Thalidomid til behandling af kronisk strålingsproctitis med intraktabel blødning (Thal-CRP)
19. december 2020 opdateret af: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Prospektivt åbent klinisk forsøg med thalidomid til behandling af kronisk strålingsproctitis med intraktabel blødning
Kronisk strålingsproctitis (CRP) er den vigtigste sekundære toksiske skade efter bækkenstrålebehandling. Hæmatochezia er det mest almindelige symptom for mere end 80 % af CRP-patienter.
Ikke-kirurgisk behandling er førstevalg til behandling af CRP for at undgå forekomsten af alvorlige komplikationer. Konventionel oral medicin til behandling af blødende CRP er meget få og har ringe effekt. På nuværende tidspunkt er der ikke fundet nogen oral medicin til signifikant at lindre og kontrollere refraktær blødning af CRP. Derfor er det et presserende problem at frasortere et lægemiddel, der er mere effektivt, sikkert og yderst kompatibelt til behandling af hæmoragisk CRP.
Thalidomid har anti-inflammatorisk, immunregulering, anti-angiogenese og andre virkninger. For patienter med CRP med intraktabel blødning vil der blive udført et prospektivt, åbent klinisk forsøg for at observere sikkerheden og effektiviteten af thalidomid til behandling af hæmoragisk CRP.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Strålebehandling er et vigtigt terapeutisk værktøj til bækkenkræftsygdomme såsom livmoderhalskræft, livmoderlegeme, prostata, testikelkræft, urinblære og endetarmskræft. Ifølge rapporter oversteg det anslåede antal nye tilfælde af ondartede bækkentumorer i Kina alene i 2015 500.000. Kronisk strålingsproktitis (CRP) er en uundgåelig og almindeligt observeret bivirkning, der opstår 3 måneder senere og hos 5-20 % af patienterne efter stråling af bækkenkræft. Hæmatochezia er det mest almindelige symptom for mere end 80 % af CRP-patienter, hvilket er et vedvarende, irreversibelt og progressivt symptom, og som sandsynligvis vil give anledning til anæmi. I klinikken er behandlingen af intraktabel blødning af CRP meget vanskelig.
Ikke-kirurgisk behandling er førstevalg til behandling af CRP for at undgå forekomsten af alvorlige komplikationer. Konventionel oral medicin til behandling af blødende CRP er meget få og har ringe effekt. På nuværende tidspunkt er der ikke fundet nogen oral medicin til signifikant at lindre og kontrollere refraktær blødning af CRP. Derfor er det et presserende problem at frasortere et lægemiddel, der er mere effektivt, sikkert og yderst kompatibelt til behandling af hæmoragisk CRP.
Thalidomid har anti-inflammatorisk, immunregulering, anti-angiogenese og andre virkninger. Et stort antal undersøgelser har vist, at thalidomid kan bruges til at behandle Crohns sygdom, colitis ulcerosa, strålingscystitis osv., og det kan behandle moderat til svær IBD-patienter kan hæmme inflammatorisk respons, forbedre kliniske symptomer, fremme reparation af tarmslimhinden. Yderligere har nyere undersøgelser vist, at thalidomid kan bruges til at behandle tarmblødninger på grund af vaskulær dysplasi. Og en case-rapport fra Gut beskrev, at refraktær blødning af CRP fra en 78-årig kvinde blev signifikant lindret efter at have taget thalidomid.
Derfor planlagde et prospektivt, åbent klinisk forsøg for patienter med CRP med intraktabel blødning at udføre for at observere sikkerheden og effektiviteten af thalidomid til behandling af hæmoragisk CRP.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
62
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Patienter i alderen 18-75 år;
- Patienter med ECOG fysisk tilstand score på 0-2;
- Patienter med tidligere patologisk diagnose af bækkentumorer (Gynækologi, prostata, urinveje);
- Patienter med en historie med bækkenstrålebehandling, mindst 6 måneder efter afslutningen af den sidste strålebehandling;
- Patienter uden primær tumortilbagefald eller metastase;
- Patienter med refraktær hæmoragisk CRP, som ikke har gennemgået konventionel behandling (SOMA-score for hæmatochezia≥2, hæmoglobinniveau ≤90g/L eller en historie med blodtransfusion på grund af CRP)
- Forsøgspersoner og deres familiemedlemmer kan forstå forskningsplanen og er villige til at deltage og underskrive en informeret samtykkeformular.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med aktiv blødning, der kræver akut behandling;
- Patienter med alvorlige komplikationer af CRP, såsom rektalt ulcus (VRS>Grade 3) eller fistel, perforation, stenose, nekrose, perianal intraktabel smerte og så videre
- Patienter med en anamnese med rektal resektion;
- Andre blødningssygdomme, såsom grad III eller IV hæmorider, koagulationsdysfunktion osv.;
- Patienter med andre sygdomme, der kræver langvarig brug af antikoagulerende lægemidler;
- Kombineret tarmobstruktion, der kræver operation;
- Den absolutte værdi af neutrofiler hos patienter er lavere end 750/mm3;
- Patienter, der er allergiske over for thalidomid;
- Gravide eller ammende kvinder;
- Patienter med alvorlig psykisk sygdom;
- Patienter, der ikke kan tage medicin eller følge op som planlagt;
- Under forsøget og inden for 3 måneder efter forsøget er forsøgspersonerne og deres partnere ikke villige til prævention;
- Deltagere i andre kliniske efterforskere 3 måneder før forsøget
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Thalidomid behandlingsgruppe
Induktionsperiode: Thalidomid tabletter: 50-100 mg/d, qn, po. Vedligeholdelsesperiode: Thalidomid tabletter: 50-75 mg/d qn, po. |
Patienterne blev behandlet med thalidomid tanken oralt hver nat i 4 måneder, og behandlingsperioden blev opdelt i induktionsperiode og vedligeholdelsesperiode som følger: Induktionsperiode: Den orale dosis af thalidomid startede ved 50 mg og steg til 100 mg efter en uge, hvis det var tolerabelt, og bibehold 100 mg i tre uger. Medicintiden var 1 måned. Vedligeholdelsesperiode: Den orale dosis af thalidomid var 50-75 mg/d. Medicintiden var 3 måneder. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Remissionshastighed for rektal blødning en måned efter thalidomidbehandling
Tidsramme: den første måned efter behandling med thalidomid
|
Remission af rektal blødning blev defineret som scoren for Subjective Objective Management Analysis System (SOMA) for retcal blødning mindst 1 grad lavere og hæmoglobinniveauet mindst 10 g/L højere end før behandling.
SOMA-score for hæmatochezia var varieret fra 1 til 4, med jo højere score, jo mere alvorlig.
|
den første måned efter behandling med thalidomid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Remissionshastighed af rektal blødning en måned under thalidomidbehandling
Tidsramme: den første måned under thalidomidbehandling
|
Remission af rektal blødning blev defineret som scoren for Subjective Objective Management Analysis System (SOMA) for retcal blødning mindst 1 grad lavere og hæmoglobinniveauet mindst 10 g/L højere end før behandling.
SOMA-score for hæmatochezia var varieret fra 1 til 4, med jo højere score, jo mere alvorlig.
|
den første måned under thalidomidbehandling
|
|
Remissionshastighed for rektal blødning to måneder under thalidomidbehandling
Tidsramme: den anden måned under thalidomidbehandling
|
Remission af rektal blødning blev defineret som scoren for Subjective Objective Management Analysis System (SOMA) for retcal blødning mindst 1 grad lavere og hæmoglobinniveauet mindst 10 g/L højere end før behandling.
SOMA-score for hæmatochezia var varieret fra 1 til 4, med jo højere score, jo mere alvorlig.
|
den anden måned under thalidomidbehandling
|
|
Remissionshastighed af rektal blødning tre måneder under thalidomidbehandling
Tidsramme: den tredje måned under thalidomidbehandling
|
Remission af rektal blødning blev defineret som scoren for Subjective Objective Management Analysis System (SOMA) for retcal blødning mindst 1 grad lavere og hæmoglobinniveauet mindst 10 g/L højere end før behandling.
SOMA-score for hæmatochezia var varieret fra 1 til 4, med jo højere score, jo mere alvorlig.
|
den tredje måned under thalidomidbehandling
|
|
Remissionshastighed af rektal blødning fire måneder under thalidomidbehandling
Tidsramme: den fjerde måned under thalidomidbehandling
|
Remission af rektal blødning blev defineret som scoren for Subjective Objective Management Analysis System (SOMA) for retcal blødning mindst 1 grad lavere og hæmoglobinniveauet mindst 10 g/L højere end før behandling.
SOMA-score for hæmatochezia var varieret fra 1 til 4, med jo højere score, jo mere alvorlig.
|
den fjerde måned under thalidomidbehandling
|
|
Remissionshastighed for rektal blødning tre måneder efter thalidomidbehandling
Tidsramme: den tredje måned efter behandling med thalidomid
|
Remission af rektal blødning blev defineret som scoren for Subjective Objective Management Analysis System (SOMA) for retcal blødning mindst 1 grad lavere og hæmoglobinniveauet mindst 10 g/L højere end før behandling.
SOMA-score for hæmatochezia var varieret fra 1 til 4, med jo højere score, jo mere alvorlig.
|
den tredje måned efter behandling med thalidomid
|
|
Remissionshastighed for rektal blødning seks måneder efter thalidomidbehandling
Tidsramme: den sjette måned efter behandling med thalidomid
|
Remission af rektal blødning blev defineret som scoren for Subjective Objective Management Analysis System (SOMA) for retcal blødning mindst 1 grad lavere og hæmoglobinniveauet mindst 10 g/L højere end før behandling.
SOMA-score for hæmatochezia var varieret fra 1 til 4, med jo højere score, jo mere alvorlig.
|
den sjette måned efter behandling med thalidomid
|
|
Endoskopisk score en måned under thalidomidbehandling
Tidsramme: den første måned under thalidomidbehandling
|
Endoskopisk score blev udført ved hjælp af Vienna rektoskopi Score (VRS).
VRS var i området 1 til 5. En højere score indikerede en mere alvorlig læsion.
|
den første måned under thalidomidbehandling
|
|
Endoskopisk score fire måneder under thalidomidbehandling
Tidsramme: den fjerde måned under thalidomidbehandling
|
Endoskopisk score blev udført ved hjælp af Vienna rektoskopi Score (VRS).
VRS var i området 1 til 5. En højere score indikerede en mere alvorlig læsion.
|
den fjerde måned under thalidomidbehandling
|
|
Endoskopisk score en måned efter thalidomidbehandling
Tidsramme: den første måned efter behandling med thalidomid
|
Endoskopisk score blev udført ved hjælp af Vienna rektoskopi Score (VRS).
VRS var i området 1 til 5. En højere score indikerede en mere alvorlig læsion.
|
den første måned efter behandling med thalidomid
|
|
Endoskopisk score tre måneder efter thalidomidbehandling
Tidsramme: den tredje måned efter behandling med thalidomid
|
Endoskopisk score blev udført ved hjælp af Vienna rektoskopi Score (VRS).
VRS var i området 1 til 5. En højere score indikerede en mere alvorlig læsion.
|
den tredje måned efter behandling med thalidomid
|
|
Endoskopisk score seks måneder efter thalidomidbehandling
Tidsramme: den sjette måned efter behandling med thalidomid
|
Endoskopisk score blev udført ved hjælp af Vienna rektoskopi Score (VRS).
VRS var i området 1 til 5. En højere score indikerede en mere alvorlig læsion.
|
den sjette måned efter behandling med thalidomid
|
|
Patientens livskvalitet en måned under thalidomidbehandling
Tidsramme: den første måned under thalidomidbehandling
|
Patientens livskvalitet blev evalueret af European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
EORTC QLQ-C30 er et spørgeskema med 30 elementer, der består af skalaer med flere elementer og enkelte elementer, der afspejler livskvalitetens multidimensionalitet.
Den inkorporerede fem fungerende underskalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social), ni symptomunderskalaer (smerte, træthed, kvalme og opkastning, tab af appetit, forstoppelse, diarré, dyspnø, søvnløshed, økonomiske vanskeligheder) og en global kvalitet af livsunderskala, og scorerne lå mellem 0 og 100.
Højere score for funktionelle underskalaer og global livskvalitetsunderskala indikerede den bedre funktionelle status og livskvalitet.
Men de højere scorer for symptomsubskalaer indikerede den dårligere livskvalitet.
|
den første måned under thalidomidbehandling
|
|
Patientens livskvalitet to måneder under thalidomidbehandling
Tidsramme: den anden måned under thalidomidbehandling
|
Patientens livskvalitet blev evalueret af European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
EORTC QLQ-C30 var et spørgeskema med 30 elementer, der var sammensat af skalaer med flere elementer og enkelte elementer, der afspejler livskvalitetens multidimensionalitet.
Den inkorporerede fem fungerende underskalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social), ni symptomunderskalaer (smerte, træthed, kvalme og opkastning, tab af appetit, forstoppelse, diarré, dyspnø, søvnløshed, økonomiske vanskeligheder) og en global kvalitet af livsunderskala, og scorerne lå mellem 0 og 100.
Højere score for funktionelle underskalaer og global livskvalitetsunderskala indikerede den bedre funktionelle status og livskvalitet.
Men de højere scorer for symptomsubskalaer indikerede den dårligere livskvalitet.
|
den anden måned under thalidomidbehandling
|
|
Patientens livskvalitet tre måneder under thalidomidbehandling
Tidsramme: den tredje måned under thalidomidbehandling
|
Patientens livskvalitet blev evalueret af European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
EORTC QLQ-C30 var et spørgeskema med 30 elementer, der var sammensat af skalaer med flere elementer og enkelte elementer, der afspejler livskvalitetens multidimensionalitet.
Den inkorporerede fem fungerende underskalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social), ni symptomunderskalaer (smerte, træthed, kvalme og opkastning, tab af appetit, forstoppelse, diarré, dyspnø, søvnløshed, økonomiske vanskeligheder) og en global kvalitet af livsunderskala, og scorerne lå mellem 0 og 100.
Højere score for funktionelle underskalaer og global livskvalitetsunderskala indikerede den bedre funktionelle status og livskvalitet.
Men de højere scorer for symptomsubskalaer indikerede den dårligere livskvalitet.
|
den tredje måned under thalidomidbehandling
|
|
Patientens livskvalitet fire måneder under thalidomidbehandling
Tidsramme: den fjerde måned under thalidomidbehandling
|
Patientens livskvalitet blev evalueret af European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
EORTC QLQ-C30 var et spørgeskema med 30 elementer, der var sammensat af skalaer med flere elementer og enkelte elementer, der afspejler livskvalitetens multidimensionalitet.
Den inkorporerede fem fungerende underskalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social), ni symptomunderskalaer (smerte, træthed, kvalme og opkastning, tab af appetit, forstoppelse, diarré, dyspnø, søvnløshed, økonomiske vanskeligheder) og en global kvalitet af livsunderskala, og scorerne lå mellem 0 og 100.
Højere score for funktionelle underskalaer og global livskvalitetsunderskala indikerede den bedre funktionelle status og livskvalitet.
Men de højere scorer for symptomsubskalaer indikerede den dårligere livskvalitet.
|
den fjerde måned under thalidomidbehandling
|
|
Patientens livskvalitet en måned efter behandling med thalidomid
Tidsramme: den første måned efter behandling med thalidomid
|
Patientens livskvalitet blev evalueret af European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
EORTC QLQ-C30 var et spørgeskema med 30 elementer, der var sammensat af skalaer med flere elementer og enkelte elementer, der afspejler livskvalitetens multidimensionalitet.
Den inkorporerede fem fungerende underskalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social), ni symptomunderskalaer (smerte, træthed, kvalme og opkastning, tab af appetit, forstoppelse, diarré, dyspnø, søvnløshed, økonomiske vanskeligheder) og en global kvalitet af livsunderskala, og scorerne lå mellem 0 og 100.
Højere score for funktionelle underskalaer og global livskvalitetsunderskala indikerede den bedre funktionelle status og livskvalitet.
Men de højere scorer for symptomsubskalaer indikerede den dårligere livskvalitet.
|
den første måned efter behandling med thalidomid
|
|
Patientens livskvalitet tre måneder efter thalidomidbehandling
Tidsramme: den tredje måned efter behandling med thalidomid
|
Patientens livskvalitet blev evalueret af European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
EORTC QLQ-C30 var et spørgeskema med 30 elementer, der var sammensat af skalaer med flere elementer og enkelte elementer, der afspejler livskvalitetens multidimensionalitet.
Den inkorporerede fem fungerende underskalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social), ni symptomunderskalaer (smerte, træthed, kvalme og opkastning, tab af appetit, forstoppelse, diarré, dyspnø, søvnløshed, økonomiske vanskeligheder) og en global kvalitet af livsunderskala, og scorerne lå mellem 0 og 100.
Højere score for funktionelle underskalaer og global livskvalitetsunderskala indikerede den bedre funktionelle status og livskvalitet.
Men de højere scorer for symptomsubskalaer indikerede den dårligere livskvalitet.
|
den tredje måned efter behandling med thalidomid
|
|
Patientens livskvalitet seks måneder efter thalidomidbehandling
Tidsramme: den sjette måned efter behandling med thalidomid
|
Patientens livskvalitet blev evalueret af European Organisation for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
EORTC QLQ-C30 var et spørgeskema med 30 elementer, der var sammensat af skalaer med flere elementer og enkelte elementer, der afspejler livskvalitetens multidimensionalitet.
Den inkorporerede fem fungerende underskalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social), ni symptomunderskalaer (smerte, træthed, kvalme og opkastning, tab af appetit, forstoppelse, diarré, dyspnø, søvnløshed, økonomiske vanskeligheder) og en global kvalitet af livsunderskala, og scorerne lå mellem 0 og 100.
Højere score for funktionelle underskalaer og global livskvalitetsunderskala indikerede den bedre funktionelle status og livskvalitet.
Men de højere scorer for symptomsubskalaer indikerede den dårligere livskvalitet.
|
den sjette måned efter behandling med thalidomid
|
|
Forekomst af uønskede hændelser fire måneder under thalidomidbehandling
Tidsramme: den fjerde måned under thalidomidbehandling
|
Inklusive bivirkninger af thalidomid og andre bivirkninger
|
den fjerde måned under thalidomidbehandling
|
|
Forekomst af uønskede hændelser seks måneder efter thalidomidbehandling
Tidsramme: den sjette måned efter behandling med thalidomid
|
Inklusive bivirkninger af thalidomid og andre bivirkninger
|
den sjette måned efter behandling med thalidomid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Yuan ZX, Ma TH, Zhong QH, Wang HM, Yu XH, Qin QY, Chu LL, Wang L, Wang JP. Novel and Effective Almagate Enema for Hemorrhagic Chronic Radiation Proctitis and Risk Factors for Fistula Development. Asian Pac J Cancer Prev. 2016;17(2):631-8. doi: 10.7314/apjcp.2016.17.2.631.
- Andreyev HJ. Argon plasma coagulation in chronic radiation proctitis: Postgate et al. Endoscopy. 2007 Aug;39(8):751-2; author reply 752. doi: 10.1055/s-2007-966772. No abstract available.
- Craanen ME, van Triest B, Verheijen RH, Mulder CJ. Thalidomide in refractory haemorrhagic radiation induced proctitis. Gut. 2006 Sep;55(9):1371-2. doi: 10.1136/gut.2006.099416. No abstract available.
- Zhou S, Wang F, Hsieh TC, Wu JM, Wu E. Thalidomide-a notorious sedative to a wonder anticancer drug. Curr Med Chem. 2013;20(33):4102-8. doi: 10.2174/09298673113209990198.
- Yuan ZX, Ma TH, Wang HM, Zhong QH, Yu XH, Qin QY, Wang JP, Wang L. Colostomy is a simple and effective procedure for severe chronic radiation proctitis. World J Gastroenterol. 2016 Jun 28;22(24):5598-608. doi: 10.3748/wjg.v22.i24.5598.
- Kim KT, Chae HS, Kim JS, Kim HK, Cho YS, Choi W, Choi KY, Rho SY, Kang SJ. Thalidomide effect in endothelial cell of acute radiation proctitis. World J Gastroenterol. 2008 Aug 14;14(30):4779-83. doi: 10.3748/wjg.14.4779.
- Bauditz J, Wedel S, Lochs H. Thalidomide reduces tumour necrosis factor alpha and interleukin 12 production in patients with chronic active Crohn's disease. Gut. 2002 Feb;50(2):196-200. doi: 10.1136/gut.50.2.196.
- Alberto SF, Felix J, de Deus J. Thalidomide for the treatment of severe intestinal bleeding. Endoscopy. 2008 Sep;40(9):788; author reply 789. doi: 10.1055/s-2008-1077513. Epub 2008 Sep 4. No abstract available.
- Bauditz J, Schachschal G, Wedel S, Lochs H. Thalidomide for treatment of severe intestinal bleeding. Gut. 2004 Apr;53(4):609-12. doi: 10.1136/gut.2003.029710.
- McCrone LF, Neary PM, Larkin J, McCormick P, Mehigan B. The surgical management of radiation proctopathy. Int J Colorectal Dis. 2017 Aug;32(8):1099-1108. doi: 10.1007/s00384-017-2803-y. Epub 2017 Apr 20.
- Ma TH, Yuan ZX, Zhong QH, Wang HM, Qin QY, Chen XX, Wang JP, Wang L. Formalin irrigation for hemorrhagic chronic radiation proctitis. World J Gastroenterol. 2015 Mar 28;21(12):3593-8. doi: 10.3748/wjg.v21.i12.3593.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
14. december 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juli 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2020
Først opslået (Faktiske)
22. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Gastrointestinale sygdomme
- Gastroenteritis
- Tarmsygdomme
- Endetarmssygdomme
- Blødning
- Proktitis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-infektionsmidler
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Angiogenese-hæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Antibakterielle midler
- Leprostatiske midler
- Thalidomid
Andre undersøgelses-id-numre
- HOPE2020-Thal-CRP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk strålingsproctitis
-
Peking University First HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk strålingsinduceret proctitisKina
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Thalidomid
-
Henan Cancer HospitalFirst Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrutteringEsophageal carcinom | Lungekræft, ikke-småcelletKina
-
Pakistan Blood and Marrow Transplant (PBMT) GroupAfsluttetTransfusionsafhængig beta-thalassæmiPakistan
-
Norwegian University of Science and TechnologyThe Research Council of Norway; Nordic Myeloma Study Group, GermanyAfsluttet
-
Changzhou No.2 People's HospitalUkendt
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineChanghai Hospital; Peking Union Medical College Hospital; Shanghai Zhongshan... og andre samarbejdspartnereAfsluttetGastrointestinal vaskulær misdannelseKina
-
Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdAfsluttetAnkyloserende spondylitisKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttet
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetUspecificeret fast tumor i barndommen, protokolspecifik | Uspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifik | Pode versus værtssygdomForenede Stater
-
Washington University School of MedicineCelgene CorporationAfsluttet
-
Celgene CorporationAfsluttetMyelodysplastiske syndromerForenede Stater