Talidomida en el tratamiento de la proctitis crónica por radiación con hemorragia intratable (Thal-CRP)
19 de diciembre de 2020 actualizado por: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Ensayo clínico abierto y prospectivo de talidomida en el tratamiento de la proctitis crónica por radiación con hemorragia intratable
La proctitis crónica por radiación (PCR) es la principal lesión tóxica secundaria después de la radioterapia pélvica. La hematoquecia es el síntoma más común en más del 80 % de los pacientes con PCR.
El tratamiento no quirúrgico es la primera opción en el tratamiento de la PCR para evitar la aparición de complicaciones graves. La medicación oral convencional para el tratamiento de la PCR hemorrágica es muy escasa y tiene poco efecto. En la actualidad, no se ha encontrado ningún medicamento oral que alivie y controle significativamente el sangrado refractario de PCR. Por lo tanto, es un problema urgente descartar un fármaco que sea más efectivo, seguro y altamente compatible para el tratamiento de la PCR hemorrágica.
La talidomida tiene efectos antiinflamatorios, inmunoreguladores, antiangiogénicos y otros. Para los pacientes de CRP con sangrado intratable, se llevará a cabo un ensayo clínico prospectivo abierto para observar la seguridad y eficacia de la talidomida en el tratamiento de la CRP hemorrágica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La radioterapia es una herramienta terapéutica esencial para los cánceres pélvicos como el cuello uterino, el cuerpo uterino, la próstata, los testículos, la vejiga urinaria y el recto. Según los informes, el número estimado de nuevos casos de tumores pélvicos malignos en China solo en 2015 superó los 500.000. La proctitis crónica por radiación (PCR) es un efecto secundario inevitable y comúnmente observado, ocurre 3 meses después y en el 5-20 % de los pacientes después de la radiación por malignidad pélvica. La hematoquecia es el síntoma más común para más del 80% de los pacientes con PCR, que es un síntoma persistente, irreversible y progresivo, y probablemente dará lugar a anemia. En la clínica, el tratamiento del sangrado intratable de CRP es muy difícil.
El tratamiento no quirúrgico es la primera opción en el tratamiento de la PCR para evitar la aparición de complicaciones graves. La medicación oral convencional para el tratamiento de la PCR hemorrágica es muy escasa y tiene poco efecto. En la actualidad, no se ha encontrado ningún medicamento oral que alivie y controle significativamente el sangrado refractario de PCR. Por lo tanto, es un problema urgente descartar un fármaco que sea más efectivo, seguro y altamente compatible para el tratamiento de la PCR hemorrágica.
La talidomida tiene efectos antiinflamatorios, inmunoreguladores, antiangiogénicos y otros. Una gran cantidad de estudios han demostrado que la talidomida se puede usar para tratar la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa, la cistitis por radiación, etc., y puede tratar a pacientes con EII de moderada a grave, puede inhibir la respuesta inflamatoria, mejorar los síntomas clínicos y promover la reparación de la mucosa intestinal. Además, estudios recientes han demostrado que la talidomida se puede utilizar para tratar el sangrado intestinal debido a la displasia vascular. Y un informe de caso de Gut describió que el sangrado refractario de CRP de una mujer de 78 años se alivió significativamente después de tomar talidomida.
Por lo tanto, para los pacientes de CRP con hemorragia intratable, se planeó llevar a cabo un ensayo clínico prospectivo y abierto para observar la seguridad y eficacia de la talidomida en el tratamiento de la CRP hemorrágica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
62
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Pacientes de 18 a 75 años;
- Pacientes con puntaje de condición física ECOG de 0-2;
- Pacientes con diagnóstico patológico previo de tumores pélvicos (Ginecología, próstata, sistema urinario);
- Pacientes con antecedentes de radioterapia pélvica, al menos 6 meses desde el final de la última radioterapia;
- Pacientes sin recurrencia o metástasis del tumor primario;
- Pacientes con PCR hemorrágica refractaria que han fallado al tratamiento convencional (puntaje SOMA para hematoquecia ≥2, nivel de hemoglobina ≤90g/L, o antecedentes de transfusión de sangre debido a PCR)
- Los sujetos y sus familiares pueden entender el plan de investigación y están dispuestos a participar y firmar un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con sangrado activo que requieran tratamiento de emergencia;
- Pacientes con complicaciones graves de PCR, como úlcera rectal (VRS>Grado 3) o fístula, perforación, estenosis, necrosis, dolor intratable perianal, etc.
- Pacientes con antecedentes de resección rectal;
- Otras enfermedades hemorrágicas, como hemorroides de grado III o IV, disfunción de la coagulación, etc.;
- Pacientes con otras enfermedades que requieren el uso a largo plazo de medicamentos anticoagulantes;
- Obstrucción intestinal combinada, que requiere cirugía;
- El valor absoluto de neutrófilos de los pacientes es inferior a 750/mm3;
- Pacientes que son alérgicos a la talidomida;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Pacientes con enfermedad mental grave;
- Pacientes que no pueden tomar medicamentos o hacer un seguimiento según lo planeado;
- Durante el ensayo y dentro de los 3 meses posteriores al ensayo, los sujetos y sus parejas no están dispuestos a la anticoncepción;
- Participantes en otros investigadores clínicos 3 meses antes del ensayo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento con talidomida
Periodo de inducción: Comprimidos de talidomida: 50-100 mg/d, qn, po. Periodo de mantenimiento: Comprimidos de talidomida: 50-75 mg/d qn, po. |
Los pacientes fueron tratados con talidomida tanken por vía oral todas las noches durante 4 meses, y el período de tratamiento se dividió en período de inducción y período de mantenimiento, de la siguiente manera: Periodo de inducción: La dosis oral de talidomida comenzó con 50 mg y aumentó a 100 mg después de una semana si es tolerable, y se mantuvo en 100 mg durante tres semanas. El tiempo de medicación fue de 1 mes. Período de mantenimiento: La dosis oral de talidomida fue de 50-75 mg/día. El tiempo de medicación fue de 3 meses. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de remisión del sangrado rectal un mes después del tratamiento con talidomida
Periodo de tiempo: el primer mes después del tratamiento con talidomida
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La remisión del sangrado rectal se definió como la puntuación del sistema de Análisis de Manejo Objetivo Subjetivo (SOMA) para el sangrado rectal al menos 1 grado más bajo y el nivel de hemoglobina al menos 10 g/L más alto que antes del tratamiento.
La puntuación SOMA para la hematoquecia varió de 1 a 4, siendo más grave cuanto más alta la puntuación.
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el primer mes después del tratamiento con talidomida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de remisión del sangrado rectal un mes durante el tratamiento con talidomida
Periodo de tiempo: el primer mes durante el tratamiento con talidomida
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La remisión del sangrado rectal se definió como la puntuación del sistema de Análisis de Manejo Objetivo Subjetivo (SOMA) para el sangrado rectal al menos 1 grado más bajo y el nivel de hemoglobina al menos 10 g/L más alto que antes del tratamiento.
La puntuación SOMA para la hematoquecia varió de 1 a 4, siendo más grave cuanto más alta la puntuación.
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el primer mes durante el tratamiento con talidomida
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Tasa de remisión del sangrado rectal dos meses durante el tratamiento con talidomida
Periodo de tiempo: el segundo mes durante el tratamiento con talidomida
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La remisión del sangrado rectal se definió como la puntuación del sistema de Análisis de Manejo Objetivo Subjetivo (SOMA) para el sangrado rectal al menos 1 grado más bajo y el nivel de hemoglobina al menos 10 g/L más alto que antes del tratamiento.
La puntuación SOMA para la hematoquecia varió de 1 a 4, siendo más grave cuanto más alta la puntuación.
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el segundo mes durante el tratamiento con talidomida
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Tasa de remisión del sangrado rectal tres meses durante el tratamiento con talidomida
Periodo de tiempo: el tercer mes durante el tratamiento con talidomida
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La remisión del sangrado rectal se definió como la puntuación del sistema de Análisis de Manejo Objetivo Subjetivo (SOMA) para el sangrado rectal al menos 1 grado más bajo y el nivel de hemoglobina al menos 10 g/L más alto que antes del tratamiento.
La puntuación SOMA para la hematoquecia varió de 1 a 4, siendo más grave cuanto más alta la puntuación.
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el tercer mes durante el tratamiento con talidomida
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Tasa de remisión del sangrado rectal cuatro meses durante el tratamiento con talidomida
Periodo de tiempo: el cuarto mes durante el tratamiento con talidomida
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La remisión del sangrado rectal se definió como la puntuación del sistema de Análisis de Manejo Objetivo Subjetivo (SOMA) para el sangrado rectal al menos 1 grado más bajo y el nivel de hemoglobina al menos 10 g/L más alto que antes del tratamiento.
La puntuación SOMA para la hematoquecia varió de 1 a 4, siendo más grave cuanto más alta la puntuación.
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el cuarto mes durante el tratamiento con talidomida
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Tasa de remisión del sangrado rectal tres meses después del tratamiento con talidomida
Periodo de tiempo: el tercer mes después del tratamiento con talidomida
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La remisión del sangrado rectal se definió como la puntuación del sistema de Análisis de Manejo Objetivo Subjetivo (SOMA) para el sangrado rectal al menos 1 grado más bajo y el nivel de hemoglobina al menos 10 g/L más alto que antes del tratamiento.
La puntuación SOMA para la hematoquecia varió de 1 a 4, siendo más grave cuanto más alta la puntuación.
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el tercer mes después del tratamiento con talidomida
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Tasa de remisión del sangrado rectal seis meses después del tratamiento con talidomida
Periodo de tiempo: el sexto mes después del tratamiento con talidomida
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La remisión del sangrado rectal se definió como la puntuación del sistema de Análisis de Manejo Objetivo Subjetivo (SOMA) para el sangrado rectal al menos 1 grado más bajo y el nivel de hemoglobina al menos 10 g/L más alto que antes del tratamiento.
La puntuación SOMA para la hematoquecia varió de 1 a 4, siendo más grave cuanto más alta la puntuación.
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el sexto mes después del tratamiento con talidomida
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Puntuación endoscópica un mes durante el tratamiento con talidomida
Periodo de tiempo: el primer mes durante el tratamiento con talidomida
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La puntuación endoscópica se realizó utilizando la puntuación de rectoscopia de Viena (VRS).
VRS varió de 1 a 5. Una puntuación más alta indicaba una lesión más grave.
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el primer mes durante el tratamiento con talidomida
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Puntuación endoscópica cuatro meses durante el tratamiento con talidomida
Periodo de tiempo: el cuarto mes durante el tratamiento con talidomida
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La puntuación endoscópica se realizó utilizando la puntuación de rectoscopia de Viena (VRS).
VRS varió de 1 a 5. Una puntuación más alta indicaba una lesión más grave.
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el cuarto mes durante el tratamiento con talidomida
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Puntuación endoscópica un mes después del tratamiento con talidomida
Periodo de tiempo: el primer mes después del tratamiento con talidomida
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La puntuación endoscópica se realizó utilizando la puntuación de rectoscopia de Viena (VRS).
VRS varió de 1 a 5. Una puntuación más alta indicaba una lesión más grave.
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el primer mes después del tratamiento con talidomida
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Puntuación endoscópica tres meses después del tratamiento con talidomida
Periodo de tiempo: el tercer mes después del tratamiento con talidomida
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La puntuación endoscópica se realizó utilizando la puntuación de rectoscopia de Viena (VRS).
VRS varió de 1 a 5. Una puntuación más alta indicaba una lesión más grave.
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el tercer mes después del tratamiento con talidomida
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Puntuación endoscópica seis meses después del tratamiento con talidomida
Periodo de tiempo: el sexto mes después del tratamiento con talidomida
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La puntuación endoscópica se realizó utilizando la puntuación de rectoscopia de Viena (VRS).
VRS varió de 1 a 5. Una puntuación más alta indicaba una lesión más grave.
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el sexto mes después del tratamiento con talidomida
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Calidad de vida del paciente un mes durante el tratamiento con talidomida
Periodo de tiempo: el primer mes durante el tratamiento con talidomida
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La calidad de vida del paciente fue evaluada por la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
El EORTC QLQ-C30 es un cuestionario de 30 ítems compuesto por escalas de múltiples ítems y ítems únicos que reflejan la multidimensionalidad de la calidad de vida.
Incorporó cinco subescalas de funcionamiento (física, de rol, cognitiva, emocional y social), nueve subescalas de síntomas (dolor, fatiga, náuseas y vómitos, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea, disnea, insomnio, dificultades financieras) y una calidad global de subescala de vida, y las puntuaciones oscilaron entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas para las subescalas funcionales y la subescala de calidad de vida global indicaron un mejor estado funcional y calidad de vida.
Pero las puntuaciones más altas para las subescalas de síntomas indicaron una peor calidad de vida.
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el primer mes durante el tratamiento con talidomida
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Calidad de vida del paciente dos meses durante el tratamiento con talidomida
Periodo de tiempo: el segundo mes durante el tratamiento con talidomida
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La calidad de vida del paciente fue evaluada por la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
El EORTC QLQ-C30 era un cuestionario de 30 ítems compuesto por escalas de múltiples ítems y ítems únicos que reflejaban la multidimensionalidad de la calidad de vida.
Incorporó cinco subescalas de funcionamiento (física, de rol, cognitiva, emocional y social), nueve subescalas de síntomas (dolor, fatiga, náuseas y vómitos, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea, disnea, insomnio, dificultades financieras) y una calidad global de subescala de vida, y las puntuaciones oscilaron entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas para las subescalas funcionales y la subescala de calidad de vida global indicaron un mejor estado funcional y calidad de vida.
Pero las puntuaciones más altas para las subescalas de síntomas indicaron una peor calidad de vida.
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el segundo mes durante el tratamiento con talidomida
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Calidad de vida del paciente tres meses durante el tratamiento con talidomida
Periodo de tiempo: el tercer mes durante el tratamiento con talidomida
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La calidad de vida del paciente fue evaluada por la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
El EORTC QLQ-C30 era un cuestionario de 30 ítems compuesto por escalas de múltiples ítems y ítems únicos que reflejaban la multidimensionalidad de la calidad de vida.
Incorporó cinco subescalas de funcionamiento (física, de rol, cognitiva, emocional y social), nueve subescalas de síntomas (dolor, fatiga, náuseas y vómitos, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea, disnea, insomnio, dificultades financieras) y una calidad global de subescala de vida, y las puntuaciones oscilaron entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas para las subescalas funcionales y la subescala de calidad de vida global indicaron un mejor estado funcional y calidad de vida.
Pero las puntuaciones más altas para las subescalas de síntomas indicaron una peor calidad de vida.
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el tercer mes durante el tratamiento con talidomida
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Calidad de vida del paciente cuatro meses durante el tratamiento con talidomida
Periodo de tiempo: el cuarto mes durante el tratamiento con talidomida
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La calidad de vida del paciente fue evaluada por la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
El EORTC QLQ-C30 era un cuestionario de 30 ítems compuesto por escalas de múltiples ítems y ítems únicos que reflejaban la multidimensionalidad de la calidad de vida.
Incorporó cinco subescalas de funcionamiento (física, de rol, cognitiva, emocional y social), nueve subescalas de síntomas (dolor, fatiga, náuseas y vómitos, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea, disnea, insomnio, dificultades financieras) y una calidad global de subescala de vida, y las puntuaciones oscilaron entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas para las subescalas funcionales y la subescala de calidad de vida global indicaron un mejor estado funcional y calidad de vida.
Pero las puntuaciones más altas para las subescalas de síntomas indicaron una peor calidad de vida.
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el cuarto mes durante el tratamiento con talidomida
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Calidad de vida del paciente un mes después del tratamiento con talidomida
Periodo de tiempo: el primer mes después del tratamiento con talidomida
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La calidad de vida del paciente fue evaluada por la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
El EORTC QLQ-C30 era un cuestionario de 30 ítems compuesto por escalas de múltiples ítems y ítems únicos que reflejaban la multidimensionalidad de la calidad de vida.
Incorporó cinco subescalas de funcionamiento (física, de rol, cognitiva, emocional y social), nueve subescalas de síntomas (dolor, fatiga, náuseas y vómitos, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea, disnea, insomnio, dificultades financieras) y una calidad global de subescala de vida, y las puntuaciones oscilaron entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas para las subescalas funcionales y la subescala de calidad de vida global indicaron un mejor estado funcional y calidad de vida.
Pero las puntuaciones más altas para las subescalas de síntomas indicaron una peor calidad de vida.
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el primer mes después del tratamiento con talidomida
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Calidad de vida del paciente tres meses después del tratamiento con talidomida
Periodo de tiempo: el tercer mes después del tratamiento con talidomida
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La calidad de vida del paciente fue evaluada por la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
El EORTC QLQ-C30 era un cuestionario de 30 ítems compuesto por escalas de múltiples ítems y ítems únicos que reflejaban la multidimensionalidad de la calidad de vida.
Incorporó cinco subescalas de funcionamiento (física, de rol, cognitiva, emocional y social), nueve subescalas de síntomas (dolor, fatiga, náuseas y vómitos, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea, disnea, insomnio, dificultades financieras) y una calidad global de subescala de vida, y las puntuaciones oscilaron entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas para las subescalas funcionales y la subescala de calidad de vida global indicaron un mejor estado funcional y calidad de vida.
Pero las puntuaciones más altas para las subescalas de síntomas indicaron una peor calidad de vida.
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el tercer mes después del tratamiento con talidomida
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Calidad de vida del paciente a los seis meses del tratamiento con talidomida
Periodo de tiempo: el sexto mes después del tratamiento con talidomida
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La calidad de vida del paciente fue evaluada por la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
El EORTC QLQ-C30 era un cuestionario de 30 ítems compuesto por escalas de múltiples ítems y ítems únicos que reflejaban la multidimensionalidad de la calidad de vida.
Incorporó cinco subescalas de funcionamiento (física, de rol, cognitiva, emocional y social), nueve subescalas de síntomas (dolor, fatiga, náuseas y vómitos, pérdida de apetito, estreñimiento, diarrea, disnea, insomnio, dificultades financieras) y una calidad global de subescala de vida, y las puntuaciones oscilaron entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas para las subescalas funcionales y la subescala de calidad de vida global indicaron un mejor estado funcional y calidad de vida.
Pero las puntuaciones más altas para las subescalas de síntomas indicaron una peor calidad de vida.
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el sexto mes después del tratamiento con talidomida
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Incidencia de eventos adversos cuatro meses durante el tratamiento con talidomida
Periodo de tiempo: el cuarto mes durante el tratamiento con talidomida
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Incluidas las reacciones adversas de la talidomida y otros eventos adversos
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el cuarto mes durante el tratamiento con talidomida
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Incidencia de eventos adversos seis meses después del tratamiento con talidomida
Periodo de tiempo: el sexto mes después del tratamiento con talidomida
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Incluidas las reacciones adversas de la talidomida y otros eventos adversos
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el sexto mes después del tratamiento con talidomida
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Yuan ZX, Ma TH, Zhong QH, Wang HM, Yu XH, Qin QY, Chu LL, Wang L, Wang JP. Novel and Effective Almagate Enema for Hemorrhagic Chronic Radiation Proctitis and Risk Factors for Fistula Development. Asian Pac J Cancer Prev. 2016;17(2):631-8. doi: 10.7314/apjcp.2016.17.2.631.
- Andreyev HJ. Argon plasma coagulation in chronic radiation proctitis: Postgate et al. Endoscopy. 2007 Aug;39(8):751-2; author reply 752. doi: 10.1055/s-2007-966772. No abstract available.
- Craanen ME, van Triest B, Verheijen RH, Mulder CJ. Thalidomide in refractory haemorrhagic radiation induced proctitis. Gut. 2006 Sep;55(9):1371-2. doi: 10.1136/gut.2006.099416. No abstract available.
- Zhou S, Wang F, Hsieh TC, Wu JM, Wu E. Thalidomide-a notorious sedative to a wonder anticancer drug. Curr Med Chem. 2013;20(33):4102-8. doi: 10.2174/09298673113209990198.
- Yuan ZX, Ma TH, Wang HM, Zhong QH, Yu XH, Qin QY, Wang JP, Wang L. Colostomy is a simple and effective procedure for severe chronic radiation proctitis. World J Gastroenterol. 2016 Jun 28;22(24):5598-608. doi: 10.3748/wjg.v22.i24.5598.
- Kim KT, Chae HS, Kim JS, Kim HK, Cho YS, Choi W, Choi KY, Rho SY, Kang SJ. Thalidomide effect in endothelial cell of acute radiation proctitis. World J Gastroenterol. 2008 Aug 14;14(30):4779-83. doi: 10.3748/wjg.14.4779.
- Bauditz J, Wedel S, Lochs H. Thalidomide reduces tumour necrosis factor alpha and interleukin 12 production in patients with chronic active Crohn's disease. Gut. 2002 Feb;50(2):196-200. doi: 10.1136/gut.50.2.196.
- Alberto SF, Felix J, de Deus J. Thalidomide for the treatment of severe intestinal bleeding. Endoscopy. 2008 Sep;40(9):788; author reply 789. doi: 10.1055/s-2008-1077513. Epub 2008 Sep 4. No abstract available.
- Bauditz J, Schachschal G, Wedel S, Lochs H. Thalidomide for treatment of severe intestinal bleeding. Gut. 2004 Apr;53(4):609-12. doi: 10.1136/gut.2003.029710.
- McCrone LF, Neary PM, Larkin J, McCormick P, Mehigan B. The surgical management of radiation proctopathy. Int J Colorectal Dis. 2017 Aug;32(8):1099-1108. doi: 10.1007/s00384-017-2803-y. Epub 2017 Apr 20.
- Ma TH, Yuan ZX, Zhong QH, Wang HM, Qin QY, Chen XX, Wang JP, Wang L. Formalin irrigation for hemorrhagic chronic radiation proctitis. World J Gastroenterol. 2015 Mar 28;21(12):3593-8. doi: 10.3748/wjg.v21.i12.3593.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
14 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades Rectales
- Hemorragia
- Proctitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Inhibidores de la angiogénesis
- Agentes moduladores de la angiogénesis
- Sustancias de crecimiento
- Inhibidores del crecimiento
- Agentes antibacterianos
- Agentes leprostáticos
- Talidomida
Otros números de identificación del estudio
- HOPE2020-Thal-CRP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .