Thalidomid v léčbě chronické radiační proktitidy s nezvladatelným krvácením (Thal-CRP)

Radioterapie je základním terapeutickým nástrojem u zhoubných nádorů pánve, jako je rakovina děložního čípku, tělíska dělohy, prostaty, varlat, močového měchýře a konečníku. Podle zpráv odhadovaný počet nových případů zhoubných nádorů pánve v Číně jen v roce 2015 přesáhl 500 000. Chronická radiační proktitida (CRP) je nevyhnutelný a běžně pozorovaný vedlejší účinek, který se objevuje o 3 měsíce později au 5–20 % pacientů po ozáření zhoubných nádorů pánve. U více než 80 % pacientů s CRP je nejčastějším příznakem hematochezie, která je přetrvávajícím, ireverzibilním a progresivním příznakem a pravděpodobně vede k anémii. Klinická léčba neléčitelného krvácení CRP je velmi obtížná.

Nechirurgická léčba je první volbou léčby CRP, aby se zabránilo vzniku závažných komplikací. Konvenční perorální medikace pro léčbu krvácivého CRP je velmi malá a má malý účinek. V současnosti nebyla nalezena žádná perorální medikace, která by významně zmírňovala a kontrolovala refrakterní krvácení CRP. Proto je naléhavým problémem vyšetřit lék, který je pro léčbu hemoragického CRP účinnější, bezpečnější a vysoce vyhovující.

Thalidomid má protizánětlivé, imunitní regulační, antiangiogenezní a další účinky. Velké množství studií prokázalo, že thalidomid může být použit k léčbě Crohnovy choroby, ulcerózní kolitidy, radiační cystitidy atd. a může léčit středně těžké až těžké pacienty s IBD, může inhibovat zánětlivou odpověď, zlepšovat klinické příznaky, podporovat opravu střevní sliznice. Nedávné studie dále prokázaly, že thalidomid lze použít k léčbě střevního krvácení v důsledku vaskulární dysplazie. A kazuistika z Gut popisovala, že refrakterní krvácení CRP u 78leté ženy bylo po užívání thalidomidu významně zmírněno.

Proto je u pacientů s CRP s nezvladatelným krvácením plánována prospektivní otevřená klinická studie s cílem sledovat bezpečnost a účinnost thalidomidu při léčbě hemoragického CRP.