Thalidomide dans le traitement de la proctite radique chronique avec saignement réfractaire (Thal-CRP)
19 décembre 2020 mis à jour par: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Essai clinique ouvert et prospectif sur la thalidomide dans le traitement de la rectite radique chronique avec saignement réfractaire
La rectite radique chronique (PRC) est la principale lésion toxique secondaire après radiothérapie pelvienne. L'hématochézie est le symptôme le plus courant chez plus de 80 % des patients atteints de CRP.
Le traitement non chirurgical est le premier choix au traitement de la CRP pour éviter la survenue de complications graves. Les médicaments oraux conventionnels pour le traitement de la CRP hémorragique sont très peu nombreux et ont peu d'effet. À l'heure actuelle, aucun médicament oral n'a été trouvé pour atténuer et contrôler de manière significative les saignements réfractaires de la CRP. Par conséquent, il est urgent de sélectionner un médicament plus efficace, sûr et hautement conforme pour le traitement de la CRP hémorragique.
La thalidomide a des effets anti-inflammatoires, de régulation immunitaire, anti-angiogenèse et autres. Pour les patients atteints de CRP avec saignement réfractaire, un essai clinique prospectif ouvert sera réalisé pour observer l'innocuité et l'efficacité de la thalidomide dans le traitement de la CRP hémorragique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La radiothérapie est un outil thérapeutique essentiel pour les tumeurs malignes pelviennes telles que les cancers du col de l'utérus, du corps utérin, de la prostate, des testicules, de la vessie et du rectum. Selon les rapports, le nombre estimé de nouveaux cas de tumeurs pelviennes malignes en Chine en 2015 seulement a dépassé 500 000. La rectite radique chronique (CRP) est un effet secondaire inévitable et couramment observé, survient 3 mois plus tard et chez 5 à 20 % des patients après une radiothérapie pelvienne maligne. L'hématochézie est le symptôme le plus courant pour plus de 80 % des patients atteints de CRP, ce qui est un symptôme persistant, irréversible et progressif, et entraînera probablement une anémie. En clinique, le traitement des saignements réfractaires de la CRP est très difficile.
Le traitement non chirurgical est le premier choix au traitement de la CRP pour éviter la survenue de complications graves. Les médicaments oraux conventionnels pour le traitement de la CRP hémorragique sont très peu nombreux et ont peu d'effet. À l'heure actuelle, aucun médicament oral n'a été trouvé pour atténuer et contrôler de manière significative les saignements réfractaires de la CRP. Par conséquent, il est urgent de sélectionner un médicament plus efficace, sûr et hautement conforme pour le traitement de la CRP hémorragique.
La thalidomide a des effets anti-inflammatoires, de régulation immunitaire, anti-angiogenèse et autres. Un grand nombre d'études ont montré que la thalidomide peut être utilisée pour traiter la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, la cystite radique, etc. De plus, des études récentes ont prouvé que la thalidomide peut être utilisée pour traiter les saignements intestinaux dus à la dysplasie vasculaire. Et un rapport de cas de Gut a décrit que les saignements réfractaires de la CRP d'une femme de 78 ans ont été considérablement atténués après la prise de thalidomide.
Par conséquent, pour les patients atteints de CRP avec saignement réfractaire, un essai clinique prospectif ouvert est prévu pour observer l'innocuité et l'efficacité de la thalidomide dans le traitement de la CRP hémorragique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
62
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Patients âgés de 18 à 75 ans ;
- Patients avec un score de condition physique ECOG de 0-2 ;
- Patients ayant déjà reçu un diagnostic pathologique de tumeurs pelviennes (gynécologie, prostate, système urinaire) ;
- Patientes ayant des antécédents de radiothérapie pelvienne, au moins 6 mois après la fin de la dernière radiothérapie ;
- Patients sans récidive tumorale primaire ni métastase ;
- Patients atteints de CRP hémorragique réfractaire en échec au traitement conventionnel (score SOMA pour l'hématochézie ≥ 2, taux d'hémoglobine ≤ 90 g/L ou antécédents de transfusion sanguine due à la CRP)
- Les sujets et les membres de leur famille peuvent comprendre le plan de recherche, sont disposés à participer et à signer un formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des saignements actifs nécessitant un traitement d'urgence ;
- Patients présentant des complications graves de la CRP, telles qu'un ulcère rectal (VRS> Grade 3) ou une fistule, une perforation, une sténose, une nécrose, une douleur intraitable périanale, etc.
- Patients ayant des antécédents de résection rectale ;
- Autres maladies hémorragiques, telles que les hémorroïdes de grade III ou IV, les troubles de la coagulation, etc. ;
- Patients atteints d'autres maladies nécessitant l'utilisation à long terme d'anticoagulants ;
- Occlusion intestinale combinée, nécessitant une intervention chirurgicale ;
- La valeur absolue des neutrophiles des patients est inférieure à 750/mm3 ;
- Patients allergiques à la thalidomide ;
- Femmes enceintes ou allaitantes;
- Patients atteints de maladie mentale grave ;
- Les patients qui ne peuvent pas prendre de médicaments ou suivre comme prévu ;
- Pendant l'essai et dans les 3 mois suivant l'essai, les sujets et leurs partenaires ne sont pas disposés à la contraception ;
- Participants à d'autres investigateurs cliniques 3 mois avant l'essai
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement Thalidomide
Période d'induction: Comprimés de thalidomide : 50-100 mg/j, qn, po. Période de maintenance: Comprimés de thalidomide : 50-75 mg/j qn, po. |
Les patients ont été traités par thalidomide tanken par voie orale tous les soirs pendant 4 mois, et la période de traitement a été divisée en période d'induction et période d'entretien, comme suit : Période d'induction: La dose orale de thalidomide a commencé à 50 mg, et a augmenté à 100 mg après une semaine si tolérable, et a maintenu 100 mg pendant trois semaines. Le temps de traitement était de 1 mois. Période d'entretien : La dose orale de thalidomide était de 50 à 75 mg/j. Le temps de traitement était de 3 mois. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de rémission des saignements rectaux un mois après le traitement par la thalidomide
Délai: le premier mois après le traitement par la thalidomide
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La rémission des saignements rectaux a été définie comme le score du système d'analyse objective de la gestion subjective (SOMA) pour les saignements rectaux inférieurs d'au moins 1 grade et le taux d'hémoglobine supérieur d'au moins 10 g/L à celui d'avant le traitement.
Le score SOMA pour l'hématochézie variait de 1 à 4, plus le score était élevé, plus il était grave.
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le premier mois après le traitement par la thalidomide
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de rémission des saignements rectaux un mois pendant le traitement par la thalidomide
Délai: le premier mois pendant le traitement par la thalidomide
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La rémission des saignements rectaux a été définie comme le score du système d'analyse objective de la gestion subjective (SOMA) pour les saignements rectaux inférieurs d'au moins 1 grade et le taux d'hémoglobine supérieur d'au moins 10 g/L à celui d'avant le traitement.
Le score SOMA pour l'hématochézie variait de 1 à 4, plus le score était élevé, plus il était grave.
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le premier mois pendant le traitement par la thalidomide
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Taux de rémission des saignements rectaux deux mois pendant le traitement par la thalidomide
Délai: le deuxième mois pendant le traitement par la thalidomide
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La rémission des saignements rectaux a été définie comme le score du système d'analyse objective de la gestion subjective (SOMA) pour les saignements rectaux inférieurs d'au moins 1 grade et le taux d'hémoglobine supérieur d'au moins 10 g/L à celui d'avant le traitement.
Le score SOMA pour l'hématochézie variait de 1 à 4, plus le score était élevé, plus il était grave.
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le deuxième mois pendant le traitement par la thalidomide
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Taux de rémission des saignements rectaux à trois mois pendant le traitement par la thalidomide
Délai: le troisième mois pendant le traitement par la thalidomide
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La rémission des saignements rectaux a été définie comme le score du système d'analyse objective de la gestion subjective (SOMA) pour les saignements rectaux inférieurs d'au moins 1 grade et le taux d'hémoglobine supérieur d'au moins 10 g/L à celui d'avant le traitement.
Le score SOMA pour l'hématochézie variait de 1 à 4, plus le score était élevé, plus il était grave.
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le troisième mois pendant le traitement par la thalidomide
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Taux de rémission des saignements rectaux pendant quatre mois pendant le traitement par la thalidomide
Délai: le quatrième mois pendant le traitement par la thalidomide
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La rémission des saignements rectaux a été définie comme le score du système d'analyse objective de la gestion subjective (SOMA) pour les saignements rectaux inférieurs d'au moins 1 grade et le taux d'hémoglobine supérieur d'au moins 10 g/L à celui d'avant le traitement.
Le score SOMA pour l'hématochézie variait de 1 à 4, plus le score était élevé, plus il était grave.
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le quatrième mois pendant le traitement par la thalidomide
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Taux de rémission des saignements rectaux trois mois après le traitement par la thalidomide
Délai: le troisième mois après le traitement par la thalidomide
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La rémission des saignements rectaux a été définie comme le score du système d'analyse objective de la gestion subjective (SOMA) pour les saignements rectaux inférieurs d'au moins 1 grade et le taux d'hémoglobine supérieur d'au moins 10 g/L à celui d'avant le traitement.
Le score SOMA pour l'hématochézie variait de 1 à 4, plus le score était élevé, plus il était grave.
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le troisième mois après le traitement par la thalidomide
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Taux de rémission des saignements rectaux six mois après le traitement par la thalidomide
Délai: le sixième mois après le traitement par la thalidomide
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La rémission des saignements rectaux a été définie comme le score du système d'analyse objective de la gestion subjective (SOMA) pour les saignements rectaux inférieurs d'au moins 1 grade et le taux d'hémoglobine supérieur d'au moins 10 g/L à celui d'avant le traitement.
Le score SOMA pour l'hématochézie variait de 1 à 4, plus le score était élevé, plus il était grave.
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le sixième mois après le traitement par la thalidomide
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Score endoscopique un mois pendant le traitement par la thalidomide
Délai: le premier mois pendant le traitement par la thalidomide
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Le score endoscopique a été réalisé à l'aide du score de rectoscopie de Vienne (VRS).
VRS variait de 1 à 5. Un score plus élevé indiquait une lésion plus sévère.
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le premier mois pendant le traitement par la thalidomide
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Score endoscopique à quatre mois pendant le traitement par la thalidomide
Délai: le quatrième mois pendant le traitement par la thalidomide
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Le score endoscopique a été réalisé à l'aide du score de rectoscopie de Vienne (VRS).
VRS variait de 1 à 5. Un score plus élevé indiquait une lésion plus sévère.
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le quatrième mois pendant le traitement par la thalidomide
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Score endoscopique un mois après le traitement par la thalidomide
Délai: le premier mois après le traitement par la thalidomide
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Le score endoscopique a été réalisé à l'aide du score de rectoscopie de Vienne (VRS).
VRS variait de 1 à 5. Un score plus élevé indiquait une lésion plus sévère.
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le premier mois après le traitement par la thalidomide
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Score endoscopique trois mois après le traitement par la thalidomide
Délai: le troisième mois après le traitement par la thalidomide
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Le score endoscopique a été réalisé à l'aide du score de rectoscopie de Vienne (VRS).
VRS variait de 1 à 5. Un score plus élevé indiquait une lésion plus sévère.
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le troisième mois après le traitement par la thalidomide
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Score endoscopique six mois après le traitement par la thalidomide
Délai: le sixième mois après le traitement par la thalidomide
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Le score endoscopique a été réalisé à l'aide du score de rectoscopie de Vienne (VRS).
VRS variait de 1 à 5. Un score plus élevé indiquait une lésion plus sévère.
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le sixième mois après le traitement par la thalidomide
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Qualité de vie du patient un mois pendant le traitement par la thalidomide
Délai: le premier mois pendant le traitement par la thalidomide
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La qualité de vie du patient a été évaluée par l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de 30 items composé d'échelles multi-items et d'items uniques qui reflètent la multidimensionnalité de la qualité de vie.
Elle comprenait cinq sous-échelles fonctionnelles (physique, de rôle, cognitive, émotionnelle et sociale), neuf sous-échelles de symptômes (douleur, fatigue, nausées et vomissements, perte d'appétit, constipation, diarrhée, dyspnée, insomnie, difficultés financières) et une qualité globale de sous-échelle de vie, et les scores allaient de 0 à 100.
Des scores plus élevés pour les sous-échelles fonctionnelles et la sous-échelle de qualité de vie globale indiquaient un meilleur état fonctionnel et une meilleure qualité de vie.
Mais les scores les plus élevés pour les sous-échelles de symptômes indiquaient une moins bonne qualité de vie.
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le premier mois pendant le traitement par la thalidomide
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Qualité de vie du patient deux mois pendant le traitement par la thalidomide
Délai: le deuxième mois pendant le traitement par la thalidomide
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La qualité de vie du patient a été évaluée par l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
L'EORTC QLQ-C30 était un questionnaire de 30 items composé d'échelles multi-items et d'items uniques reflétant la multidimensionnalité de la qualité de vie.
Elle comprenait cinq sous-échelles fonctionnelles (physique, de rôle, cognitive, émotionnelle et sociale), neuf sous-échelles de symptômes (douleur, fatigue, nausées et vomissements, perte d'appétit, constipation, diarrhée, dyspnée, insomnie, difficultés financières) et une qualité globale de sous-échelle de vie, et les scores allaient de 0 à 100.
Des scores plus élevés pour les sous-échelles fonctionnelles et la sous-échelle de qualité de vie globale indiquaient un meilleur état fonctionnel et une meilleure qualité de vie.
Mais les scores les plus élevés pour les sous-échelles de symptômes indiquaient une moins bonne qualité de vie.
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le deuxième mois pendant le traitement par la thalidomide
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Qualité de vie du patient trois mois pendant le traitement par la thalidomide
Délai: le troisième mois pendant le traitement par la thalidomide
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La qualité de vie du patient a été évaluée par l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
L'EORTC QLQ-C30 était un questionnaire de 30 items composé d'échelles multi-items et d'items uniques reflétant la multidimensionnalité de la qualité de vie.
Elle comprenait cinq sous-échelles fonctionnelles (physique, de rôle, cognitive, émotionnelle et sociale), neuf sous-échelles de symptômes (douleur, fatigue, nausées et vomissements, perte d'appétit, constipation, diarrhée, dyspnée, insomnie, difficultés financières) et une qualité globale de sous-échelle de vie, et les scores allaient de 0 à 100.
Des scores plus élevés pour les sous-échelles fonctionnelles et la sous-échelle de qualité de vie globale indiquaient un meilleur état fonctionnel et une meilleure qualité de vie.
Mais les scores les plus élevés pour les sous-échelles de symptômes indiquaient une moins bonne qualité de vie.
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le troisième mois pendant le traitement par la thalidomide
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Qualité de vie du patient quatre mois pendant le traitement par la thalidomide
Délai: le quatrième mois pendant le traitement par la thalidomide
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La qualité de vie du patient a été évaluée par l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
L'EORTC QLQ-C30 était un questionnaire de 30 items composé d'échelles multi-items et d'items uniques reflétant la multidimensionnalité de la qualité de vie.
Elle comprenait cinq sous-échelles fonctionnelles (physique, de rôle, cognitive, émotionnelle et sociale), neuf sous-échelles de symptômes (douleur, fatigue, nausées et vomissements, perte d'appétit, constipation, diarrhée, dyspnée, insomnie, difficultés financières) et une qualité globale de sous-échelle de vie, et les scores allaient de 0 à 100.
Des scores plus élevés pour les sous-échelles fonctionnelles et la sous-échelle de qualité de vie globale indiquaient un meilleur état fonctionnel et une meilleure qualité de vie.
Mais les scores les plus élevés pour les sous-échelles de symptômes indiquaient une moins bonne qualité de vie.
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le quatrième mois pendant le traitement par la thalidomide
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Qualité de vie du patient un mois après le traitement par la thalidomide
Délai: le premier mois après le traitement par la thalidomide
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La qualité de vie du patient a été évaluée par l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
L'EORTC QLQ-C30 était un questionnaire de 30 items composé d'échelles multi-items et d'items uniques reflétant la multidimensionnalité de la qualité de vie.
Elle comprenait cinq sous-échelles fonctionnelles (physique, de rôle, cognitive, émotionnelle et sociale), neuf sous-échelles de symptômes (douleur, fatigue, nausées et vomissements, perte d'appétit, constipation, diarrhée, dyspnée, insomnie, difficultés financières) et une qualité globale de sous-échelle de vie, et les scores allaient de 0 à 100.
Des scores plus élevés pour les sous-échelles fonctionnelles et la sous-échelle de qualité de vie globale indiquaient un meilleur état fonctionnel et une meilleure qualité de vie.
Mais les scores les plus élevés pour les sous-échelles de symptômes indiquaient une moins bonne qualité de vie.
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le premier mois après le traitement par la thalidomide
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Qualité de vie du patient trois mois après le traitement par la thalidomide
Délai: le troisième mois après le traitement par la thalidomide
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La qualité de vie du patient a été évaluée par l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
L'EORTC QLQ-C30 était un questionnaire de 30 items composé d'échelles multi-items et d'items uniques reflétant la multidimensionnalité de la qualité de vie.
Elle comprenait cinq sous-échelles fonctionnelles (physique, de rôle, cognitive, émotionnelle et sociale), neuf sous-échelles de symptômes (douleur, fatigue, nausées et vomissements, perte d'appétit, constipation, diarrhée, dyspnée, insomnie, difficultés financières) et une qualité globale de sous-échelle de vie, et les scores allaient de 0 à 100.
Des scores plus élevés pour les sous-échelles fonctionnelles et la sous-échelle de qualité de vie globale indiquaient un meilleur état fonctionnel et une meilleure qualité de vie.
Mais les scores les plus élevés pour les sous-échelles de symptômes indiquaient une moins bonne qualité de vie.
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le troisième mois après le traitement par la thalidomide
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Qualité de vie du patient six mois après le traitement par la thalidomide
Délai: le sixième mois après le traitement par la thalidomide
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La qualité de vie du patient a été évaluée par l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
L'EORTC QLQ-C30 était un questionnaire de 30 items composé d'échelles multi-items et d'items uniques reflétant la multidimensionnalité de la qualité de vie.
Elle comprenait cinq sous-échelles fonctionnelles (physique, de rôle, cognitive, émotionnelle et sociale), neuf sous-échelles de symptômes (douleur, fatigue, nausées et vomissements, perte d'appétit, constipation, diarrhée, dyspnée, insomnie, difficultés financières) et une qualité globale de sous-échelle de vie, et les scores allaient de 0 à 100.
Des scores plus élevés pour les sous-échelles fonctionnelles et la sous-échelle de qualité de vie globale indiquaient un meilleur état fonctionnel et une meilleure qualité de vie.
Mais les scores les plus élevés pour les sous-échelles de symptômes indiquaient une moins bonne qualité de vie.
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le sixième mois après le traitement par la thalidomide
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Incidence des événements indésirables sur quatre mois pendant le traitement par la thalidomide
Délai: le quatrième mois pendant le traitement par la thalidomide
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Y compris les effets indésirables de la thalidomide et d'autres événements indésirables
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le quatrième mois pendant le traitement par la thalidomide
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Incidence des événements indésirables six mois après le traitement par la thalidomide
Délai: le sixième mois après le traitement par la thalidomide
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Y compris les effets indésirables de la thalidomide et d'autres événements indésirables
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le sixième mois après le traitement par la thalidomide
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yuan ZX, Ma TH, Zhong QH, Wang HM, Yu XH, Qin QY, Chu LL, Wang L, Wang JP. Novel and Effective Almagate Enema for Hemorrhagic Chronic Radiation Proctitis and Risk Factors for Fistula Development. Asian Pac J Cancer Prev. 2016;17(2):631-8. doi: 10.7314/apjcp.2016.17.2.631.
- Andreyev HJ. Argon plasma coagulation in chronic radiation proctitis: Postgate et al. Endoscopy. 2007 Aug;39(8):751-2; author reply 752. doi: 10.1055/s-2007-966772. No abstract available.
- Craanen ME, van Triest B, Verheijen RH, Mulder CJ. Thalidomide in refractory haemorrhagic radiation induced proctitis. Gut. 2006 Sep;55(9):1371-2. doi: 10.1136/gut.2006.099416. No abstract available.
- Zhou S, Wang F, Hsieh TC, Wu JM, Wu E. Thalidomide-a notorious sedative to a wonder anticancer drug. Curr Med Chem. 2013;20(33):4102-8. doi: 10.2174/09298673113209990198.
- Yuan ZX, Ma TH, Wang HM, Zhong QH, Yu XH, Qin QY, Wang JP, Wang L. Colostomy is a simple and effective procedure for severe chronic radiation proctitis. World J Gastroenterol. 2016 Jun 28;22(24):5598-608. doi: 10.3748/wjg.v22.i24.5598.
- Kim KT, Chae HS, Kim JS, Kim HK, Cho YS, Choi W, Choi KY, Rho SY, Kang SJ. Thalidomide effect in endothelial cell of acute radiation proctitis. World J Gastroenterol. 2008 Aug 14;14(30):4779-83. doi: 10.3748/wjg.14.4779.
- Bauditz J, Wedel S, Lochs H. Thalidomide reduces tumour necrosis factor alpha and interleukin 12 production in patients with chronic active Crohn's disease. Gut. 2002 Feb;50(2):196-200. doi: 10.1136/gut.50.2.196.
- Alberto SF, Felix J, de Deus J. Thalidomide for the treatment of severe intestinal bleeding. Endoscopy. 2008 Sep;40(9):788; author reply 789. doi: 10.1055/s-2008-1077513. Epub 2008 Sep 4. No abstract available.
- Bauditz J, Schachschal G, Wedel S, Lochs H. Thalidomide for treatment of severe intestinal bleeding. Gut. 2004 Apr;53(4):609-12. doi: 10.1136/gut.2003.029710.
- McCrone LF, Neary PM, Larkin J, McCormick P, Mehigan B. The surgical management of radiation proctopathy. Int J Colorectal Dis. 2017 Aug;32(8):1099-1108. doi: 10.1007/s00384-017-2803-y. Epub 2017 Apr 20.
- Ma TH, Yuan ZX, Zhong QH, Wang HM, Qin QY, Chen XX, Wang JP, Wang L. Formalin irrigation for hemorrhagic chronic radiation proctitis. World J Gastroenterol. 2015 Mar 28;21(12):3593-8. doi: 10.3748/wjg.v21.i12.3593.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
14 décembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2020
Première publication (Réel)
22 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies gastro-intestinales
- Gastro-entérite
- Maladies intestinales
- Maladies rectales
- Hémorragie
- Rectite
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-infectieux
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Inhibiteurs de l'angiogenèse
- Agents modulateurs de l'angiogenèse
- Substances de croissance
- Inhibiteurs de croissance
- Agents antibactériens
- Agents léprostatiques
- Thalidomide
Autres numéros d'identification d'étude
- HOPE2020-Thal-CRP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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