Talidomida no tratamento da proctite crônica por radiação com sangramento intratável (Thal-CRP)
19 de dezembro de 2020 atualizado por: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Ensaio clínico aberto e prospectivo da talidomida no tratamento da proctite crônica por radiação com sangramento intratável
A proctite crônica por radiação (PCR) é a principal lesão tóxica secundária após a radioterapia pélvica. A hematoquezia é o sintoma mais comum em mais de 80% dos pacientes com PCR.
O tratamento não cirúrgico é a primeira escolha para o tratamento da PCR para evitar a ocorrência de complicações graves. A medicação oral convencional para o tratamento da PCR hemorrágica é muito escassa e tem pouco efeito. Atualmente, nenhuma medicação oral foi encontrada para aliviar e controlar significativamente o sangramento refratário da PCR. Portanto, é um problema urgente selecionar uma droga que seja mais eficaz, segura e altamente complacente para o tratamento da PCR hemorrágica.
A talidomida tem anti-inflamatória, regulação imune, anti-angiogênese e outros efeitos. Para os pacientes de PCR com sangramento intratável, um ensaio clínico aberto prospectivo será realizado para observar a segurança e a eficácia da talidomida no tratamento da PCR hemorrágica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A radioterapia é uma ferramenta terapêutica essencial para malignidades pélvicas, como câncer de colo uterino, corpo uterino, próstata, testículo, bexiga urinária e câncer retal. Segundo relatos, o número estimado de novos casos de tumores pélvicos malignos na China apenas em 2015 ultrapassou 500.000. A proctite crônica por radiação (PCR) é um efeito colateral inevitável e comumente observado, ocorre 3 meses depois e em 5-20% dos pacientes após a radiação de malignidade pélvica. A hematoquezia é o sintoma mais comum em mais de 80% dos pacientes com PCR, é um sintoma persistente, irreversível e progressivo, e provavelmente dará origem à anemia. Na clínica, o tratamento do sangramento intratável da PCR é muito difícil.
O tratamento não cirúrgico é a primeira escolha para o tratamento da PCR para evitar a ocorrência de complicações graves. A medicação oral convencional para o tratamento da PCR hemorrágica é muito escassa e tem pouco efeito. Atualmente, nenhuma medicação oral foi encontrada para aliviar e controlar significativamente o sangramento refratário da PCR. Portanto, é um problema urgente selecionar uma droga que seja mais eficaz, segura e altamente complacente para o tratamento da PCR hemorrágica.
A talidomida tem anti-inflamatória, regulação imune, anti-angiogênese e outros efeitos. Um grande número de estudos mostrou que a talidomida pode ser usada para tratar a doença de Crohn, colite ulcerativa, cistite por radiação, etc. Além disso, estudos recentes provaram que a talidomida pode ser usada para tratar sangramento intestinal devido a displasia vascular. E um relato de caso do Gut descreveu que o sangramento refratário de CRP de uma mulher de 78 anos foi significativamente aliviado após tomar talidomida.
Portanto, para os pacientes de PCR com sangramento intratável, planejou-se realizar um ensaio clínico aberto prospectivo para observar a segurança e a eficácia da talidomida no tratamento da PCR hemorrágica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
62
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Pacientes de 18 a 75 anos;
- Pacientes com pontuação de condição física ECOG de 0-2;
- Pacientes com diagnóstico patológico prévio de tumores pélvicos (Ginecologia, próstata, aparelho urinário);
- Pacientes com história de radioterapia pélvica, há pelo menos 6 meses do término da última radioterapia;
- Pacientes sem recidiva tumoral primária ou metástase;
- Pacientes com PCR hemorrágica refratária que falharam ao tratamento convencional (escore SOMA para hematoquezia ≥2, nível de hemoglobina ≤90g/L ou história de transfusão de sangue devido a PCR)
- Os sujeitos e seus familiares podem entender o plano de pesquisa e estão dispostos a participar e assinar um termo de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes com sangramento ativo que requerem tratamento de emergência;
- Pacientes com complicações graves de PCR, como úlcera retal (VRS>Grau 3) ou fístula, perfuração, estenose, necrose, dor intratável perianal e assim por diante
- Pacientes com história de ressecção retal;
- Outras doenças hemorrágicas, como hemorroidas grau III ou IV, disfunção da coagulação, etc.;
- Pacientes com outras doenças que requerem uso prolongado de drogas anticoagulantes;
- Obstrução intestinal combinada, necessitando de cirurgia;
- O valor absoluto de neutrófilos dos pacientes é inferior a 750/mm3;
- Pacientes alérgicos à talidomida;
- Mulheres grávidas ou lactantes;
- Pacientes com doença mental grave;
- Pacientes que não podem tomar a medicação ou fazer o acompanhamento conforme planejado;
- Durante o ensaio e dentro de 3 meses após o ensaio, os sujeitos e seus parceiros não estão dispostos a contracepção;
- Participantes de outros investigadores clínicos 3 meses antes do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento da talidomida
Período de indução: Comprimidos de talidomida: 50-100 mg/d, qn, po. Período de manutenção: Comprimidos de talidomida: 50-75 mg/d qn, po. |
Os pacientes foram tratados com talidomida tanken por via oral todas as noites durante 4 meses, e o período de tratamento foi dividido em período de indução e período de manutenção, como segue: Período de indução: A dose oral de talidomida foi iniciada em 50 mg e aumentada para 100 mg após uma semana, se tolerável, e mantida em 100 mg por três semanas. O tempo de medicação foi de 1 mês. Período de manutenção: A dose oral de talidomida foi de 50-75mg/d. O tempo de medicação foi de 3 meses. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de remissão de sangramento retal um mês após tratamento com talidomida
Prazo: o primeiro mês após o tratamento com talidomida
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A remissão do sangramento retal foi definida como a pontuação do sistema Subjective Objective Management Analysis (SOMA) para sangramento retal pelo menos 1 grau menor e o nível de hemoglobina pelo menos 10g/L maior do que antes do tratamento.
O escore SOMA para hematoquezia variou de 1 a 4, sendo que quanto maior o escore, mais grave.
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o primeiro mês após o tratamento com talidomida
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de remissão de sangramento retal em um mês durante o tratamento com talidomida
Prazo: o primeiro mês durante o tratamento com talidomida
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A remissão do sangramento retal foi definida como a pontuação do sistema Subjective Objective Management Analysis (SOMA) para sangramento retal pelo menos 1 grau menor e o nível de hemoglobina pelo menos 10g/L maior do que antes do tratamento.
O escore SOMA para hematoquezia variou de 1 a 4, sendo que quanto maior o escore, mais grave.
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o primeiro mês durante o tratamento com talidomida
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Taxa de remissão do sangramento retal em dois meses durante o tratamento com talidomida
Prazo: o segundo mês durante o tratamento com talidomida
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A remissão do sangramento retal foi definida como a pontuação do sistema Subjective Objective Management Analysis (SOMA) para sangramento retal pelo menos 1 grau menor e o nível de hemoglobina pelo menos 10g/L maior do que antes do tratamento.
O escore SOMA para hematoquezia variou de 1 a 4, sendo que quanto maior o escore, mais grave.
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o segundo mês durante o tratamento com talidomida
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Taxa de remissão de sangramento retal três meses durante o tratamento com talidomida
Prazo: o terceiro mês durante o tratamento com talidomida
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A remissão do sangramento retal foi definida como a pontuação do sistema Subjective Objective Management Analysis (SOMA) para sangramento retal pelo menos 1 grau menor e o nível de hemoglobina pelo menos 10g/L maior do que antes do tratamento.
O escore SOMA para hematoquezia variou de 1 a 4, sendo que quanto maior o escore, mais grave.
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o terceiro mês durante o tratamento com talidomida
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Taxa de remissão de sangramento retal quatro meses durante o tratamento com talidomida
Prazo: o quarto mês durante o tratamento com talidomida
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A remissão do sangramento retal foi definida como a pontuação do sistema Subjective Objective Management Analysis (SOMA) para sangramento retal pelo menos 1 grau menor e o nível de hemoglobina pelo menos 10g/L maior do que antes do tratamento.
O escore SOMA para hematoquezia variou de 1 a 4, sendo que quanto maior o escore, mais grave.
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o quarto mês durante o tratamento com talidomida
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Taxa de remissão de sangramento retal três meses após tratamento com talidomida
Prazo: o terceiro mês após o tratamento com talidomida
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A remissão do sangramento retal foi definida como a pontuação do sistema Subjective Objective Management Analysis (SOMA) para sangramento retal pelo menos 1 grau menor e o nível de hemoglobina pelo menos 10g/L maior do que antes do tratamento.
O escore SOMA para hematoquezia variou de 1 a 4, sendo que quanto maior o escore, mais grave.
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o terceiro mês após o tratamento com talidomida
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Taxa de remissão de sangramento retal seis meses após tratamento com talidomida
Prazo: o sexto mês após o tratamento com talidomida
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A remissão do sangramento retal foi definida como a pontuação do sistema Subjective Objective Management Analysis (SOMA) para sangramento retal pelo menos 1 grau menor e o nível de hemoglobina pelo menos 10g/L maior do que antes do tratamento.
O escore SOMA para hematoquezia variou de 1 a 4, sendo que quanto maior o escore, mais grave.
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o sexto mês após o tratamento com talidomida
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Pontuação endoscópica um mês durante o tratamento com talidomida
Prazo: o primeiro mês durante o tratamento com talidomida
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O escore endoscópico foi realizado usando o escore de retoscopia de Viena (VRS).
O VRS variou de 1 a 5. Uma pontuação mais alta indicava uma lesão mais grave.
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o primeiro mês durante o tratamento com talidomida
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Pontuação endoscópica quatro meses durante o tratamento com talidomida
Prazo: o quarto mês durante o tratamento com talidomida
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O escore endoscópico foi realizado usando o escore de retoscopia de Viena (VRS).
O VRS variou de 1 a 5. Uma pontuação mais alta indicava uma lesão mais grave.
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o quarto mês durante o tratamento com talidomida
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Pontuação endoscópica um mês após tratamento com talidomida
Prazo: o primeiro mês após o tratamento com talidomida
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O escore endoscópico foi realizado usando o escore de retoscopia de Viena (VRS).
O VRS variou de 1 a 5. Uma pontuação mais alta indicava uma lesão mais grave.
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o primeiro mês após o tratamento com talidomida
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Pontuação endoscópica três meses após tratamento com talidomida
Prazo: o terceiro mês após o tratamento com talidomida
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O escore endoscópico foi realizado usando o escore de retoscopia de Viena (VRS).
O VRS variou de 1 a 5. Uma pontuação mais alta indicava uma lesão mais grave.
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o terceiro mês após o tratamento com talidomida
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Pontuação endoscópica seis meses após tratamento com talidomida
Prazo: o sexto mês após o tratamento com talidomida
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O escore endoscópico foi realizado usando o escore de retoscopia de Viena (VRS).
O VRS variou de 1 a 5. Uma pontuação mais alta indicava uma lesão mais grave.
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o sexto mês após o tratamento com talidomida
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Qualidade de vida do paciente um mês durante o tratamento com talidomida
Prazo: o primeiro mês durante o tratamento com talidomida
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A qualidade de vida do paciente foi avaliada pelo Questionário Core 30 da Organização Europeia para a Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30).
O EORTC QLQ-C30 é um questionário de 30 itens composto por escalas de vários itens e itens únicos que refletem a multidimensionalidade da qualidade de vida.
Ele incorporou cinco subescalas de funcionamento (físico, papel, cognitivo, emocional e social), nove subescalas de sintomas (dor, fadiga, náusea e vômito, perda de apetite, constipação, diarreia, dispneia, insônia, dificuldades financeiras) e uma qualidade global de avaliação. subescala de vida, e os escores variam de 0 a 100.
Pontuações mais altas para subescalas funcionais e subescala de qualidade de vida global indicaram melhor estado funcional e qualidade de vida.
Mas as pontuações mais altas para as subescalas de sintomas indicavam pior qualidade de vida.
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o primeiro mês durante o tratamento com talidomida
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Qualidade de vida do paciente dois meses durante o tratamento com talidomida
Prazo: o segundo mês durante o tratamento com talidomida
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A qualidade de vida do paciente foi avaliada pelo Questionário Core 30 da Organização Europeia para a Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30).
O EORTC QLQ-C30 é um questionário de 30 itens composto por escalas de vários itens e itens únicos que refletem a multidimensionalidade da qualidade de vida.
Ele incorporou cinco subescalas de funcionamento (físico, papel, cognitivo, emocional e social), nove subescalas de sintomas (dor, fadiga, náusea e vômito, perda de apetite, constipação, diarreia, dispneia, insônia, dificuldades financeiras) e uma qualidade global de avaliação. subescala de vida, e os escores variam de 0 a 100.
Pontuações mais altas para subescalas funcionais e subescala de qualidade de vida global indicaram melhor estado funcional e qualidade de vida.
Mas as pontuações mais altas para as subescalas de sintomas indicavam pior qualidade de vida.
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o segundo mês durante o tratamento com talidomida
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Qualidade de vida do paciente três meses durante o tratamento com talidomida
Prazo: o terceiro mês durante o tratamento com talidomida
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A qualidade de vida do paciente foi avaliada pelo Questionário Core 30 da Organização Europeia para a Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30).
O EORTC QLQ-C30 é um questionário de 30 itens composto por escalas de vários itens e itens únicos que refletem a multidimensionalidade da qualidade de vida.
Ele incorporou cinco subescalas de funcionamento (físico, papel, cognitivo, emocional e social), nove subescalas de sintomas (dor, fadiga, náusea e vômito, perda de apetite, constipação, diarreia, dispneia, insônia, dificuldades financeiras) e uma qualidade global de avaliação. subescala de vida, e os escores variam de 0 a 100.
Pontuações mais altas para subescalas funcionais e subescala de qualidade de vida global indicaram melhor estado funcional e qualidade de vida.
Mas as pontuações mais altas para as subescalas de sintomas indicavam pior qualidade de vida.
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o terceiro mês durante o tratamento com talidomida
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Qualidade de vida do paciente quatro meses durante tratamento com talidomida
Prazo: o quarto mês durante o tratamento com talidomida
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A qualidade de vida do paciente foi avaliada pelo Questionário Core 30 da Organização Europeia para a Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30).
O EORTC QLQ-C30 é um questionário de 30 itens composto por escalas de vários itens e itens únicos que refletem a multidimensionalidade da qualidade de vida.
Ele incorporou cinco subescalas de funcionamento (físico, papel, cognitivo, emocional e social), nove subescalas de sintomas (dor, fadiga, náusea e vômito, perda de apetite, constipação, diarreia, dispneia, insônia, dificuldades financeiras) e uma qualidade global de avaliação. subescala de vida, e os escores variam de 0 a 100.
Pontuações mais altas para subescalas funcionais e subescala de qualidade de vida global indicaram melhor estado funcional e qualidade de vida.
Mas as pontuações mais altas para as subescalas de sintomas indicavam pior qualidade de vida.
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o quarto mês durante o tratamento com talidomida
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Qualidade de vida do paciente um mês após tratamento com talidomida
Prazo: o primeiro mês após o tratamento com talidomida
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A qualidade de vida do paciente foi avaliada pelo Questionário Core 30 da Organização Europeia para a Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30).
O EORTC QLQ-C30 é um questionário de 30 itens composto por escalas de vários itens e itens únicos que refletem a multidimensionalidade da qualidade de vida.
Ele incorporou cinco subescalas de funcionamento (físico, papel, cognitivo, emocional e social), nove subescalas de sintomas (dor, fadiga, náusea e vômito, perda de apetite, constipação, diarreia, dispneia, insônia, dificuldades financeiras) e uma qualidade global de avaliação. subescala de vida, e os escores variam de 0 a 100.
Pontuações mais altas para subescalas funcionais e subescala de qualidade de vida global indicaram melhor estado funcional e qualidade de vida.
Mas as pontuações mais altas para as subescalas de sintomas indicavam pior qualidade de vida.
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o primeiro mês após o tratamento com talidomida
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Qualidade de vida do paciente três meses após tratamento com talidomida
Prazo: o terceiro mês após o tratamento com talidomida
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A qualidade de vida do paciente foi avaliada pelo Questionário Core 30 da Organização Europeia para a Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30).
O EORTC QLQ-C30 é um questionário de 30 itens composto por escalas de vários itens e itens únicos que refletem a multidimensionalidade da qualidade de vida.
Ele incorporou cinco subescalas de funcionamento (físico, papel, cognitivo, emocional e social), nove subescalas de sintomas (dor, fadiga, náusea e vômito, perda de apetite, constipação, diarreia, dispneia, insônia, dificuldades financeiras) e uma qualidade global de avaliação. subescala de vida, e os escores variam de 0 a 100.
Pontuações mais altas para subescalas funcionais e subescala de qualidade de vida global indicaram melhor estado funcional e qualidade de vida.
Mas as pontuações mais altas para as subescalas de sintomas indicavam pior qualidade de vida.
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o terceiro mês após o tratamento com talidomida
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Qualidade de vida do paciente seis meses após tratamento com talidomida
Prazo: o sexto mês após o tratamento com talidomida
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A qualidade de vida do paciente foi avaliada pelo Questionário Core 30 da Organização Europeia para a Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30).
O EORTC QLQ-C30 é um questionário de 30 itens composto por escalas de vários itens e itens únicos que refletem a multidimensionalidade da qualidade de vida.
Ele incorporou cinco subescalas de funcionamento (físico, papel, cognitivo, emocional e social), nove subescalas de sintomas (dor, fadiga, náusea e vômito, perda de apetite, constipação, diarreia, dispneia, insônia, dificuldades financeiras) e uma qualidade global de avaliação. subescala de vida, e os escores variam de 0 a 100.
Pontuações mais altas para subescalas funcionais e subescala de qualidade de vida global indicaram melhor estado funcional e qualidade de vida.
Mas as pontuações mais altas para as subescalas de sintomas indicavam pior qualidade de vida.
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o sexto mês após o tratamento com talidomida
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Incidência de eventos adversos quatro meses durante o tratamento com talidomida
Prazo: o quarto mês durante o tratamento com talidomida
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Incluindo reações adversas da talidomida e outros eventos adversos
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o quarto mês durante o tratamento com talidomida
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Incidência de eventos adversos seis meses após o tratamento com talidomida
Prazo: o sexto mês após o tratamento com talidomida
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Incluindo reações adversas da talidomida e outros eventos adversos
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o sexto mês após o tratamento com talidomida
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Yuan ZX, Ma TH, Zhong QH, Wang HM, Yu XH, Qin QY, Chu LL, Wang L, Wang JP. Novel and Effective Almagate Enema for Hemorrhagic Chronic Radiation Proctitis and Risk Factors for Fistula Development. Asian Pac J Cancer Prev. 2016;17(2):631-8. doi: 10.7314/apjcp.2016.17.2.631.
- Andreyev HJ. Argon plasma coagulation in chronic radiation proctitis: Postgate et al. Endoscopy. 2007 Aug;39(8):751-2; author reply 752. doi: 10.1055/s-2007-966772. No abstract available.
- Craanen ME, van Triest B, Verheijen RH, Mulder CJ. Thalidomide in refractory haemorrhagic radiation induced proctitis. Gut. 2006 Sep;55(9):1371-2. doi: 10.1136/gut.2006.099416. No abstract available.
- Zhou S, Wang F, Hsieh TC, Wu JM, Wu E. Thalidomide-a notorious sedative to a wonder anticancer drug. Curr Med Chem. 2013;20(33):4102-8. doi: 10.2174/09298673113209990198.
- Yuan ZX, Ma TH, Wang HM, Zhong QH, Yu XH, Qin QY, Wang JP, Wang L. Colostomy is a simple and effective procedure for severe chronic radiation proctitis. World J Gastroenterol. 2016 Jun 28;22(24):5598-608. doi: 10.3748/wjg.v22.i24.5598.
- Kim KT, Chae HS, Kim JS, Kim HK, Cho YS, Choi W, Choi KY, Rho SY, Kang SJ. Thalidomide effect in endothelial cell of acute radiation proctitis. World J Gastroenterol. 2008 Aug 14;14(30):4779-83. doi: 10.3748/wjg.14.4779.
- Bauditz J, Wedel S, Lochs H. Thalidomide reduces tumour necrosis factor alpha and interleukin 12 production in patients with chronic active Crohn's disease. Gut. 2002 Feb;50(2):196-200. doi: 10.1136/gut.50.2.196.
- Alberto SF, Felix J, de Deus J. Thalidomide for the treatment of severe intestinal bleeding. Endoscopy. 2008 Sep;40(9):788; author reply 789. doi: 10.1055/s-2008-1077513. Epub 2008 Sep 4. No abstract available.
- Bauditz J, Schachschal G, Wedel S, Lochs H. Thalidomide for treatment of severe intestinal bleeding. Gut. 2004 Apr;53(4):609-12. doi: 10.1136/gut.2003.029710.
- McCrone LF, Neary PM, Larkin J, McCormick P, Mehigan B. The surgical management of radiation proctopathy. Int J Colorectal Dis. 2017 Aug;32(8):1099-1108. doi: 10.1007/s00384-017-2803-y. Epub 2017 Apr 20.
- Ma TH, Yuan ZX, Zhong QH, Wang HM, Qin QY, Chen XX, Wang JP, Wang L. Formalin irrigation for hemorrhagic chronic radiation proctitis. World J Gastroenterol. 2015 Mar 28;21(12):3593-8. doi: 10.3748/wjg.v21.i12.3593.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
14 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Doenças Intestinais
- Doenças retais
- Hemorragia
- Proctite
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Agentes antibacterianos
- Leprostáticos
- Talidomida
Outros números de identificação do estudo
- HOPE2020-Thal-CRP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .