沙利度胺治疗慢性放射性直肠炎伴顽固性出血 (Thal-CRP)

放射治疗是盆腔恶性肿瘤的重要治疗工具，例如子宫颈癌、子宫体癌、前列腺癌、睾丸癌、膀胱癌和直肠癌。 据报道，仅2015年我国盆腔恶性肿瘤新发病例估计就超过50万例。 慢性放射性直肠炎 (CRP) 是一种不可避免且常见的副作用，在盆腔恶性肿瘤放疗后 3 个月后发生，发生在 5-20% 的患者中。 便血是80%以上CRP患者最常见的症状，是一种持续性、不可逆性、进行性的症状，很可能会引起贫血。 临床上对CRP顽固性出血的治疗非常困难。

非手术治疗是CRP治疗的首选，可以避免严重并发症的发生。 常规用于治疗出血性CRP的口服药物很少且效果甚微。 目前尚未发现口服药物能显着缓解和控制CRP顽固性出血。 因此，筛选出一种更有效、安全、依从性高的治疗出血性CRP的药物成为亟待解决的问题。

沙利度胺具有抗炎、免疫调节、抗血管生成等作用。 大量研究表明，沙利度胺可用于治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎、放射性膀胱炎等，治疗中重度IBD患者可抑制炎症反应，改善临床症状，促进肠粘膜修复。 此外，最近的研究证明，沙利度胺可用于治疗因血管发育不良引起的肠道出血。 而来自 Gut 的一份病例报告描述了一位 78 岁女性的难治性 CRP 出血在服用沙利度胺后明显缓解。

因此，针对伴有顽固性出血的CRP患者，拟开展一项前瞻性、开放性临床试验，观察沙利度胺治疗出血性CRP的安全性和有效性。