Individuelle forskjeller i placebo smertestillende effekter
2. desember 2025 oppdatert av: Tor Wager, Trustees of Dartmouth College
Person etter situasjon Interaksjon: Matching av forslag til deltakernes motiverende stiler
Denne studien undersøker effekten av placeboforslag skreddersydd for å matche eller mismatche individuelle deltakeres motivasjonsstiler - et spørsmål om person-situasjon 'tilpasning' med viktige effekter i folkehelsemiljøer, men som har blitt ignorert i tidligere forskning.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tor D Wager, PhD
- Telefonnummer: (603)-646-2196
- E-post: Tor.D.Wager@Dartmouth.edu
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Hanover, New Hampshire, Forente stater, 03755
- Dartmouth College
-
Ta kontakt med:
- Bethany Hunt, BA
- E-post: bethany.j.hunt@dartmouth.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske deltakere
- Dominant promoteringsfokus eller dominant forebyggingsfokus (basert på vår screening)
Ekskluderingskriterier:
- Har for tiden eller nylig lidd av kroniske smerter (basert på screening)
- Kan ikke tolerere varmesmerter påført underarmen, basert på en kalibreringsoppgave i begynnelsen av eksperimentet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Placebo
Alle deltakerne vil delta i to økter, en med placebo-forslag som samsvarer med deltakerens motivasjonsstil, og en med placebo-forslag som ikke samsvarer med motivasjonsstilen deres, i en pseudo-tilfeldig rekkefølge.
|
Håndkrem som ikke er resept, vil bli brukt på deltakernes hud, men de får beskjed om at de får en svært effektiv lokal smertestillende krem.
Forslaget vil være basert på en "promotering"-tilnærming (fremme gode følelser).
Håndkrem som ikke er resept, vil bli brukt på deltakernes hud, men de får beskjed om at de får en svært effektiv lokal smertestillende krem.
Forslaget vil være basert på en "forebyggende" tilnærming (forebygging av smerte).
|
|
Eksperimentell: Kontroll
Hver økt vil også inneholde en kontrollfase, hvor den samme kremen påføres, og deltakerne vil bli instruert om at kremen ikke har noen smertestillende effekt.
|
I en kontrolltilstand, med samme krem som i placebo-intervensjonene, vil deltakerne bli instruert om at kremen er en kontrollkrem uten effekt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i subjektive vurderinger av akutt termisk smerte
Tidsramme: Målt gjentatte ganger, umiddelbart etter termisk stimuli på deltakelsesdagen. Gjennomsnittet og sammenlignet på tvers av intervensjoner.
|
Etter hver termisk stimulus, blir deltakerne bedt om å vurdere hvor smertefullt det var, på en halvsirkulær dataskala.
Vurderinger er basert på vinkelen (0-180), med høyere vinkel som representerer høyere smertevurderinger.
Vi vil snitte og sammenligne smertevurderingene innen deltaker på tvers av intervensjoner.
|
Målt gjentatte ganger, umiddelbart etter termisk stimuli på deltakelsesdagen. Gjennomsnittet og sammenlignet på tvers av intervensjoner.
|
|
Endringer i subjektive vurderinger av smerteforventninger
Tidsramme: Målt gjentatte ganger, rett før termiske stimuli på deltakelsesdagen. Gjennomsnittet og sammenlignet på tvers av intervensjoner.
|
Før hver termisk stimulus blir deltakerne bedt om å vurdere hvor smertefullt de forventer at neste stimulus skal være, på en halvsirkulær dataskala.
Rangeringene er basert på vinkelen (0-180), med høyere vinkel som representerer høyere forventningsvurderinger.
Vi vil snitte og sammenligne forventningsvurderingene innen deltaker på tvers av intervensjoner.
|
Målt gjentatte ganger, rett før termiske stimuli på deltakelsesdagen. Gjennomsnittet og sammenlignet på tvers av intervensjoner.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansiktsuttrykk
Tidsramme: Umiddelbar respons målt under smertefull stimulering på deltakerdagen. Gjennomsnittet og sammenlignet på tvers av intervensjoner.
|
Vi vil skaffe ansiktsvideoopptak av deltakere med videokamera.
Vi vil analysere disse dataene i henhold til Facial Action Units (ansiktsuttrykk) som er kjent for å være relatert til smerte, og sammenligne dem på tvers av intervensjoner.
|
Umiddelbar respons målt under smertefull stimulering på deltakerdagen. Gjennomsnittet og sammenlignet på tvers av intervensjoner.
|
|
Termisk avbildning av ansiktet
Tidsramme: Umiddelbar respons målt under smertefull stimulering på deltakerdagen. Gjennomsnittet og sammenlignet på tvers av intervensjoner.
|
Vi vil skaffe termiske opptak av deltakerens ansikt med et infrarødt kamera, og sammenligne varmesignaturen til ansiktet (temperaturen i ulike deler av ansiktet) på tvers av intervensjoner.
|
Umiddelbar respons målt under smertefull stimulering på deltakerdagen. Gjennomsnittet og sammenlignet på tvers av intervensjoner.
|
|
Endringer i hudens konduktansrespons målt med en Biopac-enhet
Tidsramme: Umiddelbar respons målt under smertefull stimulering på deltakerdagen. Gjennomsnittet og sammenlignet på tvers av intervensjoner.
|
Hudens konduktans vil bli målt.
Vi vil sammenligne hudkonduktansresponsen på smertestimuli hos deltakeren på tvers av intervensjoner.
|
Umiddelbar respons målt under smertefull stimulering på deltakerdagen. Gjennomsnittet og sammenlignet på tvers av intervensjoner.
|
|
Endringer i hjertefrekvens målt med en Biopac-enhet
Tidsramme: Umiddelbar respons målt under smertefull stimulering på deltakerdagen. Gjennomsnittet og sammenlignet på tvers av intervensjoner.
|
Hjertefrekvensen vil bli målt.
Vi vil sammenligne hjertefrekvensen som respons på smertestimuli hos deltakeren på tvers av intervensjoner.
|
Umiddelbar respons målt under smertefull stimulering på deltakerdagen. Gjennomsnittet og sammenlignet på tvers av intervensjoner.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tor D Wager, PhD, Dartmouth College
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 230138
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle avidentifiserte data vil bli delt offentlig via offentlige nettbaserte plattformer som Open Science Framework (OSF) og Github, og NIMH Data Archive (NDA), i henhold til vilkårene og betingelsene som er beskrevet på nettstedet deres (https://ndar) .nih.gov/contribute_data_sharing_regimen.html).
Identifikasjonsinformasjon vil ikke bli gitt ut, inkludert ansiktsvideoene, hvorav kun ikke-identifiserbare funksjoner vil bli trukket ut og delt.
IPD-delingstidsramme
Alle data vil bli avidentifisert før deling.
Rådata vil bli sendt til NDA innen ett år fra slutten av datainnsamlingen eller 6 måneder fra akseptdatoen for det første primære studiemanuskriptet på hele datasettet (unntatt metodeutviklingspapirer), avhengig av hva som er senere.
Analyserte data/kart over statistiske resultater og modeller som følger med hver oppgave vil bli sendt til NDA/OpenFMRI når hovedstudiemanuskriptet er akseptert.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Disse dataene vil vanligvis bli gjort tilgjengelige for enhver kvalifisert etterforsker for nevroimaging studier, inkludert:
Jeg. Forskning på ethvert hjernefenomen; ii. Nevroimaging forskning på ikke-sykdomsegenskaper (intelligens, atferdstrekk); iii. Metodeutviklingsforskning.
Den anmodende etterforskeren må fremlegge dokumentasjon på lokal IRB-godkjenning.
Disse dataene vil ikke bli gjort tilgjengelig for:
Jeg. Enhver strafferettslig organisasjon, fordi data ikke kan brukes til noen strafferettslige applikasjoner; ii. Enhver kommersiell enhet, fordi bruken av dataene er begrenset til ideelle organisasjoner og data kan ikke brukes til kommersielle formål.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .