Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Talidomid w leczeniu przewlekłego popromiennego zapalenia odbytnicy z nieuleczalnym krwawieniem (Thal-CRP)

19 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Prospektywne, otwarte badanie kliniczne talidomidu w leczeniu przewlekłego popromiennego zapalenia odbytnicy z nieustępliwym krwawieniem

Przewlekłe popromienne zapalenie odbytnicy (CRP) jest głównym wtórnym uszkodzeniem toksycznym po radioterapii miednicy. Hematochezia jest najczęstszym objawem u ponad 80% pacjentów z CRP.

Leczenie niechirurgiczne jest pierwszym wyborem w leczeniu CRP, aby uniknąć wystąpienia poważnych powikłań. Konwencjonalne leki doustne do leczenia krwawienia z CRP są bardzo nieliczne i mają niewielki wpływ. Obecnie nie stwierdzono, aby jakikolwiek lek doustny znacząco łagodził i kontrolował oporne na leczenie krwawienie z powodu CRP. Dlatego pilnym problemem jest znalezienie leku, który byłby bardziej skuteczny, bezpieczny i wysoce zgodny z zaleceniami w leczeniu krwotocznego CRP.

Talidomid ma działanie przeciwzapalne, regulujące odporność, przeciwangiogenetyczne i inne. Dla pacjentów z CRP z opornym na leczenie krwawieniem zostanie przeprowadzone prospektywne, otwarte badanie kliniczne w celu zaobserwowania bezpieczeństwa i skuteczności talidomidu w leczeniu krwotocznego CRP.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Radioterapia jest podstawowym narzędziem terapeutycznym w przypadku nowotworów złośliwych miednicy mniejszej, takich jak rak szyjki macicy, trzonu macicy, prostaty, jąder, pęcherza moczowego i odbytnicy. Według doniesień szacunkowa liczba nowych przypadków złośliwych nowotworów miednicy w samych Chinach w 2015 roku przekroczyła 500 000. Przewlekłe popromienne zapalenie odbytnicy (CRP) jest nieuniknionym i często obserwowanym działaniem niepożądanym, pojawia się po 3 miesiącach i występuje u 5-20% pacjentów po napromienianiu raka miednicy mniejszej. Hematochezia jest najczęstszym objawem u ponad 80% pacjentów z CRP, który jest objawem uporczywym, nieodwracalnym i postępującym i prawdopodobnie prowadzi do niedokrwistości. W warunkach klinicznych leczenie nieuleczalnego krwawienia z CRP jest bardzo trudne.

Leczenie niechirurgiczne jest pierwszym wyborem w leczeniu CRP, aby uniknąć wystąpienia poważnych powikłań. Konwencjonalne leki doustne do leczenia krwawienia z CRP są bardzo nieliczne i mają niewielki wpływ. Obecnie nie stwierdzono, aby jakikolwiek lek doustny znacząco łagodził i kontrolował oporne na leczenie krwawienie z powodu CRP. Dlatego pilnym problemem jest znalezienie leku, który byłby bardziej skuteczny, bezpieczny i wysoce zgodny z zaleceniami w leczeniu krwotocznego CRP.

Talidomid ma działanie przeciwzapalne, regulujące odporność, przeciwangiogenetyczne i inne. Wiele badań wykazało, że talidomid może być stosowany w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, zapalenia pęcherza popromiennego itp., a także może leczyć umiarkowane do ciężkich pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit, może hamować reakcję zapalną, poprawiać objawy kliniczne, promować naprawę błony śluzowej jelit. Ponadto ostatnie badania dowiodły, że talidomid może być stosowany w leczeniu krwawień jelitowych spowodowanych dysplazją naczyniową. A opis przypadku z Gut opisał, że oporne na leczenie krwawienia z CRP u 78-letniej kobiety zostały znacznie złagodzone po zażyciu talidomidu.

Dlatego dla pacjentów z CRP z opornym na leczenie krwawieniem zaplanowano prospektywne, otwarte badanie kliniczne w celu obserwacji bezpieczeństwa i skuteczności talidomidu w leczeniu krwotocznego CRP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

62

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  1. Pacjenci w wieku 18-75 lat;
  2. Pacjenci ze stanem fizycznym w skali ECOG 0-2;
  3. Pacjenci z wcześniejszym patologicznym rozpoznaniem guzów miednicy mniejszej (ginekologia, prostata, układ moczowy);
  4. Pacjenci po radioterapii miednicy w wywiadzie, co najmniej 6 miesięcy od zakończenia ostatniej radioterapii;
  5. Pacjenci bez nawrotu lub przerzutów guza pierwotnego;
  6. Pacjenci z opornym krwotocznym CRP, u których nie powiodło się konwencjonalne leczenie (skala SOMA dla hematochezia≥2, poziom hemoglobiny ≤90g/l lub przetaczanie krwi z powodu CRP w wywiadzie)
  7. Osoby badane i członkowie ich rodzin mogą zrozumieć plan badań i są chętni do udziału oraz podpisują formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z czynnym krwawieniem wymagającym leczenia w nagłych wypadkach;
  2. Pacjenci z ciężkimi powikłaniami CRP, takimi jak wrzód odbytnicy (VRS>stopień 3) lub przetoka, perforacja, zwężenie, martwica, trudny do opanowania ból okołoodbytniczy itp.
  3. Pacjenci z historią resekcji odbytnicy;
  4. Inne choroby krwotoczne, takie jak hemoroidy III lub IV stopnia, zaburzenia krzepnięcia itp.;
  5. Pacjenci z innymi chorobami wymagającymi długotrwałego stosowania leków przeciwzakrzepowych;
  6. Połączona niedrożność jelit, wymagająca operacji;
  7. Bezwzględna wartość neutrofilów pacjentów jest mniejsza niż 750/mm3;
  8. Pacjenci uczuleni na talidomid;
  9. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  10. Pacjenci z ciężką chorobą psychiczną;
  11. Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leków ani planować wizyty kontrolnej;
  12. W trakcie badania iw ciągu 3 miesięcy po badaniu badane i ich partnerki nie wyrażają chęci do stosowania antykoncepcji;
  13. Uczestnicy innych badaczy klinicznych 3 miesiące przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa leczenia talidomidem

Okres wprowadzający:

Talidomid tabletki: 50-100 mg/d, qn, po.

Okres utrzymywania:

Talidomid tabletki: 50-75 mg/d qn, po.
Lek: Talidomid

Chorych leczono doustnie talidomidem tankenem co noc przez 4 miesiące, a okres leczenia podzielono na okres indukcji i okres leczenia podtrzymującego w następujący sposób:

Okres wprowadzający:

Dawkę doustną talidomidu rozpoczęto od 50 mg i zwiększono do 100 mg po tygodniu, jeśli było to tolerowane, i utrzymywano 100 mg przez trzy tygodnie. Czas leczenia wynosił 1 miesiąc.

Okres leczenia podtrzymującego: Doustna dawka talidomidu wynosiła 50-75 mg/d. Czas leczenia wynosił 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik remisji krwawienia z odbytu po miesiącu od leczenia talidomidem
Ramy czasowe: pierwszy miesiąc po leczeniu talidomidem
Remisję krwawienia z odbytu zdefiniowano jako wynik w systemie subiektywnej obiektywnej analizy zarządzania (SOMA) dla krwawienia z odbytu co najmniej o 1 stopień niższy i poziom hemoglobiny co najmniej 10 g/l wyższy niż przed leczeniem. Wynik SOMA dla hematochezji wahał się od 1 do 4, przy czym im wyższy wynik, tym poważniejszy.
pierwszy miesiąc po leczeniu talidomidem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik remisji krwawienia z odbytu po miesiącu leczenia talidomidem
Ramy czasowe: pierwszym miesiącu leczenia talidomidem
Remisję krwawienia z odbytu zdefiniowano jako wynik w systemie subiektywnej obiektywnej analizy zarządzania (SOMA) dla krwawienia z odbytu co najmniej o 1 stopień niższy i poziom hemoglobiny co najmniej 10 g/l wyższy niż przed leczeniem. Wynik SOMA dla hematochezji wahał się od 1 do 4, przy czym im wyższy wynik, tym poważniejszy.
pierwszym miesiącu leczenia talidomidem
Wskaźnik remisji krwawienia z odbytu po dwóch miesiącach leczenia talidomidem
Ramy czasowe: drugim miesiącu leczenia talidomidem
Remisję krwawienia z odbytu zdefiniowano jako wynik w systemie subiektywnej obiektywnej analizy zarządzania (SOMA) dla krwawienia z odbytu co najmniej o 1 stopień niższy i poziom hemoglobiny co najmniej 10 g/l wyższy niż przed leczeniem. Wynik SOMA dla hematochezji wahał się od 1 do 4, przy czym im wyższy wynik, tym poważniejszy.
drugim miesiącu leczenia talidomidem
Wskaźnik remisji krwawienia z odbytu po trzech miesiącach leczenia talidomidem
Ramy czasowe: trzecim miesiącu leczenia talidomidem
Remisję krwawienia z odbytu zdefiniowano jako wynik w systemie subiektywnej obiektywnej analizy zarządzania (SOMA) dla krwawienia z odbytu co najmniej o 1 stopień niższy i poziom hemoglobiny co najmniej 10 g/l wyższy niż przed leczeniem. Wynik SOMA dla hematochezji wahał się od 1 do 4, przy czym im wyższy wynik, tym poważniejszy.
trzecim miesiącu leczenia talidomidem
Wskaźnik remisji krwawienia z odbytu po czterech miesiącach leczenia talidomidem
Ramy czasowe: czwarty miesiąc leczenia talidomidem
Remisję krwawienia z odbytu zdefiniowano jako wynik w systemie subiektywnej obiektywnej analizy zarządzania (SOMA) dla krwawienia z odbytu co najmniej o 1 stopień niższy i poziom hemoglobiny co najmniej 10 g/l wyższy niż przed leczeniem. Wynik SOMA dla hematochezji wahał się od 1 do 4, przy czym im wyższy wynik, tym poważniejszy.
czwarty miesiąc leczenia talidomidem
Wskaźnik remisji krwawienia z odbytu po trzech miesiącach od leczenia talidomidem
Ramy czasowe: trzeci miesiąc po leczeniu talidomidem
Remisję krwawienia z odbytu zdefiniowano jako wynik w systemie subiektywnej obiektywnej analizy zarządzania (SOMA) dla krwawienia z odbytu co najmniej o 1 stopień niższy i poziom hemoglobiny co najmniej 10 g/l wyższy niż przed leczeniem. Wynik SOMA dla hematochezji wahał się od 1 do 4, przy czym im wyższy wynik, tym poważniejszy.
trzeci miesiąc po leczeniu talidomidem
Wskaźnik remisji krwawienia z odbytu sześć miesięcy po leczeniu talidomidem
Ramy czasowe: szósty miesiąc po leczeniu talidomidem
Remisję krwawienia z odbytu zdefiniowano jako wynik w systemie subiektywnej obiektywnej analizy zarządzania (SOMA) dla krwawienia z odbytu co najmniej o 1 stopień niższy i poziom hemoglobiny co najmniej 10 g/l wyższy niż przed leczeniem. Wynik SOMA dla hematochezji wahał się od 1 do 4, przy czym im wyższy wynik, tym poważniejszy.
szósty miesiąc po leczeniu talidomidem
Ocena endoskopowa po miesiącu leczenia talidomidem
Ramy czasowe: pierwszym miesiącu leczenia talidomidem
Ocena endoskopowa została wykonana przy użyciu metody Vienna rectoscopy Score (VRS). VRS mieścił się w zakresie od 1 do 5. Wyższy wynik wskazywał na cięższą zmianę.
pierwszym miesiącu leczenia talidomidem
Ocena endoskopowa cztery miesiące podczas leczenia talidomidem
Ramy czasowe: czwarty miesiąc leczenia talidomidem
Ocena endoskopowa została wykonana przy użyciu metody Vienna rectoscopy Score (VRS). VRS mieścił się w zakresie od 1 do 5. Wyższy wynik wskazywał na cięższą zmianę.
czwarty miesiąc leczenia talidomidem
Ocena endoskopowa miesiąc po leczeniu talidomidem
Ramy czasowe: pierwszy miesiąc po leczeniu talidomidem
Ocena endoskopowa została wykonana przy użyciu metody Vienna rectoscopy Score (VRS). VRS mieścił się w zakresie od 1 do 5. Wyższy wynik wskazywał na cięższą zmianę.
pierwszy miesiąc po leczeniu talidomidem
Ocena endoskopowa trzy miesiące po leczeniu talidomidem
Ramy czasowe: trzeci miesiąc po leczeniu talidomidem
Ocena endoskopowa została wykonana przy użyciu metody Vienna rectoscopy Score (VRS). VRS mieścił się w zakresie od 1 do 5. Wyższy wynik wskazywał na cięższą zmianę.
trzeci miesiąc po leczeniu talidomidem
Ocena endoskopowa sześć miesięcy po leczeniu talidomidem
Ramy czasowe: szósty miesiąc po leczeniu talidomidem
Ocena endoskopowa została wykonana przy użyciu metody Vienna rectoscopy Score (VRS). VRS mieścił się w zakresie od 1 do 5. Wyższy wynik wskazywał na cięższą zmianę.
szósty miesiąc po leczeniu talidomidem
Jakość życia pacjentki po miesiącu leczenia talidomidem
Ramy czasowe: pierwszym miesiącu leczenia talidomidem
Jakość życia pacjentki została oceniona przez European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30). EORTC QLQ-C30 to 30-itemowy kwestionariusz składający się z wielu itemowych skal i pojedynczych itemów, które odzwierciedlają wielowymiarowość jakości życia. Zawierała ona pięć funkcjonujących podskal (fizyczna, rola, poznawcza, emocjonalna i społeczna), dziewięć podskal objawów (ból, zmęczenie, nudności i wymioty, utrata apetytu, zaparcia, biegunka, duszność, bezsenność, trudności finansowe) oraz jedną globalną jakość podskali życia, a wyniki mieściły się w przedziale od 0 do 100. Wyższe wyniki w podskalach funkcjonalnych i podskali globalnej jakości życia wskazywały na lepszy stan funkcjonalny i jakość życia. Jednak wyższe wyniki w podskalach objawów wskazywały na gorszą jakość życia.
pierwszym miesiącu leczenia talidomidem
Jakość życia pacjentki po dwóch miesiącach leczenia talidomidem
Ramy czasowe: drugim miesiącu leczenia talidomidem
Jakość życia pacjentki została oceniona przez European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30). EORTC QLQ-C30 był kwestionariuszem składającym się z 30 pozycji, składającym się z wielu pozycji i pojedynczych pozycji, odzwierciedlających wielowymiarowość jakości życia. Zawierała ona pięć funkcjonujących podskal (fizyczna, rola, poznawcza, emocjonalna i społeczna), dziewięć podskal objawów (ból, zmęczenie, nudności i wymioty, utrata apetytu, zaparcia, biegunka, duszność, bezsenność, trudności finansowe) oraz jedną globalną jakość podskali życia, a wyniki mieściły się w przedziale od 0 do 100. Wyższe wyniki w podskalach funkcjonalnych i podskali globalnej jakości życia wskazywały na lepszy stan funkcjonalny i jakość życia. Jednak wyższe wyniki w podskalach objawów wskazywały na gorszą jakość życia.
drugim miesiącu leczenia talidomidem
Jakość życia pacjentki po trzech miesiącach leczenia talidomidem
Ramy czasowe: trzecim miesiącu leczenia talidomidem
Jakość życia pacjentki została oceniona przez European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30). EORTC QLQ-C30 był kwestionariuszem składającym się z 30 pozycji, składającym się z wielu pozycji i pojedynczych pozycji, odzwierciedlających wielowymiarowość jakości życia. Zawierała ona pięć funkcjonujących podskal (fizyczna, rola, poznawcza, emocjonalna i społeczna), dziewięć podskal objawów (ból, zmęczenie, nudności i wymioty, utrata apetytu, zaparcia, biegunka, duszność, bezsenność, trudności finansowe) oraz jedną globalną jakość podskali życia, a wyniki mieściły się w przedziale od 0 do 100. Wyższe wyniki w podskalach funkcjonalnych i podskali globalnej jakości życia wskazywały na lepszy stan funkcjonalny i jakość życia. Jednak wyższe wyniki w podskalach objawów wskazywały na gorszą jakość życia.
trzecim miesiącu leczenia talidomidem
Jakość życia pacjentki przez cztery miesiące w trakcie leczenia talidomidem
Ramy czasowe: czwarty miesiąc leczenia talidomidem
Jakość życia pacjentki została oceniona przez European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30). EORTC QLQ-C30 był kwestionariuszem składającym się z 30 pozycji, składającym się z wielu pozycji i pojedynczych pozycji, odzwierciedlających wielowymiarowość jakości życia. Zawierała ona pięć funkcjonujących podskal (fizyczna, rola, poznawcza, emocjonalna i społeczna), dziewięć podskal objawów (ból, zmęczenie, nudności i wymioty, utrata apetytu, zaparcia, biegunka, duszność, bezsenność, trudności finansowe) oraz jedną globalną jakość podskali życia, a wyniki mieściły się w przedziale od 0 do 100. Wyższe wyniki w podskalach funkcjonalnych i podskali globalnej jakości życia wskazywały na lepszy stan funkcjonalny i jakość życia. Jednak wyższe wyniki w podskalach objawów wskazywały na gorszą jakość życia.
czwarty miesiąc leczenia talidomidem
Jakość życia pacjentki miesiąc po leczeniu talidomidem
Ramy czasowe: pierwszy miesiąc po leczeniu talidomidem
Jakość życia pacjentki została oceniona przez European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30). EORTC QLQ-C30 był kwestionariuszem składającym się z 30 pozycji, składającym się z wielu pozycji i pojedynczych pozycji, odzwierciedlających wielowymiarowość jakości życia. Zawierała ona pięć funkcjonujących podskal (fizyczna, rola, poznawcza, emocjonalna i społeczna), dziewięć podskal objawów (ból, zmęczenie, nudności i wymioty, utrata apetytu, zaparcia, biegunka, duszność, bezsenność, trudności finansowe) oraz jedną globalną jakość podskali życia, a wyniki mieściły się w przedziale od 0 do 100. Wyższe wyniki w podskalach funkcjonalnych i podskali globalnej jakości życia wskazywały na lepszy stan funkcjonalny i jakość życia. Jednak wyższe wyniki w podskalach objawów wskazywały na gorszą jakość życia.
pierwszy miesiąc po leczeniu talidomidem
Jakość życia pacjentki trzy miesiące po leczeniu talidomidem
Ramy czasowe: trzeci miesiąc po leczeniu talidomidem
Jakość życia pacjentki została oceniona przez European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30). EORTC QLQ-C30 był kwestionariuszem składającym się z 30 pozycji, składającym się z wielu pozycji i pojedynczych pozycji, odzwierciedlających wielowymiarowość jakości życia. Zawierała ona pięć funkcjonujących podskal (fizyczna, rola, poznawcza, emocjonalna i społeczna), dziewięć podskal objawów (ból, zmęczenie, nudności i wymioty, utrata apetytu, zaparcia, biegunka, duszność, bezsenność, trudności finansowe) oraz jedną globalną jakość podskali życia, a wyniki mieściły się w przedziale od 0 do 100. Wyższe wyniki w podskalach funkcjonalnych i podskali globalnej jakości życia wskazywały na lepszy stan funkcjonalny i jakość życia. Jednak wyższe wyniki w podskalach objawów wskazywały na gorszą jakość życia.
trzeci miesiąc po leczeniu talidomidem
Jakość życia pacjenta sześć miesięcy po leczeniu talidomidem
Ramy czasowe: szósty miesiąc po leczeniu talidomidem
Jakość życia pacjentki została oceniona przez European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30). EORTC QLQ-C30 był kwestionariuszem składającym się z 30 pozycji, składającym się z wielu pozycji i pojedynczych pozycji, odzwierciedlających wielowymiarowość jakości życia. Zawierała ona pięć funkcjonujących podskal (fizyczna, rola, poznawcza, emocjonalna i społeczna), dziewięć podskal objawów (ból, zmęczenie, nudności i wymioty, utrata apetytu, zaparcia, biegunka, duszność, bezsenność, trudności finansowe) oraz jedną globalną jakość podskali życia, a wyniki mieściły się w przedziale od 0 do 100. Wyższe wyniki w podskalach funkcjonalnych i podskali globalnej jakości życia wskazywały na lepszy stan funkcjonalny i jakość życia. Jednak wyższe wyniki w podskalach objawów wskazywały na gorszą jakość życia.
szósty miesiąc po leczeniu talidomidem
Częstość występowania działań niepożądanych przez cztery miesiące podczas leczenia talidomidem
Ramy czasowe: czwarty miesiąc leczenia talidomidem
W tym działania niepożądane talidomidu i inne zdarzenia niepożądane
czwarty miesiąc leczenia talidomidem
Częstość występowania działań niepożądanych sześć miesięcy po leczeniu talidomidem
Ramy czasowe: szósty miesiąc po leczeniu talidomidem
W tym działania niepożądane talidomidu i inne zdarzenia niepożądane
szósty miesiąc po leczeniu talidomidem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

14 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HOPE2020-Thal-CRP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Talidomid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj