Thalidomide bij de behandeling van chronische stralingsproctitis met hardnekkige bloedingen (Thal-CRP)
19 december 2020 bijgewerkt door: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Prospectieve, open klinische studie van thalidomide bij de behandeling van chronische stralingsproctitis met hardnekkige bloedingen
Chronische bestralingsproctitis (CRP) is het belangrijkste secundaire toxische letsel na bekkenbestraling. Hematochezia is het meest voorkomende symptoom bij meer dan 80% van de CRP-patiënten.
Niet-chirurgische behandeling is de eerste keuze voor de behandeling van CRP om het optreden van ernstige complicaties te voorkomen. Conventionele orale medicatie voor de behandeling van CRP-bloedingen is zeer schaars en heeft weinig effect. Op dit moment is er geen orale medicatie gevonden die refractaire bloedingen van CRP significant kan verlichten en beheersen. Daarom is het een urgent probleem om een medicijn uit te zoeken dat effectiever, veiliger en zeer geschikt is voor de behandeling van hemorragische CRP.
Thalidomide heeft ontstekingsremmende, immuunregulatie, anti-angiogenese en andere effecten. Voor CRP-patiënten met hardnekkige bloedingen zal een prospectieve, open klinische studie worden uitgevoerd om de veiligheid en effectiviteit van thalidomide bij de behandeling van hemorragische CRP te observeren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Radiotherapie is een essentieel therapeutisch hulpmiddel voor maligniteiten in het bekken, zoals baarmoederhalskanker, baarmoederlichaamkanker, prostaatkanker, teelbalkanker, urineblaaskanker en endeldarmkanker. Volgens rapporten bedroeg het geschatte aantal nieuwe gevallen van kwaadaardige bekkentumoren in China alleen al in 2015 meer dan 500.000. Chronische stralingsproctitis (CRP) is een onvermijdelijke en vaak waargenomen bijwerking, treedt 3 maanden later op en bij 5-20% van de patiënten na bestraling van het bekken. Hematochezia is het meest voorkomende symptoom bij meer dan 80% van de CRP-patiënten. Het is een aanhoudend, onomkeerbaar en progressief symptoom en zal waarschijnlijk aanleiding geven tot bloedarmoede. In de kliniek is de behandeling van hardnekkige bloedingen van CRP erg moeilijk.
Niet-chirurgische behandeling is de eerste keuze voor de behandeling van CRP om het optreden van ernstige complicaties te voorkomen. Conventionele orale medicatie voor de behandeling van CRP-bloedingen is zeer schaars en heeft weinig effect. Op dit moment is er geen orale medicatie gevonden die refractaire bloedingen van CRP significant kan verlichten en beheersen. Daarom is het een urgent probleem om een medicijn uit te zoeken dat effectiever, veiliger en zeer geschikt is voor de behandeling van hemorragische CRP.
Thalidomide heeft ontstekingsremmende, immuunregulatie, anti-angiogenese en andere effecten. Een groot aantal onderzoeken heeft aangetoond dat thalidomide kan worden gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, cystitis door bestraling, enz. Verder hebben recente onderzoeken aangetoond dat thalidomide kan worden gebruikt om darmbloedingen als gevolg van vasculaire dysplasie te behandelen. En een casusrapport van Gut beschreef dat refractaire bloedingen van CRP van een 78-jarige vrouw significant werden verlicht na inname van thalidomide.
Daarom is voor CRP-patiënten met hardnekkige bloedingen een prospectieve, open klinische studie gepland om uit te voeren om de veiligheid en effectiviteit van thalidomide bij de behandeling van hemorragische CRP te observeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
62
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Patiënten van 18-75 jaar;
- Patiënten met een ECOG-score voor lichamelijke conditie van 0-2;
- Patiënten met eerdere pathologische diagnose van bekkentumoren (gynaecologie, prostaat, urinewegen);
- Patiënten met een voorgeschiedenis van bekkenbestraling, minimaal 6 maanden na het einde van de laatste bestraling;
- Patiënten zonder primair tumorrecidief of metastase;
- Patiënten met refractaire hemorragische CRP die de conventionele behandeling niet hebben ondergaan (SOMA-score voor hematochezie ≥ 2, hemoglobinegehalte ≤ 90 g/L of een voorgeschiedenis van bloedtransfusie als gevolg van CRP)
- Proefpersonen en hun gezinsleden kunnen het onderzoeksplan begrijpen en zijn bereid om deel te nemen, en ondertekenen een formulier voor geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met actieve bloedingen die een spoedbehandeling nodig hebben;
- Patiënten met ernstige complicaties van CRP, zoals een rectale zweer (VRS>Graad 3) of fistel, perforatie, stenose, necrose, perianale hardnekkige pijn enzovoort
- Patiënten met een voorgeschiedenis van rectale resectie;
- Andere bloedingsziekten, zoals graad III of IV aambeien, stollingsstoornissen, enz.;
- Patiënten met andere ziekten die langdurig gebruik van anticoagulantia vereisen;
- Gecombineerde darmobstructie, waarvoor een operatie nodig is;
- De absolute waarde van neutrofielen van patiënten is lager dan 750/mm3;
- Patiënten die allergisch zijn voor thalidomide;
- Zwangere of zogende vrouwen;
- Patiënten met een ernstige psychische aandoening;
- Patiënten die geen medicatie kunnen nemen of niet kunnen opvolgen zoals gepland;
- Tijdens de proef en binnen 3 maanden na de proef zijn de proefpersonen en hun partners niet bereid tot anticonceptie;
- Deelnemers aan andere klinische onderzoekers 3 maanden voor de proef
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Thalidomide behandelingsgroep
Inductieperiode: Thalidomide-tabletten: 50-100 mg/d, qn, po. Onderhoudsperiode: Thalidomide-tabletten: 50-75 mg/d qn, po. |
De patiënten werden gedurende 4 maanden elke nacht oraal behandeld met thalidomide tanken en de behandelingsperiode was als volgt verdeeld in inductieperiode en onderhoudsperiode: Inductieperiode: De orale dosis thalidomide begon bij 50 mg en nam na één week toe tot 100 mg indien dit werd verdragen, en handhaafde 100 mg gedurende drie weken. De medicatieduur was 1 maand. Onderhoudsperiode: de orale dosis thalidomide was 50-75 mg/dag. De medicatieduur was 3 maanden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Remissiepercentage van rectale bloedingen een maand na behandeling met thalidomide
Tijdsspanne: de eerste maand na de behandeling met thalidomide
|
Remissie van rectale bloeding werd gedefinieerd als de score van het Subjective Objective Management Analysis-systeem (SOMA) voor retcale bloeding ten minste 1 graad lager en het hemoglobinegehalte ten minste 10 g/l hoger dan vóór de behandeling.
De SOMA-score voor hematochezie varieerde van 1 tot 4, hoe hoger de score, hoe ernstiger.
|
de eerste maand na de behandeling met thalidomide
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Remissiepercentage van rectale bloedingen één maand tijdens behandeling met thalidomide
Tijdsspanne: de eerste maand tijdens de behandeling met thalidomide
|
Remissie van rectale bloeding werd gedefinieerd als de score van het Subjective Objective Management Analysis-systeem (SOMA) voor retcale bloeding ten minste 1 graad lager en het hemoglobinegehalte ten minste 10 g/l hoger dan vóór de behandeling.
De SOMA-score voor hematochezie varieerde van 1 tot 4, hoe hoger de score, hoe ernstiger.
|
de eerste maand tijdens de behandeling met thalidomide
|
|
Remissiepercentage van rectale bloedingen twee maanden tijdens behandeling met thalidomide
Tijdsspanne: de tweede maand tijdens de behandeling met thalidomide
|
Remissie van rectale bloeding werd gedefinieerd als de score van het Subjective Objective Management Analysis-systeem (SOMA) voor retcale bloeding ten minste 1 graad lager en het hemoglobinegehalte ten minste 10 g/l hoger dan vóór de behandeling.
De SOMA-score voor hematochezie varieerde van 1 tot 4, hoe hoger de score, hoe ernstiger.
|
de tweede maand tijdens de behandeling met thalidomide
|
|
Remissiepercentage van rectale bloedingen drie maanden tijdens behandeling met thalidomide
Tijdsspanne: de derde maand tijdens de behandeling met thalidomide
|
Remissie van rectale bloeding werd gedefinieerd als de score van het Subjective Objective Management Analysis-systeem (SOMA) voor retcale bloeding ten minste 1 graad lager en het hemoglobinegehalte ten minste 10 g/l hoger dan vóór de behandeling.
De SOMA-score voor hematochezie varieerde van 1 tot 4, hoe hoger de score, hoe ernstiger.
|
de derde maand tijdens de behandeling met thalidomide
|
|
Remissiepercentage van rectale bloedingen vier maanden tijdens behandeling met thalidomide
Tijdsspanne: de vierde maand tijdens de behandeling met thalidomide
|
Remissie van rectale bloeding werd gedefinieerd als de score van het Subjective Objective Management Analysis-systeem (SOMA) voor retcale bloeding ten minste 1 graad lager en het hemoglobinegehalte ten minste 10 g/l hoger dan vóór de behandeling.
De SOMA-score voor hematochezie varieerde van 1 tot 4, hoe hoger de score, hoe ernstiger.
|
de vierde maand tijdens de behandeling met thalidomide
|
|
Remissiepercentage van rectale bloedingen drie maanden na behandeling met thalidomide
Tijdsspanne: de derde maand na behandeling met thalidomide
|
Remissie van rectale bloeding werd gedefinieerd als de score van het Subjective Objective Management Analysis-systeem (SOMA) voor retcale bloeding ten minste 1 graad lager en het hemoglobinegehalte ten minste 10 g/l hoger dan vóór de behandeling.
De SOMA-score voor hematochezie varieerde van 1 tot 4, hoe hoger de score, hoe ernstiger.
|
de derde maand na behandeling met thalidomide
|
|
Remissiepercentage van rectale bloedingen zes maanden na behandeling met thalidomide
Tijdsspanne: de zesde maand na behandeling met thalidomide
|
Remissie van rectale bloeding werd gedefinieerd als de score van het Subjective Objective Management Analysis-systeem (SOMA) voor retcale bloeding ten minste 1 graad lager en het hemoglobinegehalte ten minste 10 g/l hoger dan vóór de behandeling.
De SOMA-score voor hematochezie varieerde van 1 tot 4, hoe hoger de score, hoe ernstiger.
|
de zesde maand na behandeling met thalidomide
|
|
Endoscopische score één maand tijdens behandeling met thalidomide
Tijdsspanne: de eerste maand tijdens de behandeling met thalidomide
|
Endoscopische score werd uitgevoerd met behulp van Vienna rectoscopie Score (VRS).
VRS varieerde van 1 tot 5. Een hogere score duidde op een ernstiger letsel.
|
de eerste maand tijdens de behandeling met thalidomide
|
|
Endoscopische score vier maanden tijdens behandeling met thalidomide
Tijdsspanne: de vierde maand tijdens de behandeling met thalidomide
|
Endoscopische score werd uitgevoerd met behulp van Vienna rectoscopie Score (VRS).
VRS varieerde van 1 tot 5. Een hogere score duidde op een ernstiger letsel.
|
de vierde maand tijdens de behandeling met thalidomide
|
|
Endoscopische score een maand na behandeling met thalidomide
Tijdsspanne: de eerste maand na de behandeling met thalidomide
|
Endoscopische score werd uitgevoerd met behulp van Vienna rectoscopie Score (VRS).
VRS varieerde van 1 tot 5. Een hogere score duidde op een ernstiger letsel.
|
de eerste maand na de behandeling met thalidomide
|
|
Endoscopische score drie maanden na behandeling met thalidomide
Tijdsspanne: de derde maand na behandeling met thalidomide
|
Endoscopische score werd uitgevoerd met behulp van Vienna rectoscopie Score (VRS).
VRS varieerde van 1 tot 5. Een hogere score duidde op een ernstiger letsel.
|
de derde maand na behandeling met thalidomide
|
|
Endoscopische score zes maanden na behandeling met thalidomide
Tijdsspanne: de zesde maand na behandeling met thalidomide
|
Endoscopische score werd uitgevoerd met behulp van Vienna rectoscopie Score (VRS).
VRS varieerde van 1 tot 5. Een hogere score duidde op een ernstiger letsel.
|
de zesde maand na behandeling met thalidomide
|
|
Levenskwaliteit van de patiënt gedurende één maand tijdens de behandeling met thalidomide
Tijdsspanne: de eerste maand tijdens de behandeling met thalidomide
|
De kwaliteit van leven van de patiënt werd geëvalueerd door de European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
De EORTC QLQ-C30 is een vragenlijst met 30 items die is samengesteld uit schalen met meerdere items en enkele items die de multidimensionaliteit van de kwaliteit van leven weerspiegelen.
Het omvatte vijf functionerende subschalen (fysiek, rol, cognitief, emotioneel en sociaal), negen symptoomsubschalen (pijn, vermoeidheid, misselijkheid en braken, verlies van eetlust, obstipatie, diarree, kortademigheid, slapeloosheid, financiële problemen), en één globale kwaliteit van subschaal leven, en de scores varieerden van 0 tot 100.
Hogere scores voor functionele subschalen en globale kwaliteit van leven subschaal wezen op een betere functionele status en kwaliteit van leven.
Maar de hogere scores voor symptoom-subschalen wezen op een slechtere kwaliteit van leven.
|
de eerste maand tijdens de behandeling met thalidomide
|
|
Levenskwaliteit van de patiënt twee maanden tijdens de behandeling met thalidomide
Tijdsspanne: de tweede maand tijdens de behandeling met thalidomide
|
De kwaliteit van leven van de patiënt werd geëvalueerd door de European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
De EORTC QLQ-C30 was een vragenlijst met 30 items, samengesteld uit schalen met meerdere items en enkele items die de multidimensionaliteit van de kwaliteit van leven weerspiegelden.
Het omvatte vijf functionerende subschalen (fysiek, rol, cognitief, emotioneel en sociaal), negen symptoomsubschalen (pijn, vermoeidheid, misselijkheid en braken, verlies van eetlust, obstipatie, diarree, kortademigheid, slapeloosheid, financiële problemen), en één globale kwaliteit van subschaal leven, en de scores varieerden van 0 tot 100.
Hogere scores voor functionele subschalen en globale kwaliteit van leven subschaal wezen op een betere functionele status en kwaliteit van leven.
Maar de hogere scores voor symptoom-subschalen wezen op een slechtere kwaliteit van leven.
|
de tweede maand tijdens de behandeling met thalidomide
|
|
Levenskwaliteit van de patiënt drie maanden tijdens de behandeling met thalidomide
Tijdsspanne: de derde maand tijdens de behandeling met thalidomide
|
De kwaliteit van leven van de patiënt werd geëvalueerd door de European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
De EORTC QLQ-C30 was een vragenlijst met 30 items, samengesteld uit schalen met meerdere items en enkele items die de multidimensionaliteit van de kwaliteit van leven weerspiegelden.
Het omvatte vijf functionerende subschalen (fysiek, rol, cognitief, emotioneel en sociaal), negen symptoomsubschalen (pijn, vermoeidheid, misselijkheid en braken, verlies van eetlust, obstipatie, diarree, kortademigheid, slapeloosheid, financiële problemen), en één globale kwaliteit van subschaal leven, en de scores varieerden van 0 tot 100.
Hogere scores voor functionele subschalen en globale kwaliteit van leven subschaal wezen op een betere functionele status en kwaliteit van leven.
Maar de hogere scores voor symptoom-subschalen wezen op een slechtere kwaliteit van leven.
|
de derde maand tijdens de behandeling met thalidomide
|
|
Kwaliteit van leven van de patiënt vier maanden tijdens behandeling met thalidomide
Tijdsspanne: de vierde maand tijdens de behandeling met thalidomide
|
De kwaliteit van leven van de patiënt werd geëvalueerd door de European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
De EORTC QLQ-C30 was een vragenlijst met 30 items, samengesteld uit schalen met meerdere items en enkele items die de multidimensionaliteit van de kwaliteit van leven weerspiegelden.
Het omvatte vijf functionerende subschalen (fysiek, rol, cognitief, emotioneel en sociaal), negen symptoomsubschalen (pijn, vermoeidheid, misselijkheid en braken, verlies van eetlust, obstipatie, diarree, kortademigheid, slapeloosheid, financiële problemen), en één globale kwaliteit van subschaal leven, en de scores varieerden van 0 tot 100.
Hogere scores voor functionele subschalen en globale kwaliteit van leven subschaal wezen op een betere functionele status en kwaliteit van leven.
Maar de hogere scores voor symptoom-subschalen wezen op een slechtere kwaliteit van leven.
|
de vierde maand tijdens de behandeling met thalidomide
|
|
Kwaliteit van leven van de patiënt een maand na behandeling met thalidomide
Tijdsspanne: de eerste maand na de behandeling met thalidomide
|
De kwaliteit van leven van de patiënt werd geëvalueerd door de European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
De EORTC QLQ-C30 was een vragenlijst met 30 items, samengesteld uit schalen met meerdere items en enkele items die de multidimensionaliteit van de kwaliteit van leven weerspiegelden.
Het omvatte vijf functionerende subschalen (fysiek, rol, cognitief, emotioneel en sociaal), negen symptoomsubschalen (pijn, vermoeidheid, misselijkheid en braken, verlies van eetlust, obstipatie, diarree, kortademigheid, slapeloosheid, financiële problemen), en één globale kwaliteit van subschaal leven, en de scores varieerden van 0 tot 100.
Hogere scores voor functionele subschalen en globale kwaliteit van leven subschaal wezen op een betere functionele status en kwaliteit van leven.
Maar de hogere scores voor symptoom-subschalen wezen op een slechtere kwaliteit van leven.
|
de eerste maand na de behandeling met thalidomide
|
|
Kwaliteit van leven van de patiënt drie maanden na behandeling met thalidomide
Tijdsspanne: de derde maand na behandeling met thalidomide
|
De kwaliteit van leven van de patiënt werd geëvalueerd door de European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
De EORTC QLQ-C30 was een vragenlijst met 30 items, samengesteld uit schalen met meerdere items en enkele items die de multidimensionaliteit van de kwaliteit van leven weerspiegelden.
Het omvatte vijf functionerende subschalen (fysiek, rol, cognitief, emotioneel en sociaal), negen symptoomsubschalen (pijn, vermoeidheid, misselijkheid en braken, verlies van eetlust, obstipatie, diarree, kortademigheid, slapeloosheid, financiële problemen), en één globale kwaliteit van subschaal leven, en de scores varieerden van 0 tot 100.
Hogere scores voor functionele subschalen en globale kwaliteit van leven subschaal wezen op een betere functionele status en kwaliteit van leven.
Maar de hogere scores voor symptoom-subschalen wezen op een slechtere kwaliteit van leven.
|
de derde maand na behandeling met thalidomide
|
|
Kwaliteit van leven van de patiënt zes maanden na behandeling met thalidomide
Tijdsspanne: de zesde maand na behandeling met thalidomide
|
De kwaliteit van leven van de patiënt werd geëvalueerd door de European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
De EORTC QLQ-C30 was een vragenlijst met 30 items, samengesteld uit schalen met meerdere items en enkele items die de multidimensionaliteit van de kwaliteit van leven weerspiegelden.
Het omvatte vijf functionerende subschalen (fysiek, rol, cognitief, emotioneel en sociaal), negen symptoomsubschalen (pijn, vermoeidheid, misselijkheid en braken, verlies van eetlust, obstipatie, diarree, kortademigheid, slapeloosheid, financiële problemen), en één globale kwaliteit van subschaal leven, en de scores varieerden van 0 tot 100.
Hogere scores voor functionele subschalen en globale kwaliteit van leven subschaal wezen op een betere functionele status en kwaliteit van leven.
Maar de hogere scores voor symptoom-subschalen wezen op een slechtere kwaliteit van leven.
|
de zesde maand na behandeling met thalidomide
|
|
Incidentie van bijwerkingen vier maanden tijdens behandeling met thalidomide
Tijdsspanne: de vierde maand tijdens de behandeling met thalidomide
|
Inclusief bijwerkingen van thalidomide en andere bijwerkingen
|
de vierde maand tijdens de behandeling met thalidomide
|
|
Incidentie van bijwerkingen zes maanden na behandeling met thalidomide
Tijdsspanne: de zesde maand na behandeling met thalidomide
|
Inclusief bijwerkingen van thalidomide en andere bijwerkingen
|
de zesde maand na behandeling met thalidomide
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Yuan ZX, Ma TH, Zhong QH, Wang HM, Yu XH, Qin QY, Chu LL, Wang L, Wang JP. Novel and Effective Almagate Enema for Hemorrhagic Chronic Radiation Proctitis and Risk Factors for Fistula Development. Asian Pac J Cancer Prev. 2016;17(2):631-8. doi: 10.7314/apjcp.2016.17.2.631.
- Andreyev HJ. Argon plasma coagulation in chronic radiation proctitis: Postgate et al. Endoscopy. 2007 Aug;39(8):751-2; author reply 752. doi: 10.1055/s-2007-966772. No abstract available.
- Craanen ME, van Triest B, Verheijen RH, Mulder CJ. Thalidomide in refractory haemorrhagic radiation induced proctitis. Gut. 2006 Sep;55(9):1371-2. doi: 10.1136/gut.2006.099416. No abstract available.
- Zhou S, Wang F, Hsieh TC, Wu JM, Wu E. Thalidomide-a notorious sedative to a wonder anticancer drug. Curr Med Chem. 2013;20(33):4102-8. doi: 10.2174/09298673113209990198.
- Yuan ZX, Ma TH, Wang HM, Zhong QH, Yu XH, Qin QY, Wang JP, Wang L. Colostomy is a simple and effective procedure for severe chronic radiation proctitis. World J Gastroenterol. 2016 Jun 28;22(24):5598-608. doi: 10.3748/wjg.v22.i24.5598.
- Kim KT, Chae HS, Kim JS, Kim HK, Cho YS, Choi W, Choi KY, Rho SY, Kang SJ. Thalidomide effect in endothelial cell of acute radiation proctitis. World J Gastroenterol. 2008 Aug 14;14(30):4779-83. doi: 10.3748/wjg.14.4779.
- Bauditz J, Wedel S, Lochs H. Thalidomide reduces tumour necrosis factor alpha and interleukin 12 production in patients with chronic active Crohn's disease. Gut. 2002 Feb;50(2):196-200. doi: 10.1136/gut.50.2.196.
- Alberto SF, Felix J, de Deus J. Thalidomide for the treatment of severe intestinal bleeding. Endoscopy. 2008 Sep;40(9):788; author reply 789. doi: 10.1055/s-2008-1077513. Epub 2008 Sep 4. No abstract available.
- Bauditz J, Schachschal G, Wedel S, Lochs H. Thalidomide for treatment of severe intestinal bleeding. Gut. 2004 Apr;53(4):609-12. doi: 10.1136/gut.2003.029710.
- McCrone LF, Neary PM, Larkin J, McCormick P, Mehigan B. The surgical management of radiation proctopathy. Int J Colorectal Dis. 2017 Aug;32(8):1099-1108. doi: 10.1007/s00384-017-2803-y. Epub 2017 Apr 20.
- Ma TH, Yuan ZX, Zhong QH, Wang HM, Qin QY, Chen XX, Wang JP, Wang L. Formalin irrigation for hemorrhagic chronic radiation proctitis. World J Gastroenterol. 2015 Mar 28;21(12):3593-8. doi: 10.3748/wjg.v21.i12.3593.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
14 december 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juli 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Gastro-enteritis
- Darmziekten
- Rectale ziekten
- Bloeding
- Proctitis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Anti-infectieuze middelen
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Angiogenese-remmers
- Angiogenese modulerende middelen
- Groei stoffen
- Groeiremmers
- Antibacteriële middelen
- Leprostatische middelen
- Thalidomide
Andere studie-ID-nummers
- HOPE2020-Thal-CRP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische stralingsproctitis
-
CSA Medical, Inc.IngetrokkenStraling Proctitis | Door straling veroorzaakte proctitis
-
Medical University InnsbruckServier Affaires MédicalesWervingProctitis StralingOostenrijk
-
West China HospitalWervingProbiotica | Darmmicrobiota | Bifidobacterie | Straling Proctitis | GlutamineChina
-
Barmherzige Brüder ViennaWervingStraling ProctitisOostenrijk
-
Forest LaboratoriesBeëindigdProctitis, ulceratiefVerenigde Staten, Polen, Canada
-
Dr. Falk Pharma GmbHBeëindigdStraling ProctitisDuitsland
-
University College London HospitalsOnbekendStraling Enteritis | Straling ProctitisVerenigd Koninkrijk
-
Dr. Falk Pharma GmbHVoltooid
-
Johns Hopkins UniversityBeëindigdInflammatoire darmziektenVerenigde Staten