorno della partecipazione. Media e confronto tra gli interventi.
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Cambiamenti nelle valutazioni soggettive delle aspettative di dolore
Lasso di tempo: Misurato ripetutamente, immediatamente prima degli stimoli termici il giorno della partecipazione. Media e confronto tra gli interventi.
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Prima di ogni stimolo termico, ai partecipanti viene chiesto di valutare quanto doloroso si aspettano sarà lo stimolo successivo, su una scala computerizzata semicircolare.
Le valutazioni si basano sull'angolo (0-180), dove l'angolo più alto rappresenta le valutazioni delle aspettative più elevate.
Faremo la media e confronteremo le valutazioni delle aspettative all'interno dei partecipanti attraverso gli interventi.
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Misurato ripetutamente, immediatamente prima degli stimoli termici il giorno della partecipazione. Media e confronto tra gli interventi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Espressioni facciali
Lasso di tempo: Risposta immediata misurata durante la stimolazione dolorosa il giorno della partecipazione. Media e confronto tra gli interventi.
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Otterremo registrazioni video facciali dei partecipanti con una videocamera.
Analizzeremo questi dati in base alle unità di azione facciale (espressioni facciali) note per essere correlate al dolore e li confronteremo tra gli interventi.
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Risposta immediata misurata durante la stimolazione dolorosa il giorno della partecipazione. Media e confronto tra gli interventi.
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Immagine termica del viso
Lasso di tempo: Risposta immediata misurata durante la stimolazione dolorosa il giorno della partecipazione. Media e confronto tra gli interventi.
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Otterremo registrazioni termiche del viso del partecipante con una telecamera a infrarossi e confronteremo la firma termica del viso (la temperatura in diverse parti del viso) attraverso gli interventi.
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Risposta immediata misurata durante la stimolazione dolorosa il giorno della partecipazione. Media e confronto tra gli interventi.
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Cambiamenti nella risposta della conduttanza cutanea misurati con un dispositivo Biopac
Lasso di tempo: Risposta immediata misurata durante la stimolazione dolorosa il giorno della partecipazione. Media e confronto tra gli interventi.
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Verrà misurata la conduttanza cutanea.
Confronteremo la risposta della conduttanza cutanea agli stimoli del dolore all'interno dei partecipanti attraverso gli interventi.
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Risposta immediata misurata durante la stimolazione dolorosa il giorno della partecipazione. Media e confronto tra gli interventi.
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Variazioni della frequenza cardiaca misurate con un dispositivo Biopac
Lasso di tempo: Risposta immediata misurata durante la stimolazione dolorosa il giorno della partecipazione. Media e confronto tra gli interventi.
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Verrà misurata la frequenza cardiaca.
Confronteremo la frequenza cardiaca in risposta agli stimoli del dolore all'interno del partecipante attraverso gli interventi.
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Risposta immediata misurata durante la stimolazione dolorosa il giorno della partecipazione. Media e confronto tra gli interventi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tor D Wager, PhD, Dartmouth College
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 settembre 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 230138
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Tutti i dati deidentificati saranno condivisi pubblicamente tramite piattaforme online pubbliche come Open Science Framework (OSF) e Github e NIMH Data Archive (NDA), secondo i termini e le condizioni delineati sul loro sito web (https://ndar .nih.gov/contribute_data_sharing_regimen.html).
Non verranno rilasciate informazioni identificative, compresi i video facciali, dai quali verranno estratti e condivisi solo i tratti non identificabili.
Periodo di condivisione IPD
Tutti i dati verranno resi anonimi prima della condivisione.
I dati grezzi verranno inviati alla NDA entro un anno dalla fine della raccolta dei dati o 6 mesi dalla data di accettazione del primo manoscritto dello studio primario sull'intero set di dati (esclusi i documenti di sviluppo dei metodi), a seconda di quale data sia successiva.
I dati/mappe analizzati dei risultati statistici e i modelli che accompagnano ciascun articolo saranno inviati a NDA/OpenFMRI quando il manoscritto dello studio primario verrà accettato.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Questi dati verrebbero generalmente resi disponibili a qualsiasi ricercatore qualificato solo per studi di neuroimaging, tra cui:
io. Ricerca su qualsiasi fenomeno cerebrale; ii. Ricerca di neuroimaging su tratti non patologici (intelligenza, tratti comportamentali); iii. Ricerca sullo sviluppo dei metodi.
L'investigatore richiedente deve fornire la documentazione dell'approvazione IRB locale.
Questi dati non saranno resi disponibili a:
io. Qualsiasi organizzazione di giustizia penale, poiché i dati non possono essere utilizzati per eventuali applicazioni di giustizia penale; ii. Qualsiasi entità commerciale, poiché l'uso dei dati è limitato alle organizzazioni senza scopo di lucro e i dati non possono essere utilizzati per scopi commerciali.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .