Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individuelle forskelle i placebo-analgetiske effekter

2. december 2025 opdateret af: Tor Wager, Trustees of Dartmouth College

Person efter situation Interaktion: Matchende forslag til deltagernes motiverende stilarter

Denne undersøgelse undersøger virkningerne af placeboforslag, der er skræddersyet til at matche eller mismatche individuelle deltageres motivationsstile - et spørgsmål om person-situation 'tilpasning' med vigtige effekter i folkesundhedsmiljøer, men som er blevet ignoreret i tidligere forskning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde deltagere
  • Dominant promoveringsfokus eller dominant forebyggelsesfokus (baseret på vores screening)

Ekskluderingskriterier:

  • Har i øjeblikket eller for nylig lidt af kroniske smerter (baseret på screening)
  • Kan ikke tolerere varmesmerter påført underarmen, baseret på en kalibreringsopgave i begyndelsen af ​​eksperimentet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Placebo
Alle deltagere vil deltage i to sessioner, en med et placebo-forslag, der matcher deltagerens motiverende stil, og et med placebo-forslag, der ikke matcher deres motiverende stil, i en pseudo-tilfældig rækkefølge.
Adfærdsmæssigt: Placebocreme - forslag til "promovering".
Der vil blive påført håndcreme i håndkøb på deltagernes hud, men de får at vide, at de får en yderst effektiv topisk smertestillende creme. Forslaget vil være baseret på en "promoverende" tilgang (fremme af gode følelser).
Adfærdsmæssigt: Placebocreme - forslag til "forebyggelse".
Der vil blive påført håndcreme i håndkøb på deltagernes hud, men de får at vide, at de får en yderst effektiv topisk smertestillende creme. Forslaget vil være baseret på en "forebyggende" tilgang (forebyggelse af smerte).
Eksperimentel: Styring
Hver session vil også indeholde en kontrolfase, hvor den samme creme påføres, og deltagerne vil blive instrueret i, at cremen ikke har nogen smertestillende virkning.
Adfærdsmæssigt: Kontrol creme
I en kontroltilstand, med samme creme som i placebo-interventionerne, vil deltagerne blive instrueret i, at cremen er en kontrolcreme uden virkning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i subjektive vurderinger af akut termisk smerte
Tidsramme: Målt gentagne gange umiddelbart efter termiske stimuli på dagen for deltagelse. Gennemsnit og sammenlignet på tværs af interventioner.
Efter hver termisk stimulus bliver deltagerne bedt om at vurdere, hvor smertefuldt det var, på en halvcirkulær computeriseret skala. Bedømmelser er baseret på vinklen (0-180), hvor højere vinkel repræsenterer højere smertevurderinger. Vi foretager et gennemsnit og sammenligner smertevurderingerne hos deltageren på tværs af interventioner.
Målt gentagne gange umiddelbart efter termiske stimuli på dagen for deltagelse. Gennemsnit og sammenlignet på tværs af interventioner.
Ændringer i subjektive vurderinger af smerteforventninger
Tidsramme: Målt gentagne gange umiddelbart før termiske stimuli på dagen for deltagelse. Gennemsnit og sammenlignet på tværs af interventioner.
Før hver termisk stimulus bliver deltagerne bedt om at vurdere, hvor smertefuldt de forventer, at den næste stimulus vil være, på en halvcirkulær computeriseret skala. Bedømmelser er baseret på vinklen (0-180), hvor højere vinkel repræsenterer højere forventningsvurderinger. Vi foretager et gennemsnit og sammenligner forventningsvurderingerne hos deltagerne på tværs af interventioner.
Målt gentagne gange umiddelbart før termiske stimuli på dagen for deltagelse. Gennemsnit og sammenlignet på tværs af interventioner.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansigtsudtryk
Tidsramme: Umiddelbar respons målt under smertefuld stimulation på dagen for deltagelse. Gennemsnit og sammenlignet på tværs af interventioner.
Vi vil indhente ansigtsvideooptagelser af deltagere med et videokamera. Vi vil analysere disse data i henhold til Facial Action Units (ansigtsudtryk), der vides at være relateret til smerte, og sammenligne dem på tværs af interventioner.
Umiddelbar respons målt under smertefuld stimulation på dagen for deltagelse. Gennemsnit og sammenlignet på tværs af interventioner.
Termisk billeddannelse af ansigtet
Tidsramme: Umiddelbar respons målt under smertefuld stimulation på dagen for deltagelse. Gennemsnit og sammenlignet på tværs af interventioner.
Vi vil opnå termiske optagelser af deltagerens ansigt med et infrarødt kamera og sammenligne ansigtets varmesignatur (temperaturen i forskellige dele af ansigtet) på tværs af interventioner.
Umiddelbar respons målt under smertefuld stimulation på dagen for deltagelse. Gennemsnit og sammenlignet på tværs af interventioner.
Ændringer i hudens konduktansrespons målt med en Biopac-enhed
Tidsramme: Umiddelbar respons målt under smertefuld stimulation på dagen for deltagelse. Gennemsnit og sammenlignet på tværs af interventioner.
Hudens ledningsevne vil blive målt. Vi vil sammenligne hudens konduktansrespons på smertestimuli hos deltageren på tværs af interventioner.
Umiddelbar respons målt under smertefuld stimulation på dagen for deltagelse. Gennemsnit og sammenlignet på tværs af interventioner.
Ændringer i hjertefrekvens målt med en Biopac-enhed
Tidsramme: Umiddelbar respons målt under smertefuld stimulation på dagen for deltagelse. Gennemsnit og sammenlignet på tværs af interventioner.
Pulsen vil blive målt. Vi vil sammenligne pulsen som respons på smertestimuli hos deltageren på tværs af interventioner.
Umiddelbar respons målt under smertefuld stimulation på dagen for deltagelse. Gennemsnit og sammenlignet på tværs af interventioner.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trustees of Dartmouth College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tor D Wager, PhD, Dartmouth College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2020

Først opslået (Faktiske)

16. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 230138

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle de-identificerede data vil blive offentligt delt via offentlige online platforme såsom Open Science Framework (OSF) og Github og NIMH Data Archive (NDA), i henhold til de vilkår og betingelser, der er beskrevet på deres hjemmeside (https://ndar) .nih.gov/contribute_data_sharing_regimen.html). Identificerende oplysninger vil ikke blive frigivet, inklusive ansigtsvideoer, hvoraf kun ikke-identificerbare funktioner vil blive udtrukket og delt.

IPD-delingstidsramme

Alle data vil blive afidentificeret inden deling. Rådata vil blive indsendt til NDA inden for et år fra slutningen af ​​dataindsamlingen eller 6 måneder fra acceptdatoen for det første primære undersøgelsesmanuskript på det fulde datasæt (eksklusive metodeudviklingspapirer), alt efter hvad der er senere. Analyserede data/kort over statistiske resultater og modeller, der ledsager hvert papir, vil blive indsendt til NDA/OpenFMRI, når det primære studiemanuskript er accepteret.

IPD-delingsadgangskriterier

Disse data vil generelt kun blive gjort tilgængelige for enhver kvalificeret efterforsker til neuroimaging undersøgelser, herunder:

jeg. Forskning i ethvert hjernefænomen; ii. Neuroimaging forskning i ikke-sygdomstræk (intelligens, adfærdstræk); iii. Metodeudviklingsforskning.

Den anmodende investigator skal fremlægge dokumentation for lokal IRB-godkendelse.

Disse data vil ikke blive gjort tilgængelige for:

jeg. Enhver strafferetlig organisation, fordi data ikke må bruges til strafferetlige applikationer; ii. Enhver kommerciel enhed, fordi brugen af ​​dataene er begrænset til non-profit organisationer, og data må ikke bruges til kommercielle formål.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebocreme - forslag til "promovering".

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner