Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Individuella skillnader i placebo-analgetiska effekter

2 december 2025 uppdaterad av: Tor Wager, Trustees of Dartmouth College

Interaktion mellan personer efter situation: Matcha förslag till deltagarnas motivationsstilar

Denna studie undersöker effekterna av placeboförslag som är skräddarsydda för att matcha eller inte matcha individuella deltagares motivationsstilar - en fråga om person-situation "passar" med viktiga effekter i folkhälsomiljöer, men som har ignorerats i tidigare forskning.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska deltagare
  • Dominant marknadsföringsfokus eller dominant förebyggande fokus (baserat på vår screening)

Exklusions kriterier:

  • För närvarande eller nyligen lidit av kronisk smärta (baserat på screening)
  • Kan inte tolerera värmesmärta som appliceras på underarmen, baserat på en kalibreringsuppgift i början av experimentet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Placebo
Alla deltagare kommer att delta i två sessioner, en med ett placeboförslag som matchar deltagarens motivationsstil, och ett med placeboförslag som inte matchar deras motivationsstil, i en pseudo-slumpmässig ordning.
Beteende: Placebo kräm- "kampanj" förslag
Receptfri handkräm kommer att appliceras på deltagarnas hud, men de kommer att få veta att de får en mycket effektiv topikal smärtstillande kräm. Förslaget kommer att baseras på ett "främjande" tillvägagångssätt (främjar goda känslor).
Beteende: Placebo kräm- "förebyggande" förslag
Receptfri handkräm kommer att appliceras på deltagarnas hud, men de kommer att få veta att de får en mycket effektiv topikal smärtstillande kräm. Förslaget kommer att baseras på ett "förebyggande" tillvägagångssätt (förebygga smärta).
Experimentell: Kontrollera
Varje session kommer också att innehålla en kontrollfas, där samma kräm kommer att appliceras, och deltagarna kommer att instrueras att krämen inte har några smärtstillande effekter.
Beteende: Kontrollkräm
I ett kontrolltillstånd, med samma kräm som vid placebointerventionerna, kommer deltagarna att få instruktioner om att krämen är en kontrollkräm utan effekt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i subjektiva betyg av akut termisk smärta
Tidsram: Uppmätt upprepade gånger, omedelbart efter termisk stimuli på dagen för deltagande. Genomsnittligt och jämfört över interventioner.
Efter varje termisk stimulans ombeds deltagarna att bedöma hur smärtsamt det var, på en halvcirkulär datoriserad skala. Betygen baseras på vinkeln (0-180), med högre vinkel som representerar högre smärtvärden. Vi kommer att ta ett medelvärde och jämföra smärtvärdena inom deltagare över interventioner.
Uppmätt upprepade gånger, omedelbart efter termisk stimuli på dagen för deltagande. Genomsnittligt och jämfört över interventioner.
Förändringar i subjektiva betyg av smärtförväntningar
Tidsram: Uppmätt upprepade gånger, omedelbart före termisk stimuli på dagen för deltagande. Genomsnittligt och jämfört över interventioner.
Före varje termisk stimulans ombeds deltagarna att bedöma hur smärtsamt de förväntar sig att nästa stimulus ska vara, på en halvcirkulär datoriserad skala. Betygen baseras på vinkeln (0-180), med högre vinkel som representerar högre förväntningar. Vi kommer att jämföra och jämföra förväntningsbetygen inom deltagarna över interventioner.
Uppmätt upprepade gånger, omedelbart före termisk stimuli på dagen för deltagande. Genomsnittligt och jämfört över interventioner.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ansiktsuttryck
Tidsram: Omedelbar respons uppmätt under smärtsam stimulering på dagen för deltagande. Genomsnittligt och jämfört över interventioner.
Vi kommer att få ansiktsvideoinspelningar av deltagare med en videokamera. Vi kommer att analysera dessa data enligt Ansiktsåtgärdsenheter (ansiktsuttryck) som är kända för att vara relaterade till smärta, och jämföra dem över interventioner.
Omedelbar respons uppmätt under smärtsam stimulering på dagen för deltagande. Genomsnittligt och jämfört över interventioner.
Värmeavbildning av ansiktet
Tidsram: Omedelbar respons uppmätt under smärtsam stimulering på dagen för deltagande. Genomsnittligt och jämfört över interventioner.
Vi kommer att få termiska inspelningar av deltagarens ansikte med en infraröd kamera och jämföra ansiktets värmesignatur (temperaturen i olika delar av ansiktet) över interventioner.
Omedelbar respons uppmätt under smärtsam stimulering på dagen för deltagande. Genomsnittligt och jämfört över interventioner.
Förändringar i hudens konduktansrespons mätt med en Biopac-enhet
Tidsram: Omedelbar respons uppmätt under smärtsam stimulering på dagen för deltagande. Genomsnittligt och jämfört över interventioner.
Hudens konduktans kommer att mätas. Vi kommer att jämföra hudens konduktansrespons på smärtstimuli hos deltagaren över interventioner.
Omedelbar respons uppmätt under smärtsam stimulering på dagen för deltagande. Genomsnittligt och jämfört över interventioner.
Förändringar i hjärtfrekvens mätt med en Biopac-enhet
Tidsram: Omedelbar respons uppmätt under smärtsam stimulering på dagen för deltagande. Genomsnittligt och jämfört över interventioner.
Pulsen kommer att mätas. Vi kommer att jämföra hjärtfrekvensen som svar på smärtstimuli hos deltagaren över interventioner.
Omedelbar respons uppmätt under smärtsam stimulering på dagen för deltagande. Genomsnittligt och jämfört över interventioner.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Trustees of Dartmouth College

Utredare

  • Huvudutredare: Tor D Wager, PhD, Dartmouth College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 september 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2020

Första postat (Faktisk)

16 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 230138

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All avidentifierad data kommer att delas offentligt via offentliga onlineplattformar som Open Science Framework (OSF) och Github, och NIMH Data Archive (NDA), enligt villkoren som beskrivs på deras webbplats (https://ndar) .nih.gov/contribute_data_sharing_regimen.html). Identifierande information kommer inte att släppas, inklusive ansiktsvideor, av vilka endast icke-identifierbara funktioner kommer att extraheras och delas.

Tidsram för IPD-delning

All data kommer att avidentifieras innan delning. Rådata kommer att skickas till NDA inom ett år från slutet av datainsamlingen eller 6 månader från godkännandedatumet av det första primära studiemanuskriptet på hela datasetet (exklusive metodutvecklingsdokument), beroende på vilket som inträffar senare. Analyserade data/kartor över statistiska resultat och modeller som åtföljer varje papper kommer att skickas till NDA/OpenFMRI när det primära studiemanuskriptet accepteras.

Kriterier för IPD Sharing Access

Dessa data kommer i allmänhet att göras tillgängliga för alla kvalificerade utredare för neuroimaging studier endast inklusive:

i. Forskning om något hjärnfenomen; ii. Neuroimaging forskning om icke-sjukdomsdrag (intelligens, beteendeegenskaper); iii. Metodutvecklingsforskning.

Den begärande utredaren måste tillhandahålla dokumentation av lokalt IRB-godkännande.

Dessa uppgifter skulle inte göras tillgängliga för:

i. Alla straffrättsliga organisationer, eftersom data inte får användas för några straffrättsliga tillämpningar; ii. Alla kommersiella enheter, eftersom användningen av data är begränsad till ideella organisationer och data får inte användas för några kommersiella ändamål.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera