Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilölliset erot lumelääkkeen analgeettisissa vaikutuksissa

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Tor Wager, Trustees of Dartmouth College

Henkilökohtainen vuorovaikutus tilanteittain: Sovita ehdotukset osallistujien motivaatiotyyliin

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan lumelääkeehdotusten vaikutuksia, jotka on räätälöity vastaamaan tai poikkeamaan yksittäisten osallistujien motivaatiotyyleistä – kysymys henkilö-tilanteesta, joka "sopii" merkittäviin vaikutuksiin kansanterveysympäristöissä, mutta joka on jätetty huomiotta aiemmissa tutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet osallistujat
  • Hallitseva edistämispainopiste tai hallitseva ehkäisypainopiste (seuloksemme perusteella)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kärsinyt tällä hetkellä tai äskettäin kroonisesta kivusta (seulonnan perusteella)
  • Ei kestä kyynärvarteen kohdistuvaa lämpökipua kokeen alussa suoritetun kalibrointitehtävän perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Plasebo
Kaikki osallistujat osallistuvat kahteen istuntoon, joista toisessa pseudosatunnaisessa järjestyksessä pseudosatunnaisessa järjestyksessä lumelääkeehdotus, joka vastaa osallistujan motivaatiotyyliä, ja toinen plaseboehdotus, joka ei vastaa heidän motivaatiotyyliään.
Käyttäytyminen: Placebo-voide - "promootio" -ehdotus
Reseptivapaa käsivoide levitetään osallistujien iholle, mutta heille kerrotaan, että heille annetaan erittäin tehokas paikallisesti käytettävä kipua lievittävä voide. Ehdotus perustuu "promootioon" (hyvien tunteiden edistämiseen).
Käyttäytyminen: Placebo-voide - "ehkäisy" -ehdotus
Reseptivapaa käsivoide levitetään osallistujien iholle, mutta heille kerrotaan, että heille annetaan erittäin tehokas paikallisesti käytettävä kipua lievittävä voide. Ehdotus perustuu "ennaltaehkäisyyn" (kivun ehkäisyyn).
Kokeellinen: Ohjaus
Jokainen istunto sisältää myös kontrollivaiheen, jossa levitetään samaa voidetta ja osallistujille kerrotaan, ettei voidella ole kipua lievittävää vaikutusta.
Käyttäytyminen: Kontrollivoide
Kontrollitilassa, jossa käytetään samaa voidetta kuin lumelääkehoidoissa, osallistujille kerrotaan, että voide on kontrollivoide, jolla ei ole vaikutuksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset akuutin lämpökivun subjektiivisissa arvioissa
Aikaikkuna: Mitattu toistuvasti välittömästi lämpöärsykkeiden jälkeen osallistumispäivänä. Keskiarvo ja vertailu interventioiden välillä.
Jokaisen lämpöärsykkeen jälkeen osallistujia pyydetään arvioimaan puoliympyrän muotoisella tietokoneasteikolla, kuinka tuskallista se oli. Arviot perustuvat kulmaan (0-180), ja suurempi kulma edustaa korkeampia kipuluokituksia. Teemme keskiarvon ja vertaamme kipuluokituksia osallistujien sisällä eri interventioissa.
Mitattu toistuvasti välittömästi lämpöärsykkeiden jälkeen osallistumispäivänä. Keskiarvo ja vertailu interventioiden välillä.
Muutokset kipu-odotusten subjektiivisissa arvioissa
Aikaikkuna: Mitattu toistuvasti, välittömästi ennen lämpöärsykkeitä osallistumispäivänä. Keskiarvo ja vertailu interventioiden välillä.
Ennen jokaista lämpöärsytystä osallistujia pyydetään arvioimaan puoliympyrän muotoisella tietokoneasteikolla, kuinka tuskallinen he odottavat seuraavan ärsykkeen olevan. Arviot perustuvat kulmaan (0-180), ja korkeampi kulma edustaa korkeampia odotuksia. Teemme keskiarvon ja vertaamme odotusarvoja osallistujien sisällä eri interventioissa.
Mitattu toistuvasti, välittömästi ennen lämpöärsykkeitä osallistumispäivänä. Keskiarvo ja vertailu interventioiden välillä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmeet
Aikaikkuna: Välitön vaste mitattuna tuskallisen stimulaation aikana osallistumispäivänä. Keskiarvo ja vertailu interventioiden välillä.
Hankimme osallistujista kasvovideoita videokameralla. Analysoimme nämä tiedot kasvojen toimintayksiköiden (kasvojen ilmeiden) mukaan, joiden tiedetään liittyvän kipuun, ja vertaamme niitä eri interventioissa.
Välitön vaste mitattuna tuskallisen stimulaation aikana osallistumispäivänä. Keskiarvo ja vertailu interventioiden välillä.
Kasvojen lämpökuvaus
Aikaikkuna: Välitön vaste mitattuna tuskallisen stimulaation aikana osallistumispäivänä. Keskiarvo ja vertailu interventioiden välillä.
Otamme lämpötallenteita osallistujan kasvoista infrapunakameralla ja vertaamme kasvojen lämpösignatuuria (lämpötila kasvojen eri osissa) eri interventioissa.
Välitön vaste mitattuna tuskallisen stimulaation aikana osallistumispäivänä. Keskiarvo ja vertailu interventioiden välillä.
Muutokset ihon johtavuusvasteessa mitattuna Biopac-laitteella
Aikaikkuna: Välitön vaste mitattuna tuskallisen stimulaation aikana osallistumispäivänä. Keskiarvo ja vertailu interventioiden välillä.
Ihon johtavuus mitataan. Vertaamme ihon johtavuusvastetta kipuärsykkeisiin osallistujan sisällä eri interventioissa.
Välitön vaste mitattuna tuskallisen stimulaation aikana osallistumispäivänä. Keskiarvo ja vertailu interventioiden välillä.
Muutokset sykkeessä mitattuna Biopac-laitteella
Aikaikkuna: Välitön vaste mitattuna tuskallisen stimulaation aikana osallistumispäivänä. Keskiarvo ja vertailu interventioiden välillä.
Syke mitataan. Vertaamme sykettä vastauksena kipuärsykkeisiin osallistujan sisällä eri interventioissa.
Välitön vaste mitattuna tuskallisen stimulaation aikana osallistumispäivänä. Keskiarvo ja vertailu interventioiden välillä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Trustees of Dartmouth College

Tutkijat

  • Päätutkija: Tor D Wager, PhD, Dartmouth College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 230138

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tunnistamattomat tiedot jaetaan julkisesti julkisten verkkoalustojen, kuten Open Science Frameworkin (OSF) ja Githubin sekä NIMH-tietoarkiston (NDA) kautta heidän verkkosivustollaan (https://ndar) esitettyjen ehtojen mukaisesti. .nih.gov/contribute_data_sharing_regimen.html). Tunnistustietoja ei julkaista, mukaan lukien kasvovideot, joista vain tunnistamattomia ominaisuuksia poimitaan ja jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

Kaikkien tietojen tunnistaminen poistetaan ennen jakamista. Raakadata toimitetaan NDA:lle vuoden kuluessa tiedonkeruun päättymisestä tai kuuden kuukauden kuluessa koko aineiston (lukuun ottamatta menetelmien kehityspapereita) ensimmäisen ensisijaisen tutkimuksen käsikirjoituksen hyväksymispäivästä sen mukaan, kumpi on myöhempi. Kunkin paperin mukana tulevat analysoidut tiedot/kartat tilastollisista tuloksista ja malleista toimitetaan NDA/OpenFMRI:lle, kun ensisijainen tutkimuksen käsikirjoitus hyväksytään.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Nämä tiedot asetetaan yleensä kaikkien pätevien tutkijoiden saataville vain neurokuvantamistutkimuksia varten, mukaan lukien:

i. Minkä tahansa aivoilmiön tutkimus; ii. Neurokuvaustutkimus ei-sairauspiirteistä (älykkyys, käyttäytymispiirteet); iii. Menetelmien kehitystutkimus.

Pyynnön esittäneen tutkijan on toimitettava asiakirjat paikallisesta IRB-hyväksynnästä.

Näitä tietoja ei anneta saataville:

i. Mikä tahansa rikosoikeudellinen organisaatio, koska tietoja ei saa käyttää mihinkään rikosoikeussovelluksiin; ii. Mikä tahansa kaupallinen taho, koska tietojen käyttö on rajoitettu voittoa tavoittelemattomiin organisaatioihin eikä tietoja saa käyttää mihinkään kaupallisiin tarkoituksiin.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Placebo-voide - "promootio" -ehdotus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa