난치성 출혈을 동반한 만성 방사선 직장염 치료에서의 탈리도마이드 (Thal-CRP)
2020년 12월 19일 업데이트: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
난치성 출혈을 동반한 만성 방사선 직장염 치료에서 탈리도마이드의 전향적 공개 임상 시험
만성 방사선 직장염(CRP)은 골반 방사선 요법 후 주요 이차 독성 손상입니다. Hematochezia는 CRP 환자의 80% 이상에서 가장 흔한 증상입니다.
비수술적 치료는 심각한 합병증의 발생을 피하기 위해 CRP 치료의 첫 번째 선택입니다. 출혈 CRP 치료를 위한 기존의 경구용 약물은 매우 적고 효과가 거의 없습니다. 현재 CRP의 불응성 출혈을 유의하게 완화하고 조절하는 경구용 약물은 발견되지 않았습니다. 따라서 출혈성 CRP 치료에 보다 효과적이고 안전하며 순응도가 높은 약물을 선별하는 것이 시급한 문제입니다.
탈리도마이드에는 항염증, 면역 조절, 항혈관신생 및 기타 효과가 있습니다. 난치성 출혈이 있는 CRP 환자를 대상으로 출혈성 CRP 치료에 대한 탈리도마이드의 안전성과 유효성을 관찰하기 위한 전향적 공개 임상시험을 실시할 예정이다.
연구 개요
상세 설명
방사선 요법은 자궁경부암, 자궁체부암, 전립선암, 고환암, 방광암 및 직장암과 같은 골반 악성 종양에 필수적인 치료 도구입니다. 보고서에 따르면 2015년에만 중국에서 악성 골반 종양의 새로운 사례가 500,000건을 초과한 것으로 추산됩니다. 만성 방사선 직장염(CRP)은 피할 수 없고 일반적으로 관찰되는 부작용으로, 골반 악성 종양 방사선 조사 후 3개월 후 및 환자의 5-20%에서 발생합니다. Hematochezia는 CRP 환자의 80% 이상에서 가장 흔한 증상으로 지속적이고 비가역적이며 진행성인 증상으로 빈혈을 일으킬 가능성이 높습니다. 임상에서 CRP의 난치성 출혈에 대한 치료는 매우 어렵다.
비수술적 치료는 심각한 합병증의 발생을 피하기 위해 CRP 치료의 첫 번째 선택입니다. 출혈 CRP 치료를 위한 기존의 경구용 약물은 매우 적고 효과가 거의 없습니다. 현재 CRP의 불응성 출혈을 유의하게 완화하고 조절하는 경구용 약물은 발견되지 않았습니다. 따라서 출혈성 CRP 치료에 보다 효과적이고 안전하며 순응도가 높은 약물을 선별하는 것이 시급한 문제입니다.
탈리도마이드에는 항염증, 면역 조절, 항혈관신생 및 기타 효과가 있습니다. 많은 연구에서 탈리도마이드는 크론병, 궤양성 대장염, 방사선 방광염 등을 치료하는 데 사용할 수 있으며 염증 반응을 억제하고 임상 증상을 개선하며 장 점막 복구를 촉진할 수 있는 중등도에서 중증의 IBD 환자를 치료할 수 있음을 보여주었습니다. 또한, 최근 연구에 따르면 탈리도마이드가 혈관 이형성증으로 인한 장 출혈을 치료하는 데 사용될 수 있음이 입증되었습니다. 그리고 Gut의 사례 보고에서는 78세 여성의 CRP 불응성 출혈이 탈리도마이드를 복용한 후 상당히 완화되었다고 설명했습니다.
따라서 난치성 출혈성 CRP 환자를 대상으로 출혈성 CRP 치료에 있어 탈리도마이드의 안전성과 유효성을 관찰하기 위한 전향적 공개 임상시험을 진행할 계획이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
62
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 18-75세의 환자;
- ECOG 신체 상태 점수가 0-2인 환자;
- 이전에 골반 종양(부인과, 전립선, 비뇨기계)의 병리학적 진단을 받은 환자;
- 마지막 방사선 치료 종료일로부터 6개월 이상 경과한 골반 방사선 치료 이력이 있는 환자
- 원발성 종양 재발 또는 전이가 없는 환자;
- 기존의 치료에 실패한 불응성 출혈성 CRP 환자(SOMA 점수 ≥2, 헤모글로빈 수치 ≤90g/L 또는 CRP로 인한 수혈 병력)
- 피험자와 그 가족은 연구 계획을 이해할 수 있고 참여할 의향이 있으며 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 응급 치료가 필요한 활동성 출혈 환자;
- 직장 궤양(VRS>Grade 3) 또는 누공, 천공, 협착, 괴사, 항문주위 난치성 통증 등 CRP의 심각한 합병증이 있는 환자
- 직장 절제 병력이 있는 환자;
- III 또는 IV 등급 치질, 응고 기능 장애 등과 같은 기타 출혈성 질환;
- 기타 항응고제의 장기복용이 필요한 질환자
- 수술이 필요한 복합 장폐색;
- 환자의 호중구 절대값은 750/mm3보다 낮습니다.
- 탈리도마이드에 알레르기가 있는 환자;
- 임산부 또는 수유부;
- 중증 정신질환자;
- 약을 복용할 수 없거나 계획대로 후속 조치를 취할 수 없는 환자
- 시험 기간 동안 및 시험 후 3개월 이내에 피험자와 파트너가 피임할 의사가 없습니다.
- 임상시험 3개월 전 다른 임상시험 참여자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탈리도마이드 치료 그룹
유도 기간: 탈리도마이드 정제: 50-100 mg/d, qn, po. 유지보수 기간: 탈리도마이드 정제: 50-75 mg/d qn, po. |
환자들은 4개월 동안 매일 밤 thalidomide tanken을 경구로 투여받았으며, 치료 기간은 다음과 같이 유도기와 유지기로 구분하였다. 유도 기간: 탈리도마이드의 경구 투여량은 50mg에서 시작하여 1주일 후 내약성이 있을 경우 100mg으로 증량하고 3주간 100mg을 유지한다. 복약 기간은 1개월이었다. 유지기간: 탈리도마이드의 경구 투여량은 50-75mg/d이다. 투약 기간은 3개월이었다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탈리도마이드 치료 1개월 후 직장 출혈의 관해율
기간: 탈리도마이드 치료 후 첫 달
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직장 출혈의 관해는 SOMA(Subjective Objective Management Analysis System) 점수에서 직장 출혈이 치료 전보다 1등급 이상 낮고 헤모글로빈 수치가 10g/L 이상 높은 것으로 정의했다.
혈변의 SOMA 점수는 1~4점으로 점수가 높을수록 심각한 정도이다.
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탈리도마이드 치료 후 첫 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탈리도마이드 치료 중 1개월 동안 직장 출혈의 관해율
기간: 탈리도마이드 치료 중 첫 달
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직장 출혈의 관해는 SOMA(Subjective Objective Management Analysis System) 점수에서 직장 출혈이 치료 전보다 1등급 이상 낮고 헤모글로빈 수치가 10g/L 이상 높은 것으로 정의했다.
혈변의 SOMA 점수는 1~4점으로 점수가 높을수록 심각한 정도이다.
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탈리도마이드 치료 중 첫 달
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탈리도마이드 치료 중 2개월 동안 직장 출혈의 관해율
기간: 탈리도마이드 치료 중 두 번째 달
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직장 출혈의 관해는 SOMA(Subjective Objective Management Analysis System) 점수에서 직장 출혈이 치료 전보다 1등급 이상 낮고 헤모글로빈 수치가 10g/L 이상 높은 것으로 정의했다.
혈변의 SOMA 점수는 1~4점으로 점수가 높을수록 심각한 정도이다.
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탈리도마이드 치료 중 두 번째 달
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탈리도마이드 치료 3개월 동안 직장 출혈의 관해율
기간: 탈리도마이드 치료 중 세 번째 달
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직장 출혈의 관해는 SOMA(Subjective Objective Management Analysis System) 점수에서 직장 출혈이 치료 전보다 1등급 이상 낮고 헤모글로빈 수치가 10g/L 이상 높은 것으로 정의했다.
혈변의 SOMA 점수는 1~4점으로 점수가 높을수록 심각한 정도이다.
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탈리도마이드 치료 중 세 번째 달
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탈리도마이드 치료 4개월 동안 직장 출혈의 관해율
기간: 탈리도마이드 치료 중 네 번째 달
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직장 출혈의 관해는 SOMA(Subjective Objective Management Analysis System) 점수에서 직장 출혈이 치료 전보다 1등급 이상 낮고 헤모글로빈 수치가 10g/L 이상 높은 것으로 정의했다.
혈변의 SOMA 점수는 1~4점으로 점수가 높을수록 심각한 정도이다.
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탈리도마이드 치료 중 네 번째 달
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탈리도마이드 치료 3개월 후 직장 출혈의 관해율
기간: 탈리도마이드 치료 후 3개월
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직장 출혈의 관해는 SOMA(Subjective Objective Management Analysis System) 점수에서 직장 출혈이 치료 전보다 1등급 이상 낮고 헤모글로빈 수치가 10g/L 이상 높은 것으로 정의했다.
혈변의 SOMA 점수는 1~4점으로 점수가 높을수록 심각한 정도이다.
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탈리도마이드 치료 후 3개월
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탈리도마이드 치료 6개월 후 직장 출혈의 관해율
기간: 탈리도마이드 치료 후 6개월
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직장 출혈의 관해는 SOMA(Subjective Objective Management Analysis System) 점수에서 직장 출혈이 치료 전보다 1등급 이상 낮고 헤모글로빈 수치가 10g/L 이상 높은 것으로 정의했다.
혈변의 SOMA 점수는 1~4점으로 점수가 높을수록 심각한 정도이다.
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탈리도마이드 치료 후 6개월
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탈리도마이드 치료 중 1개월 내시경 점수
기간: 탈리도마이드 치료 중 첫 달
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내시경 점수는 Vienna Rectoscopy Score(VRS)를 이용하여 시행하였다.
VRS 범위는 1~5입니다. 점수가 높을수록 병변이 더 심각함을 나타냅니다.
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탈리도마이드 치료 중 첫 달
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탈리도마이드 치료 중 4개월 동안 내시경 점수
기간: 탈리도마이드 치료 중 네 번째 달
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내시경 점수는 Vienna Rectoscopy Score(VRS)를 이용하여 시행하였다.
VRS 범위는 1~5입니다. 점수가 높을수록 병변이 더 심각함을 나타냅니다.
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탈리도마이드 치료 중 네 번째 달
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탈리도마이드 치료 1개월 후 내시경 점수
기간: 탈리도마이드 치료 후 첫 달
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내시경 점수는 Vienna Rectoscopy Score(VRS)를 이용하여 시행하였다.
VRS 범위는 1~5입니다. 점수가 높을수록 병변이 더 심각함을 나타냅니다.
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탈리도마이드 치료 후 첫 달
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탈리도마이드 치료 3개월 후 내시경 점수
기간: 탈리도마이드 치료 후 3개월
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내시경 점수는 Vienna Rectoscopy Score(VRS)를 이용하여 시행하였다.
VRS 범위는 1~5입니다. 점수가 높을수록 병변이 더 심각함을 나타냅니다.
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탈리도마이드 치료 후 3개월
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탈리도마이드 치료 6개월 후 내시경 점수
기간: 탈리도마이드 치료 후 6개월
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내시경 점수는 Vienna Rectoscopy Score(VRS)를 이용하여 시행하였다.
VRS 범위는 1~5입니다. 점수가 높을수록 병변이 더 심각함을 나타냅니다.
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탈리도마이드 치료 후 6개월
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탈리도마이드 치료 중 1개월 동안 환자의 삶의 질
기간: 탈리도마이드 치료 중 첫 달
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환자의 삶의 질은 유럽 암 연구 및 치료 기관 삶의 질 설문지 코어 30(EORTC QLQ-C30)에 의해 평가되었습니다.
EORTC QLQ-C30은 삶의 질의 다차원성을 반영하는 다중 항목 척도와 단일 항목으로 구성된 30개 항목 설문지입니다.
그것은 5가지 기능적 하위 척도(신체적, 역할, 인지적, 정서적 및 사회적), 9가지 증상 하위 척도(통증, 피로, 메스꺼움 및 구토, 식욕 상실, 변비, 설사, 호흡곤란, 불면증, 재정적 어려움), 수명 하위 척도이며 점수 범위는 0에서 100입니다.
기능적 하위 척도와 전반적인 삶의 질 하위 척도에 대한 점수가 높을수록 기능적 상태와 삶의 질이 더 우수함을 나타냅니다.
그러나 증상 하위 척도의 점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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탈리도마이드 치료 중 첫 달
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탈리도마이드 치료 중 2개월 동안 환자의 삶의 질
기간: 탈리도마이드 치료 중 두 번째 달
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환자의 삶의 질은 유럽 암 연구 및 치료 기관 삶의 질 설문지 코어 30(EORTC QLQ-C30)에 의해 평가되었습니다.
EORTC QLQ-C30은 삶의 질의 다차원성을 반영하는 다문항 척도와 단일 문항으로 구성된 30문항 설문지이다.
그것은 5가지 기능적 하위 척도(신체적, 역할, 인지적, 정서적 및 사회적), 9가지 증상 하위 척도(통증, 피로, 메스꺼움 및 구토, 식욕 상실, 변비, 설사, 호흡곤란, 불면증, 재정적 어려움), 수명 하위 척도이며 점수 범위는 0에서 100입니다.
기능적 하위 척도와 전반적인 삶의 질 하위 척도에 대한 점수가 높을수록 기능적 상태와 삶의 질이 더 우수함을 나타냅니다.
그러나 증상 하위 척도의 점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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탈리도마이드 치료 중 두 번째 달
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탈리도마이드 치료 중 환자의 삶의 질 3개월
기간: 탈리도마이드 치료 중 세 번째 달
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환자의 삶의 질은 유럽 암 연구 및 치료 기관 삶의 질 설문지 코어 30(EORTC QLQ-C30)에 의해 평가되었습니다.
EORTC QLQ-C30은 삶의 질의 다차원성을 반영하는 다문항 척도와 단일 문항으로 구성된 30문항 설문지이다.
그것은 5가지 기능적 하위 척도(신체적, 역할, 인지적, 정서적 및 사회적), 9가지 증상 하위 척도(통증, 피로, 메스꺼움 및 구토, 식욕 상실, 변비, 설사, 호흡곤란, 불면증, 재정적 어려움), 수명 하위 척도이며 점수 범위는 0에서 100입니다.
기능적 하위 척도와 전반적인 삶의 질 하위 척도에 대한 점수가 높을수록 기능적 상태와 삶의 질이 더 우수함을 나타냅니다.
그러나 증상 하위 척도의 점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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탈리도마이드 치료 중 세 번째 달
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탈리도마이드 치료 중 환자의 삶의 질 4개월
기간: 탈리도마이드 치료 중 네 번째 달
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환자의 삶의 질은 유럽 암 연구 및 치료 기관 삶의 질 설문지 코어 30(EORTC QLQ-C30)에 의해 평가되었습니다.
EORTC QLQ-C30은 삶의 질의 다차원성을 반영하는 다문항 척도와 단일 문항으로 구성된 30문항 설문지이다.
그것은 5가지 기능적 하위 척도(신체적, 역할, 인지적, 정서적 및 사회적), 9가지 증상 하위 척도(통증, 피로, 메스꺼움 및 구토, 식욕 상실, 변비, 설사, 호흡곤란, 불면증, 재정적 어려움), 수명 하위 척도이며 점수 범위는 0에서 100입니다.
기능적 하위 척도와 전반적인 삶의 질 하위 척도에 대한 점수가 높을수록 기능적 상태와 삶의 질이 더 우수함을 나타냅니다.
그러나 증상 하위 척도의 점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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탈리도마이드 치료 중 네 번째 달
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탈리도마이드 치료 1개월 후 환자의 삶의 질
기간: 탈리도마이드 치료 후 첫 달
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환자의 삶의 질은 유럽 암 연구 및 치료 기관 삶의 질 설문지 코어 30(EORTC QLQ-C30)에 의해 평가되었습니다.
EORTC QLQ-C30은 삶의 질의 다차원성을 반영하는 다문항 척도와 단일 문항으로 구성된 30문항 설문지이다.
그것은 5가지 기능적 하위 척도(신체적, 역할, 인지적, 정서적 및 사회적), 9가지 증상 하위 척도(통증, 피로, 메스꺼움 및 구토, 식욕 상실, 변비, 설사, 호흡곤란, 불면증, 재정적 어려움), 수명 하위 척도이며 점수 범위는 0에서 100입니다.
기능적 하위 척도와 전반적인 삶의 질 하위 척도에 대한 점수가 높을수록 기능적 상태와 삶의 질이 더 우수함을 나타냅니다.
그러나 증상 하위 척도의 점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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탈리도마이드 치료 후 첫 달
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탈리도마이드 치료 3개월 후 환자의 삶의 질
기간: 탈리도마이드 치료 후 3개월
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환자의 삶의 질은 유럽 암 연구 및 치료 기관 삶의 질 설문지 코어 30(EORTC QLQ-C30)에 의해 평가되었습니다.
EORTC QLQ-C30은 삶의 질의 다차원성을 반영하는 다문항 척도와 단일 문항으로 구성된 30문항 설문지이다.
그것은 5가지 기능적 하위 척도(신체적, 역할, 인지적, 정서적 및 사회적), 9가지 증상 하위 척도(통증, 피로, 메스꺼움 및 구토, 식욕 상실, 변비, 설사, 호흡곤란, 불면증, 재정적 어려움), 수명 하위 척도이며 점수 범위는 0에서 100입니다.
기능적 하위 척도와 전반적인 삶의 질 하위 척도에 대한 점수가 높을수록 기능적 상태와 삶의 질이 더 우수함을 나타냅니다.
그러나 증상 하위 척도의 점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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탈리도마이드 치료 후 3개월
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탈리도마이드 치료 6개월 후 환자의 삶의 질
기간: 탈리도마이드 치료 후 6개월
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환자의 삶의 질은 유럽 암 연구 및 치료 기관 삶의 질 설문지 코어 30(EORTC QLQ-C30)에 의해 평가되었습니다.
EORTC QLQ-C30은 삶의 질의 다차원성을 반영하는 다문항 척도와 단일 문항으로 구성된 30문항 설문지이다.
그것은 5가지 기능적 하위 척도(신체적, 역할, 인지적, 정서적 및 사회적), 9가지 증상 하위 척도(통증, 피로, 메스꺼움 및 구토, 식욕 상실, 변비, 설사, 호흡곤란, 불면증, 재정적 어려움), 수명 하위 척도이며 점수 범위는 0에서 100입니다.
기능적 하위 척도와 전반적인 삶의 질 하위 척도에 대한 점수가 높을수록 기능적 상태와 삶의 질이 더 우수함을 나타냅니다.
그러나 증상 하위 척도의 점수가 높을수록 삶의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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탈리도마이드 치료 후 6개월
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탈리도마이드 치료 중 4개월 동안 부작용 발생률
기간: 탈리도마이드 치료 중 네 번째 달
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탈리도마이드의 이상반응 및 기타 이상반응 포함
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탈리도마이드 치료 중 네 번째 달
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탈리도마이드 치료 6개월 후 부작용 발생률
기간: 탈리도마이드 치료 후 6개월
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탈리도마이드의 이상반응 및 기타 이상반응 포함
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탈리도마이드 치료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Yuan ZX, Ma TH, Zhong QH, Wang HM, Yu XH, Qin QY, Chu LL, Wang L, Wang JP. Novel and Effective Almagate Enema for Hemorrhagic Chronic Radiation Proctitis and Risk Factors for Fistula Development. Asian Pac J Cancer Prev. 2016;17(2):631-8. doi: 10.7314/apjcp.2016.17.2.631.
- Andreyev HJ. Argon plasma coagulation in chronic radiation proctitis: Postgate et al. Endoscopy. 2007 Aug;39(8):751-2; author reply 752. doi: 10.1055/s-2007-966772. No abstract available.
- Craanen ME, van Triest B, Verheijen RH, Mulder CJ. Thalidomide in refractory haemorrhagic radiation induced proctitis. Gut. 2006 Sep;55(9):1371-2. doi: 10.1136/gut.2006.099416. No abstract available.
- Zhou S, Wang F, Hsieh TC, Wu JM, Wu E. Thalidomide-a notorious sedative to a wonder anticancer drug. Curr Med Chem. 2013;20(33):4102-8. doi: 10.2174/09298673113209990198.
- Yuan ZX, Ma TH, Wang HM, Zhong QH, Yu XH, Qin QY, Wang JP, Wang L. Colostomy is a simple and effective procedure for severe chronic radiation proctitis. World J Gastroenterol. 2016 Jun 28;22(24):5598-608. doi: 10.3748/wjg.v22.i24.5598.
- Kim KT, Chae HS, Kim JS, Kim HK, Cho YS, Choi W, Choi KY, Rho SY, Kang SJ. Thalidomide effect in endothelial cell of acute radiation proctitis. World J Gastroenterol. 2008 Aug 14;14(30):4779-83. doi: 10.3748/wjg.14.4779.
- Bauditz J, Wedel S, Lochs H. Thalidomide reduces tumour necrosis factor alpha and interleukin 12 production in patients with chronic active Crohn's disease. Gut. 2002 Feb;50(2):196-200. doi: 10.1136/gut.50.2.196.
- Alberto SF, Felix J, de Deus J. Thalidomide for the treatment of severe intestinal bleeding. Endoscopy. 2008 Sep;40(9):788; author reply 789. doi: 10.1055/s-2008-1077513. Epub 2008 Sep 4. No abstract available.
- Bauditz J, Schachschal G, Wedel S, Lochs H. Thalidomide for treatment of severe intestinal bleeding. Gut. 2004 Apr;53(4):609-12. doi: 10.1136/gut.2003.029710.
- McCrone LF, Neary PM, Larkin J, McCormick P, Mehigan B. The surgical management of radiation proctopathy. Int J Colorectal Dis. 2017 Aug;32(8):1099-1108. doi: 10.1007/s00384-017-2803-y. Epub 2017 Apr 20.
- Ma TH, Yuan ZX, Zhong QH, Wang HM, Qin QY, Chen XX, Wang JP, Wang L. Formalin irrigation for hemorrhagic chronic radiation proctitis. World J Gastroenterol. 2015 Mar 28;21(12):3593-8. doi: 10.3748/wjg.v21.i12.3593.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 12월 14일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 방사선 직장염에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인