Талидомид в лечении хронического лучевого проктита с некупируемым кровотечением (Thal-CRP)
19 декабря 2020 г. обновлено: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Проспективное открытое клиническое исследование талидомида при лечении хронического лучевого проктита с некупируемым кровотечением
Хронический лучевой проктит (СРБ) является основным вторичным токсическим поражением после лучевой терапии органов малого таза. Гематохезия является наиболее распространенным симптомом более чем у 80% пациентов с СРБ.
Нехирургическое лечение является первым выбором для лечения CRP, чтобы избежать возникновения серьезных осложнений. Обычных пероральных препаратов для лечения кровотечений СРБ очень мало и они малоэффективны. В настоящее время не обнаружено ни одного перорального препарата, значительно облегчающего и контролирующего рефрактерное кровотечение при СРБ. Поэтому актуальной задачей является поиск более эффективного, безопасного и высокосовместимого препарата для лечения геморрагического СРБ.
Талидомид обладает противовоспалительным, иммунорегулирующим, антиангиогенным и другими эффектами. Для пациентов с СРБ с трудноизлечимым кровотечением будет проведено проспективное открытое клиническое исследование для наблюдения за безопасностью и эффективностью талидомида при лечении геморрагического СРБ.
Обзор исследования
Подробное описание
Лучевая терапия является важным терапевтическим инструментом при злокачественных опухолях органов малого таза, таких как рак шейки матки, тела матки, предстательной железы, яичек, мочевого пузыря и прямой кишки. По имеющимся данным, оценочное число новых случаев злокачественных опухолей органов малого таза в Китае только в 2015 году превысило 500 000 человек. Хронический лучевой проктит (СРБ) является неизбежным и часто наблюдаемым побочным эффектом, возникает через 3 месяца и у 5-20% пациентов после облучения злокачественных новообразований малого таза. Гематохезия является наиболее распространенным симптомом более чем у 80% пациентов с CRP, который является стойким, необратимым и прогрессирующим симптомом и, вероятно, приводит к развитию анемии. В клинике лечение некупируемого кровотечения СРБ очень затруднено.
Нехирургическое лечение является первым выбором для лечения CRP, чтобы избежать возникновения серьезных осложнений. Обычных пероральных препаратов для лечения кровотечений СРБ очень мало и они малоэффективны. В настоящее время не обнаружено ни одного перорального препарата, значительно облегчающего и контролирующего рефрактерное кровотечение при СРБ. Поэтому актуальной задачей является поиск более эффективного, безопасного и высокосовместимого препарата для лечения геморрагического СРБ.
Талидомид обладает противовоспалительным, иммунорегулирующим, антиангиогенным и другими эффектами. Большое количество исследований показало, что талидомид можно использовать для лечения болезни Крона, язвенного колита, радиационного цистита и т. д., и он может лечить пациентов с ВЗК средней и тяжелой степени, может подавлять воспалительную реакцию, улучшать клинические симптомы, способствовать восстановлению слизистой оболочки кишечника. Кроме того, недавние исследования доказали, что талидомид можно использовать для лечения кишечных кровотечений, вызванных сосудистой дисплазией. А в отчете о клиническом случае из Гута описано, что рефрактерное кровотечение СРБ у 78-летней женщины значительно уменьшилось после приема талидомида.
Таким образом, для пациентов с СРБ с трудноизлечимым кровотечением планируется провести проспективное открытое клиническое исследование для наблюдения за безопасностью и эффективностью талидомида при лечении геморрагического СРБ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
62
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Пациенты в возрасте 18-75 лет;
- Пациенты с оценкой физического состояния по шкале ECOG 0–2;
- Пациенты с предшествующим патологоанатомическим диагнозом опухолей органов малого таза (гинекология, предстательная железа, мочевыводящая система);
- Пациенты с лучевой терапией органов малого таза в анамнезе, по крайней мере, через 6 месяцев после окончания последней лучевой терапии;
- Пациенты без рецидива первичной опухоли или метастазов;
- Пациенты с рефрактерным геморрагическим СРБ, которым не помогло традиционное лечение (показатель SOMA для гематохезии ≥2, уровень гемоглобина ≤90 г/л или переливание крови в анамнезе из-за СРБ)
- Субъекты и члены их семей могут понять план исследования, готовы принять в нем участие и подписать форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты с активным кровотечением, требующие неотложной помощи;
- Пациенты с тяжелыми осложнениями СРБ, такими как язва прямой кишки (VRS>3 степени) или свищ, перфорация, стеноз, некроз, перианальная непреодолимая боль и т.д.
- Пациенты с резекцией прямой кишки в анамнезе;
- Другие геморроидальные заболевания, такие как геморрой III или IV степени, нарушение свертываемости крови и др.;
- Пациенты с другими заболеваниями, требующими длительного применения антикоагулянтных препаратов;
- Сочетанная кишечная непроходимость, требующая оперативного вмешательства;
- Абсолютное значение нейтрофилов у больных ниже 750/мм3;
- Пациенты с аллергией на талидомид;
- Беременные или кормящие женщины;
- Пациенты с тяжелыми психическими заболеваниями;
- Пациенты, которые не могут принимать лекарства или наблюдаться в соответствии с планом;
- Во время исследования и в течение 3 месяцев после него испытуемые и их партнеры отказываются от контрацепции;
- Участники других клинических исследований за 3 месяца до исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения талидомидом
Индукционный период: Таблетки талидомида: 50-100 мг/сут, qn, po. Период обслуживания: Таблетки талидомида: 50-75 мг/день ежедневно, перорально. |
Пациентов лечили талидомидом танкеном перорально каждую ночь в течение 4 месяцев, и период лечения был разделен на индукционный период и поддерживающий период следующим образом: Индукционный период: Пероральная доза талидомида начиналась с 50 мг и увеличивалась до 100 мг через одну неделю, если переносилась, и поддерживалась на уровне 100 мг в течение трех недель. Срок лечения 1 месяц. Поддерживающий период: пероральная доза талидомида составляла 50–75 мг/сут. Срок лечения 3 месяца. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ремиссии ректального кровотечения через месяц после лечения талидомидом
Временное ограничение: первый месяц после лечения талидомидом
|
Ремиссию ректального кровотечения определяли по шкале Субъективно-объективного управленческого анализа (SOMA) при ректальном кровотечении как минимум на 1 степень ниже и уровне гемоглобина не менее чем на 10 г/л выше, чем до лечения.
Оценка по шкале SOMA для гематохезии варьировалась от 1 до 4, чем выше оценка, тем серьезнее.
|
первый месяц после лечения талидомидом
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ремиссии ректального кровотечения через месяц при лечении талидомидом
Временное ограничение: первый месяц лечения талидомидом
|
Ремиссию ректального кровотечения определяли по шкале Субъективно-объективного управленческого анализа (SOMA) при ректальном кровотечении как минимум на 1 степень ниже и уровне гемоглобина не менее чем на 10 г/л выше, чем до лечения.
Оценка по шкале SOMA для гематохезии варьировалась от 1 до 4, чем выше оценка, тем серьезнее.
|
первый месяц лечения талидомидом
|
|
Частота ремиссии ректального кровотечения через два месяца при лечении талидомидом
Временное ограничение: второй месяц лечения талидомидом
|
Ремиссию ректального кровотечения определяли по шкале Субъективно-объективного управленческого анализа (SOMA) при ректальном кровотечении как минимум на 1 степень ниже и уровне гемоглобина не менее чем на 10 г/л выше, чем до лечения.
Оценка по шкале SOMA для гематохезии варьировалась от 1 до 4, чем выше оценка, тем серьезнее.
|
второй месяц лечения талидомидом
|
|
Частота ремиссии ректального кровотечения через три месяца при лечении талидомидом
Временное ограничение: третий месяц лечения талидомидом
|
Ремиссию ректального кровотечения определяли по шкале Субъективно-объективного управленческого анализа (SOMA) при ректальном кровотечении как минимум на 1 степень ниже и уровне гемоглобина не менее чем на 10 г/л выше, чем до лечения.
Оценка по шкале SOMA для гематохезии варьировалась от 1 до 4, чем выше оценка, тем серьезнее.
|
третий месяц лечения талидомидом
|
|
Частота ремиссии ректального кровотечения через четыре месяца при лечении талидомидом
Временное ограничение: четвертый месяц лечения талидомидом
|
Ремиссию ректального кровотечения определяли по шкале Субъективно-объективного управленческого анализа (SOMA) при ректальном кровотечении как минимум на 1 степень ниже и уровне гемоглобина не менее чем на 10 г/л выше, чем до лечения.
Оценка по шкале SOMA для гематохезии варьировалась от 1 до 4, чем выше оценка, тем серьезнее.
|
четвертый месяц лечения талидомидом
|
|
Частота ремиссии ректального кровотечения через три месяца после лечения талидомидом
Временное ограничение: третий месяц после лечения талидомидом
|
Ремиссию ректального кровотечения определяли по шкале Субъективно-объективного управленческого анализа (SOMA) при ректальном кровотечении как минимум на 1 степень ниже и уровне гемоглобина не менее чем на 10 г/л выше, чем до лечения.
Оценка по шкале SOMA для гематохезии варьировалась от 1 до 4, чем выше оценка, тем серьезнее.
|
третий месяц после лечения талидомидом
|
|
Частота ремиссии ректального кровотечения через шесть месяцев после лечения талидомидом
Временное ограничение: шестой месяц после лечения талидомидом
|
Ремиссию ректального кровотечения определяли по шкале Субъективно-объективного управленческого анализа (SOMA) при ректальном кровотечении как минимум на 1 степень ниже и уровне гемоглобина не менее чем на 10 г/л выше, чем до лечения.
Оценка по шкале SOMA для гематохезии варьировалась от 1 до 4, чем выше оценка, тем серьезнее.
|
шестой месяц после лечения талидомидом
|
|
Эндоскопическая оценка через месяц во время лечения талидомидом
Временное ограничение: первый месяц лечения талидомидом
|
Эндоскопическая оценка проводилась по шкале ректоскопии вены (VRS).
VRS оценивался от 1 до 5. Более высокий балл указывал на более тяжелое поражение.
|
первый месяц лечения талидомидом
|
|
Эндоскопическая оценка через четыре месяца лечения талидомидом
Временное ограничение: четвертый месяц лечения талидомидом
|
Эндоскопическая оценка проводилась по шкале ректоскопии вены (VRS).
VRS оценивался от 1 до 5. Более высокий балл указывал на более тяжелое поражение.
|
четвертый месяц лечения талидомидом
|
|
Эндоскопическая оценка через месяц после лечения талидомидом
Временное ограничение: первый месяц после лечения талидомидом
|
Эндоскопическая оценка проводилась по шкале ректоскопии вены (VRS).
VRS оценивался от 1 до 5. Более высокий балл указывал на более тяжелое поражение.
|
первый месяц после лечения талидомидом
|
|
Эндоскопическая оценка через три месяца после лечения талидомидом
Временное ограничение: третий месяц после лечения талидомидом
|
Эндоскопическая оценка проводилась по шкале ректоскопии вены (VRS).
VRS оценивался от 1 до 5. Более высокий балл указывал на более тяжелое поражение.
|
третий месяц после лечения талидомидом
|
|
Эндоскопическая оценка через шесть месяцев после лечения талидомидом
Временное ограничение: шестой месяц после лечения талидомидом
|
Эндоскопическая оценка проводилась по шкале ректоскопии вены (VRS).
VRS оценивался от 1 до 5. Более высокий балл указывал на более тяжелое поражение.
|
шестой месяц после лечения талидомидом
|
|
Качество жизни пациента через месяц на фоне лечения талидомидом
Временное ограничение: первый месяц лечения талидомидом
|
Качество жизни пациента оценивали по опроснику качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака Core 30 (EORTC QLQ-C30).
EORTC QLQ-C30 представляет собой анкету из 30 пунктов, состоящую из многоэлементных шкал и отдельных пунктов, отражающих многомерность качества жизни.
Он включал пять подшкал функционирования (физическая, ролевая, когнитивная, эмоциональная и социальная), девять подшкал симптомов (боль, утомляемость, тошнота и рвота, потеря аппетита, запор, диарея, одышка, бессонница, финансовые трудности) и одно глобальное качество подшкала жизни, а баллы варьировались от 0 до 100.
Более высокие баллы по функциональным подшкалам и подшкалам глобального качества жизни указывали на лучшее функциональное состояние и качество жизни.
Но более высокие баллы по субшкалам симптомов указывали на более низкое качество жизни.
|
первый месяц лечения талидомидом
|
|
Качество жизни пациента через два месяца на фоне лечения талидомидом
Временное ограничение: второй месяц лечения талидомидом
|
Качество жизни пациента оценивали по опроснику качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака Core 30 (EORTC QLQ-C30).
EORTC QLQ-C30 представлял собой анкету из 30 пунктов, состоящую из шкал с несколькими пунктами и отдельных пунктов, отражающих многомерность качества жизни.
Он включал пять подшкал функционирования (физическая, ролевая, когнитивная, эмоциональная и социальная), девять подшкал симптомов (боль, утомляемость, тошнота и рвота, потеря аппетита, запор, диарея, одышка, бессонница, финансовые трудности) и одно глобальное качество подшкала жизни, а баллы варьировались от 0 до 100.
Более высокие баллы по функциональным подшкалам и подшкалам глобального качества жизни указывали на лучшее функциональное состояние и качество жизни.
Но более высокие баллы по субшкалам симптомов указывали на более низкое качество жизни.
|
второй месяц лечения талидомидом
|
|
Качество жизни пациента через три месяца на фоне лечения талидомидом
Временное ограничение: третий месяц лечения талидомидом
|
Качество жизни пациента оценивали по опроснику качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака Core 30 (EORTC QLQ-C30).
EORTC QLQ-C30 представлял собой анкету из 30 пунктов, состоящую из шкал с несколькими пунктами и отдельных пунктов, отражающих многомерность качества жизни.
Он включал пять подшкал функционирования (физическая, ролевая, когнитивная, эмоциональная и социальная), девять подшкал симптомов (боль, утомляемость, тошнота и рвота, потеря аппетита, запор, диарея, одышка, бессонница, финансовые трудности) и одно глобальное качество подшкала жизни, а баллы варьировались от 0 до 100.
Более высокие баллы по функциональным подшкалам и подшкалам глобального качества жизни указывали на лучшее функциональное состояние и качество жизни.
Но более высокие баллы по субшкалам симптомов указывали на более низкое качество жизни.
|
третий месяц лечения талидомидом
|
|
Качество жизни пациента через четыре месяца на фоне лечения талидомидом
Временное ограничение: четвертый месяц лечения талидомидом
|
Качество жизни пациента оценивали по опроснику качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака Core 30 (EORTC QLQ-C30).
EORTC QLQ-C30 представлял собой анкету из 30 пунктов, состоящую из шкал с несколькими пунктами и отдельных пунктов, отражающих многомерность качества жизни.
Он включал пять подшкал функционирования (физическая, ролевая, когнитивная, эмоциональная и социальная), девять подшкал симптомов (боль, утомляемость, тошнота и рвота, потеря аппетита, запор, диарея, одышка, бессонница, финансовые трудности) и одно глобальное качество подшкала жизни, а баллы варьировались от 0 до 100.
Более высокие баллы по функциональным подшкалам и подшкалам глобального качества жизни указывали на лучшее функциональное состояние и качество жизни.
Но более высокие баллы по субшкалам симптомов указывали на более низкое качество жизни.
|
четвертый месяц лечения талидомидом
|
|
Качество жизни пациента через месяц после лечения талидомидом
Временное ограничение: первый месяц после лечения талидомидом
|
Качество жизни пациента оценивали по опроснику качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака Core 30 (EORTC QLQ-C30).
EORTC QLQ-C30 представлял собой анкету из 30 пунктов, состоящую из шкал с несколькими пунктами и отдельных пунктов, отражающих многомерность качества жизни.
Он включал пять подшкал функционирования (физическая, ролевая, когнитивная, эмоциональная и социальная), девять подшкал симптомов (боль, утомляемость, тошнота и рвота, потеря аппетита, запор, диарея, одышка, бессонница, финансовые трудности) и одно глобальное качество подшкала жизни, а баллы варьировались от 0 до 100.
Более высокие баллы по функциональным подшкалам и подшкалам глобального качества жизни указывали на лучшее функциональное состояние и качество жизни.
Но более высокие баллы по субшкалам симптомов указывали на более низкое качество жизни.
|
первый месяц после лечения талидомидом
|
|
Качество жизни пациента через три месяца после лечения талидомидом
Временное ограничение: третий месяц после лечения талидомидом
|
Качество жизни пациента оценивали по опроснику качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака Core 30 (EORTC QLQ-C30).
EORTC QLQ-C30 представлял собой анкету из 30 пунктов, состоящую из шкал с несколькими пунктами и отдельных пунктов, отражающих многомерность качества жизни.
Он включал пять подшкал функционирования (физическая, ролевая, когнитивная, эмоциональная и социальная), девять подшкал симптомов (боль, утомляемость, тошнота и рвота, потеря аппетита, запор, диарея, одышка, бессонница, финансовые трудности) и одно глобальное качество подшкала жизни, а баллы варьировались от 0 до 100.
Более высокие баллы по функциональным подшкалам и подшкалам глобального качества жизни указывали на лучшее функциональное состояние и качество жизни.
Но более высокие баллы по субшкалам симптомов указывали на более низкое качество жизни.
|
третий месяц после лечения талидомидом
|
|
Качество жизни пациента через шесть месяцев после лечения талидомидом
Временное ограничение: шестой месяц после лечения талидомидом
|
Качество жизни пациента оценивали по опроснику качества жизни Европейской организации по изучению и лечению рака Core 30 (EORTC QLQ-C30).
EORTC QLQ-C30 представлял собой анкету из 30 пунктов, состоящую из шкал с несколькими пунктами и отдельных пунктов, отражающих многомерность качества жизни.
Он включал пять подшкал функционирования (физическая, ролевая, когнитивная, эмоциональная и социальная), девять подшкал симптомов (боль, утомляемость, тошнота и рвота, потеря аппетита, запор, диарея, одышка, бессонница, финансовые трудности) и одно глобальное качество подшкала жизни, а баллы варьировались от 0 до 100.
Более высокие баллы по функциональным подшкалам и подшкалам глобального качества жизни указывали на лучшее функциональное состояние и качество жизни.
Но более высокие баллы по субшкалам симптомов указывали на более низкое качество жизни.
|
шестой месяц после лечения талидомидом
|
|
Частота нежелательных явлений за четыре месяца лечения талидомидом
Временное ограничение: четвертый месяц лечения талидомидом
|
Включая побочные реакции талидомида и другие нежелательные явления.
|
четвертый месяц лечения талидомидом
|
|
Частота нежелательных явлений через шесть месяцев после лечения талидомидом
Временное ограничение: шестой месяц после лечения талидомидом
|
Включая побочные реакции талидомида и другие нежелательные явления.
|
шестой месяц после лечения талидомидом
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Yuan ZX, Ma TH, Zhong QH, Wang HM, Yu XH, Qin QY, Chu LL, Wang L, Wang JP. Novel and Effective Almagate Enema for Hemorrhagic Chronic Radiation Proctitis and Risk Factors for Fistula Development. Asian Pac J Cancer Prev. 2016;17(2):631-8. doi: 10.7314/apjcp.2016.17.2.631.
- Andreyev HJ. Argon plasma coagulation in chronic radiation proctitis: Postgate et al. Endoscopy. 2007 Aug;39(8):751-2; author reply 752. doi: 10.1055/s-2007-966772. No abstract available.
- Craanen ME, van Triest B, Verheijen RH, Mulder CJ. Thalidomide in refractory haemorrhagic radiation induced proctitis. Gut. 2006 Sep;55(9):1371-2. doi: 10.1136/gut.2006.099416. No abstract available.
- Zhou S, Wang F, Hsieh TC, Wu JM, Wu E. Thalidomide-a notorious sedative to a wonder anticancer drug. Curr Med Chem. 2013;20(33):4102-8. doi: 10.2174/09298673113209990198.
- Yuan ZX, Ma TH, Wang HM, Zhong QH, Yu XH, Qin QY, Wang JP, Wang L. Colostomy is a simple and effective procedure for severe chronic radiation proctitis. World J Gastroenterol. 2016 Jun 28;22(24):5598-608. doi: 10.3748/wjg.v22.i24.5598.
- Kim KT, Chae HS, Kim JS, Kim HK, Cho YS, Choi W, Choi KY, Rho SY, Kang SJ. Thalidomide effect in endothelial cell of acute radiation proctitis. World J Gastroenterol. 2008 Aug 14;14(30):4779-83. doi: 10.3748/wjg.14.4779.
- Bauditz J, Wedel S, Lochs H. Thalidomide reduces tumour necrosis factor alpha and interleukin 12 production in patients with chronic active Crohn's disease. Gut. 2002 Feb;50(2):196-200. doi: 10.1136/gut.50.2.196.
- Alberto SF, Felix J, de Deus J. Thalidomide for the treatment of severe intestinal bleeding. Endoscopy. 2008 Sep;40(9):788; author reply 789. doi: 10.1055/s-2008-1077513. Epub 2008 Sep 4. No abstract available.
- Bauditz J, Schachschal G, Wedel S, Lochs H. Thalidomide for treatment of severe intestinal bleeding. Gut. 2004 Apr;53(4):609-12. doi: 10.1136/gut.2003.029710.
- McCrone LF, Neary PM, Larkin J, McCormick P, Mehigan B. The surgical management of radiation proctopathy. Int J Colorectal Dis. 2017 Aug;32(8):1099-1108. doi: 10.1007/s00384-017-2803-y. Epub 2017 Apr 20.
- Ma TH, Yuan ZX, Zhong QH, Wang HM, Qin QY, Chen XX, Wang JP, Wang L. Formalin irrigation for hemorrhagic chronic radiation proctitis. World J Gastroenterol. 2015 Mar 28;21(12):3593-8. doi: 10.3748/wjg.v21.i12.3593.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
14 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Заболевания прямой кишки
- Кровотечение
- Проктит
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Ингибиторы ангиогенеза
- Агенты, модулирующие ангиогенез
- Вещества роста
- Ингибиторы роста
- Антибактериальные агенты
- Лепростатические агенты
- Талидомид
Другие идентификационные номера исследования
- HOPE2020-Thal-CRP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .