Talidomide nel trattamento della proctite cronica da radiazioni con sanguinamento intrattabile (Thal-CRP)
19 dicembre 2020 aggiornato da: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Studio clinico prospettico in aperto sulla talidomide nel trattamento della proctite cronica da radiazioni con sanguinamento intrattabile
La proctite cronica da radiazioni (CRP) è la principale lesione tossica secondaria dopo la radioterapia pelvica. L'ematochezia è il sintomo più comune per oltre l'80% dei pazienti con PCR.
Il trattamento non chirurgico è la prima scelta per il trattamento della CRP per evitare l'insorgenza di gravi complicanze. I farmaci orali convenzionali per il trattamento del sanguinamento CRP sono molto pochi e hanno scarso effetto. Al momento, non è stato trovato alcun farmaco orale per alleviare e controllare in modo significativo il sanguinamento refrattario della PCR. Pertanto, è un problema urgente escludere un farmaco più efficace, sicuro e altamente conforme per il trattamento della PCR emorragica.
La talidomide ha effetti antinfiammatori, di regolazione immunitaria, anti-angiogenesi e altri. Per i pazienti affetti da CRP con sanguinamento intrattabile, verrà condotto uno studio clinico prospettico in aperto per osservare la sicurezza e l'efficacia della talidomide nel trattamento della CRP emorragica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La radioterapia è uno strumento terapeutico essenziale per le neoplasie pelviche come il cancro della cervice uterina, del corpo uterino, della prostata, del testicolo, della vescica urinaria e del retto. Secondo i rapporti, il numero stimato di nuovi casi di tumori pelvici maligni in Cina nel solo 2015 ha superato i 500.000. La proctite cronica da radiazioni (CRP) è un effetto collaterale inevitabile e comunemente osservato, si verifica 3 mesi dopo e nel 5-20% dei pazienti dopo la radioterapia per neoplasie pelviche. L'ematochezia è il sintomo più comune per oltre l'80% dei pazienti con CRP, che è un sintomo persistente, irreversibile e progressivo e probabilmente darà origine all'anemia. In clinica, il trattamento del sanguinamento intrattabile della CRP è molto difficile.
Il trattamento non chirurgico è la prima scelta per il trattamento della CRP per evitare l'insorgenza di gravi complicanze. I farmaci orali convenzionali per il trattamento del sanguinamento CRP sono molto pochi e hanno scarso effetto. Al momento, non è stato trovato alcun farmaco orale per alleviare e controllare in modo significativo il sanguinamento refrattario della PCR. Pertanto, è un problema urgente escludere un farmaco più efficace, sicuro e altamente conforme per il trattamento della PCR emorragica.
La talidomide ha effetti antinfiammatori, di regolazione immunitaria, anti-angiogenesi e altri. Un gran numero di studi ha dimostrato che la talidomide può essere utilizzata per trattare il morbo di Crohn, la colite ulcerosa, la cistite da radiazioni, ecc. Inoltre, studi recenti hanno dimostrato che la talidomide può essere utilizzata per trattare il sanguinamento intestinale dovuto alla displasia vascolare. E un caso clinico di Gut ha descritto che il sanguinamento refrattario di CRP di una donna di 78 anni è stato significativamente alleviato dopo l'assunzione di talidomide.
Pertanto, per i pazienti con CRP con sanguinamento intrattabile, è stato pianificato uno studio clinico prospettico aperto per osservare la sicurezza e l'efficacia della talidomide nel trattamento della CRP emorragica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
62
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione
- Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni;
- Pazienti con punteggio di condizione fisica ECOG di 0-2;
- Pazienti con pregressa diagnosi patologica di tumori pelvici (ginecologia, prostata, apparato urinario);
- Pazienti con una storia di radioterapia pelvica, almeno 6 mesi dalla fine dell'ultima radioterapia;
- Pazienti senza recidiva del tumore primario o metastasi;
- Pazienti con CRP emorragica refrattaria che non hanno ricevuto il trattamento convenzionale (punteggio SOMA per ematochezia≥2, livello di emoglobina ≤90g/L o anamnesi di trasfusioni di sangue dovute a CRP)
- I soggetti e i loro familiari possono comprendere il piano di ricerca e sono disposti a partecipare e firmare un modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con sanguinamento attivo che richiedono un trattamento di emergenza;
- Pazienti con gravi complicanze della CRP, come ulcera rettale (VRS> Grado 3) o fistola, perforazione, stenosi, necrosi, dolore perianale intrattabile e così via
- Pazienti con una storia di resezione rettale;
- Altre malattie emorragiche, come emorroidi di grado III o IV, disfunzione della coagulazione, ecc.;
- Pazienti con altre malattie che richiedono l'uso a lungo termine di farmaci anticoagulanti;
- Ostruzione intestinale combinata, che richiede un intervento chirurgico;
- Il valore assoluto dei neutrofili dei pazienti è inferiore a 750/mm3;
- Pazienti allergici alla talidomide;
- Donne in gravidanza o in allattamento;
- Pazienti con grave malattia mentale;
- Pazienti che non possono assumere farmaci o seguire il programma come previsto;
- Durante la sperimentazione ed entro 3 mesi dalla sperimentazione, i soggetti ei loro partner non sono disposti alla contraccezione;
- Partecipanti ad altri ricercatori clinici 3 mesi prima dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di trattamento con talidomide
Periodo di induzione: Talidomide compresse: 50-100 mg/die, qn, po. Periodo di manutenzione: Talidomide compresse: 50-75 mg/die qn, po. |
I pazienti sono stati trattati con talidomide tanken per via orale ogni notte per 4 mesi e il periodo di trattamento è stato suddiviso in periodo di induzione e periodo di mantenimento, come segue: Periodo di induzione: La dose orale di talidomide è iniziata con 50 mg, aumentata a 100 mg dopo una settimana se tollerabile e mantenuta a 100 mg per tre settimane. Il tempo di trattamento è stato di 1 mese. Periodo di mantenimento: la dose orale di talidomide era di 50-75 mg/die. Il tempo di trattamento è stato di 3 mesi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di remissione del sanguinamento rettale un mese dopo il trattamento con talidomide
Lasso di tempo: il primo mese dopo il trattamento con talidomide
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La remissione del sanguinamento rettale è stata definita come il punteggio del SOMA (Soggettive Objective Management Analysis System) per il sanguinamento retcale inferiore di almeno 1 grado e il livello di emoglobina superiore di almeno 10 g/L rispetto a quello prima del trattamento.
Il punteggio SOMA per l'ematochezia variava da 1 a 4, con il punteggio più alto, più grave.
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il primo mese dopo il trattamento con talidomide
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di remissione del sanguinamento rettale un mese durante il trattamento con talidomide
Lasso di tempo: il primo mese durante il trattamento con talidomide
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La remissione del sanguinamento rettale è stata definita come il punteggio del SOMA (Soggettive Objective Management Analysis System) per il sanguinamento retcale inferiore di almeno 1 grado e il livello di emoglobina superiore di almeno 10 g/L rispetto a quello prima del trattamento.
Il punteggio SOMA per l'ematochezia variava da 1 a 4, con il punteggio più alto, più grave.
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il primo mese durante il trattamento con talidomide
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Tasso di remissione del sanguinamento rettale due mesi durante il trattamento con talidomide
Lasso di tempo: il secondo mese durante il trattamento con talidomide
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La remissione del sanguinamento rettale è stata definita come il punteggio del SOMA (Soggettive Objective Management Analysis System) per il sanguinamento retcale inferiore di almeno 1 grado e il livello di emoglobina superiore di almeno 10 g/L rispetto a quello prima del trattamento.
Il punteggio SOMA per l'ematochezia variava da 1 a 4, con il punteggio più alto, più grave.
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il secondo mese durante il trattamento con talidomide
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Tasso di remissione del sanguinamento rettale tre mesi durante il trattamento con talidomide
Lasso di tempo: il terzo mese durante il trattamento con talidomide
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La remissione del sanguinamento rettale è stata definita come il punteggio del SOMA (Soggettive Objective Management Analysis System) per il sanguinamento retcale inferiore di almeno 1 grado e il livello di emoglobina superiore di almeno 10 g/L rispetto a quello prima del trattamento.
Il punteggio SOMA per l'ematochezia variava da 1 a 4, con il punteggio più alto, più grave.
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il terzo mese durante il trattamento con talidomide
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Tasso di remissione del sanguinamento rettale quattro mesi durante il trattamento con talidomide
Lasso di tempo: il quarto mese durante il trattamento con talidomide
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La remissione del sanguinamento rettale è stata definita come il punteggio del SOMA (Soggettive Objective Management Analysis System) per il sanguinamento retcale inferiore di almeno 1 grado e il livello di emoglobina superiore di almeno 10 g/L rispetto a quello prima del trattamento.
Il punteggio SOMA per l'ematochezia variava da 1 a 4, con il punteggio più alto, più grave.
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il quarto mese durante il trattamento con talidomide
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Tasso di remissione del sanguinamento rettale tre mesi dopo il trattamento con talidomide
Lasso di tempo: il terzo mese dopo il trattamento con talidomide
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La remissione del sanguinamento rettale è stata definita come il punteggio del SOMA (Soggettive Objective Management Analysis System) per il sanguinamento retcale inferiore di almeno 1 grado e il livello di emoglobina superiore di almeno 10 g/L rispetto a quello prima del trattamento.
Il punteggio SOMA per l'ematochezia variava da 1 a 4, con il punteggio più alto, più grave.
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il terzo mese dopo il trattamento con talidomide
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Tasso di remissione del sanguinamento rettale sei mesi dopo il trattamento con talidomide
Lasso di tempo: il sesto mese dopo il trattamento con talidomide
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La remissione del sanguinamento rettale è stata definita come il punteggio del SOMA (Soggettive Objective Management Analysis System) per il sanguinamento retcale inferiore di almeno 1 grado e il livello di emoglobina superiore di almeno 10 g/L rispetto a quello prima del trattamento.
Il punteggio SOMA per l'ematochezia variava da 1 a 4, con il punteggio più alto, più grave.
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il sesto mese dopo il trattamento con talidomide
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Punteggio endoscopico un mese durante il trattamento con talidomide
Lasso di tempo: il primo mese durante il trattamento con talidomide
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Il punteggio endoscopico è stato eseguito utilizzando il punteggio della rettoscopia di Vienna (VRS).
VRS era compreso tra 1 e 5. Un punteggio più alto indicava una lesione più grave.
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il primo mese durante il trattamento con talidomide
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Punteggio endoscopico quattro mesi durante il trattamento con talidomide
Lasso di tempo: il quarto mese durante il trattamento con talidomide
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Il punteggio endoscopico è stato eseguito utilizzando il punteggio della rettoscopia di Vienna (VRS).
VRS era compreso tra 1 e 5. Un punteggio più alto indicava una lesione più grave.
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il quarto mese durante il trattamento con talidomide
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Punteggio endoscopico un mese dopo il trattamento con talidomide
Lasso di tempo: il primo mese dopo il trattamento con talidomide
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Il punteggio endoscopico è stato eseguito utilizzando il punteggio della rettoscopia di Vienna (VRS).
VRS era compreso tra 1 e 5. Un punteggio più alto indicava una lesione più grave.
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il primo mese dopo il trattamento con talidomide
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Punteggio endoscopico tre mesi dopo il trattamento con talidomide
Lasso di tempo: il terzo mese dopo il trattamento con talidomide
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Il punteggio endoscopico è stato eseguito utilizzando il punteggio della rettoscopia di Vienna (VRS).
VRS era compreso tra 1 e 5. Un punteggio più alto indicava una lesione più grave.
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il terzo mese dopo il trattamento con talidomide
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Punteggio endoscopico sei mesi dopo il trattamento con talidomide
Lasso di tempo: il sesto mese dopo il trattamento con talidomide
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Il punteggio endoscopico è stato eseguito utilizzando il punteggio della rettoscopia di Vienna (VRS).
VRS era compreso tra 1 e 5. Un punteggio più alto indicava una lesione più grave.
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il sesto mese dopo il trattamento con talidomide
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Qualità della vita del paziente un mese durante il trattamento con talidomide
Lasso di tempo: il primo mese durante il trattamento con talidomide
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La qualità della vita del paziente è stata valutata dall'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del questionario sulla qualità della vita del cancro Core 30 (EORTC QLQ-C30).
L'EORTC QLQ-C30 è un questionario di 30 item composto da scale multi-item e singoli item che riflettono la multidimensionalità della qualità della vita.
Comprendeva cinque sottoscale di funzionamento (fisica, di ruolo, cognitiva, emotiva e sociale), nove sottoscale di sintomi (dolore, affaticamento, nausea e vomito, perdita di appetito, costipazione, diarrea, dispnea, insonnia, difficoltà finanziarie) e una qualità globale di sottoscala della vita e i punteggi erano compresi tra 0 e 100.
Punteggi più alti per le sottoscale funzionali e la sottoscala della qualità della vita globale indicavano il migliore stato funzionale e la migliore qualità della vita.
Ma i punteggi più alti per le sottoscale dei sintomi indicavano la peggiore qualità della vita.
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il primo mese durante il trattamento con talidomide
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Qualità della vita del paziente due mesi durante il trattamento con talidomide
Lasso di tempo: il secondo mese durante il trattamento con talidomide
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La qualità della vita del paziente è stata valutata dall'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del questionario sulla qualità della vita del cancro Core 30 (EORTC QLQ-C30).
L'EORTC QLQ-C30 era un questionario di 30 item composto da scale multi-item e singoli item che riflettevano la multidimensionalità della qualità della vita.
Comprendeva cinque sottoscale di funzionamento (fisica, di ruolo, cognitiva, emotiva e sociale), nove sottoscale di sintomi (dolore, affaticamento, nausea e vomito, perdita di appetito, costipazione, diarrea, dispnea, insonnia, difficoltà finanziarie) e una qualità globale di sottoscala della vita e i punteggi erano compresi tra 0 e 100.
Punteggi più alti per le sottoscale funzionali e la sottoscala della qualità della vita globale indicavano il migliore stato funzionale e la migliore qualità della vita.
Ma i punteggi più alti per le sottoscale dei sintomi indicavano la peggiore qualità della vita.
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il secondo mese durante il trattamento con talidomide
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Qualità della vita del paziente tre mesi durante il trattamento con talidomide
Lasso di tempo: il terzo mese durante il trattamento con talidomide
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La qualità della vita del paziente è stata valutata dall'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del questionario sulla qualità della vita del cancro Core 30 (EORTC QLQ-C30).
L'EORTC QLQ-C30 era un questionario di 30 item composto da scale multi-item e singoli item che riflettevano la multidimensionalità della qualità della vita.
Comprendeva cinque sottoscale di funzionamento (fisica, di ruolo, cognitiva, emotiva e sociale), nove sottoscale di sintomi (dolore, affaticamento, nausea e vomito, perdita di appetito, costipazione, diarrea, dispnea, insonnia, difficoltà finanziarie) e una qualità globale di sottoscala della vita e i punteggi erano compresi tra 0 e 100.
Punteggi più alti per le sottoscale funzionali e la sottoscala della qualità della vita globale indicavano il migliore stato funzionale e la migliore qualità della vita.
Ma i punteggi più alti per le sottoscale dei sintomi indicavano la peggiore qualità della vita.
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il terzo mese durante il trattamento con talidomide
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Qualità della vita del paziente quattro mesi durante il trattamento con talidomide
Lasso di tempo: il quarto mese durante il trattamento con talidomide
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La qualità della vita del paziente è stata valutata dall'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del questionario sulla qualità della vita del cancro Core 30 (EORTC QLQ-C30).
L'EORTC QLQ-C30 era un questionario di 30 item composto da scale multi-item e singoli item che riflettevano la multidimensionalità della qualità della vita.
Comprendeva cinque sottoscale di funzionamento (fisica, di ruolo, cognitiva, emotiva e sociale), nove sottoscale di sintomi (dolore, affaticamento, nausea e vomito, perdita di appetito, costipazione, diarrea, dispnea, insonnia, difficoltà finanziarie) e una qualità globale di sottoscala della vita e i punteggi erano compresi tra 0 e 100.
Punteggi più alti per le sottoscale funzionali e la sottoscala della qualità della vita globale indicavano il migliore stato funzionale e la migliore qualità della vita.
Ma i punteggi più alti per le sottoscale dei sintomi indicavano la peggiore qualità della vita.
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il quarto mese durante il trattamento con talidomide
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Qualità della vita del paziente un mese dopo il trattamento con talidomide
Lasso di tempo: il primo mese dopo il trattamento con talidomide
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La qualità della vita del paziente è stata valutata dall'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del questionario sulla qualità della vita del cancro Core 30 (EORTC QLQ-C30).
L'EORTC QLQ-C30 era un questionario di 30 item composto da scale multi-item e singoli item che riflettevano la multidimensionalità della qualità della vita.
Comprendeva cinque sottoscale di funzionamento (fisica, di ruolo, cognitiva, emotiva e sociale), nove sottoscale di sintomi (dolore, affaticamento, nausea e vomito, perdita di appetito, costipazione, diarrea, dispnea, insonnia, difficoltà finanziarie) e una qualità globale di sottoscala della vita e i punteggi erano compresi tra 0 e 100.
Punteggi più alti per le sottoscale funzionali e la sottoscala della qualità della vita globale indicavano il migliore stato funzionale e la migliore qualità della vita.
Ma i punteggi più alti per le sottoscale dei sintomi indicavano la peggiore qualità della vita.
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il primo mese dopo il trattamento con talidomide
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Qualità della vita del paziente tre mesi dopo il trattamento con talidomide
Lasso di tempo: il terzo mese dopo il trattamento con talidomide
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La qualità della vita del paziente è stata valutata dall'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del questionario sulla qualità della vita del cancro Core 30 (EORTC QLQ-C30).
L'EORTC QLQ-C30 era un questionario di 30 item composto da scale multi-item e singoli item che riflettevano la multidimensionalità della qualità della vita.
Comprendeva cinque sottoscale di funzionamento (fisica, di ruolo, cognitiva, emotiva e sociale), nove sottoscale di sintomi (dolore, affaticamento, nausea e vomito, perdita di appetito, costipazione, diarrea, dispnea, insonnia, difficoltà finanziarie) e una qualità globale di sottoscala della vita e i punteggi erano compresi tra 0 e 100.
Punteggi più alti per le sottoscale funzionali e la sottoscala della qualità della vita globale indicavano il migliore stato funzionale e la migliore qualità della vita.
Ma i punteggi più alti per le sottoscale dei sintomi indicavano la peggiore qualità della vita.
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il terzo mese dopo il trattamento con talidomide
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Qualità della vita del paziente sei mesi dopo il trattamento con talidomide
Lasso di tempo: il sesto mese dopo il trattamento con talidomide
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La qualità della vita del paziente è stata valutata dall'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del questionario sulla qualità della vita del cancro Core 30 (EORTC QLQ-C30).
L'EORTC QLQ-C30 era un questionario di 30 item composto da scale multi-item e singoli item che riflettevano la multidimensionalità della qualità della vita.
Comprendeva cinque sottoscale di funzionamento (fisica, di ruolo, cognitiva, emotiva e sociale), nove sottoscale di sintomi (dolore, affaticamento, nausea e vomito, perdita di appetito, costipazione, diarrea, dispnea, insonnia, difficoltà finanziarie) e una qualità globale di sottoscala della vita e i punteggi erano compresi tra 0 e 100.
Punteggi più alti per le sottoscale funzionali e la sottoscala della qualità della vita globale indicavano il migliore stato funzionale e la migliore qualità della vita.
Ma i punteggi più alti per le sottoscale dei sintomi indicavano la peggiore qualità della vita.
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il sesto mese dopo il trattamento con talidomide
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Incidenza di eventi avversi quattro mesi durante il trattamento con talidomide
Lasso di tempo: il quarto mese durante il trattamento con talidomide
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Comprese le reazioni avverse di talidomide e altri eventi avversi
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il quarto mese durante il trattamento con talidomide
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Incidenza di eventi avversi sei mesi dopo il trattamento con talidomide
Lasso di tempo: il sesto mese dopo il trattamento con talidomide
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Comprese le reazioni avverse di talidomide e altri eventi avversi
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il sesto mese dopo il trattamento con talidomide
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Yuan ZX, Ma TH, Zhong QH, Wang HM, Yu XH, Qin QY, Chu LL, Wang L, Wang JP. Novel and Effective Almagate Enema for Hemorrhagic Chronic Radiation Proctitis and Risk Factors for Fistula Development. Asian Pac J Cancer Prev. 2016;17(2):631-8. doi: 10.7314/apjcp.2016.17.2.631.
- Andreyev HJ. Argon plasma coagulation in chronic radiation proctitis: Postgate et al. Endoscopy. 2007 Aug;39(8):751-2; author reply 752. doi: 10.1055/s-2007-966772. No abstract available.
- Craanen ME, van Triest B, Verheijen RH, Mulder CJ. Thalidomide in refractory haemorrhagic radiation induced proctitis. Gut. 2006 Sep;55(9):1371-2. doi: 10.1136/gut.2006.099416. No abstract available.
- Zhou S, Wang F, Hsieh TC, Wu JM, Wu E. Thalidomide-a notorious sedative to a wonder anticancer drug. Curr Med Chem. 2013;20(33):4102-8. doi: 10.2174/09298673113209990198.
- Yuan ZX, Ma TH, Wang HM, Zhong QH, Yu XH, Qin QY, Wang JP, Wang L. Colostomy is a simple and effective procedure for severe chronic radiation proctitis. World J Gastroenterol. 2016 Jun 28;22(24):5598-608. doi: 10.3748/wjg.v22.i24.5598.
- Kim KT, Chae HS, Kim JS, Kim HK, Cho YS, Choi W, Choi KY, Rho SY, Kang SJ. Thalidomide effect in endothelial cell of acute radiation proctitis. World J Gastroenterol. 2008 Aug 14;14(30):4779-83. doi: 10.3748/wjg.14.4779.
- Bauditz J, Wedel S, Lochs H. Thalidomide reduces tumour necrosis factor alpha and interleukin 12 production in patients with chronic active Crohn's disease. Gut. 2002 Feb;50(2):196-200. doi: 10.1136/gut.50.2.196.
- Alberto SF, Felix J, de Deus J. Thalidomide for the treatment of severe intestinal bleeding. Endoscopy. 2008 Sep;40(9):788; author reply 789. doi: 10.1055/s-2008-1077513. Epub 2008 Sep 4. No abstract available.
- Bauditz J, Schachschal G, Wedel S, Lochs H. Thalidomide for treatment of severe intestinal bleeding. Gut. 2004 Apr;53(4):609-12. doi: 10.1136/gut.2003.029710.
- McCrone LF, Neary PM, Larkin J, McCormick P, Mehigan B. The surgical management of radiation proctopathy. Int J Colorectal Dis. 2017 Aug;32(8):1099-1108. doi: 10.1007/s00384-017-2803-y. Epub 2017 Apr 20.
- Ma TH, Yuan ZX, Zhong QH, Wang HM, Qin QY, Chen XX, Wang JP, Wang L. Formalin irrigation for hemorrhagic chronic radiation proctitis. World J Gastroenterol. 2015 Mar 28;21(12):3593-8. doi: 10.3748/wjg.v21.i12.3593.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
14 dicembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 luglio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Malattie gastrointestinali
- Gastroenterite
- Malattie intestinali
- Malattie del retto
- Emorragia
- Proctite
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfettivi
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Inibitori dell'angiogenesi
- Agenti di modulazione dell'angiogenesi
- Sostanze per la crescita
- Inibitori della crescita
- Agenti antibatterici
- Agenti leprostatici
- Talidomide
Altri numeri di identificazione dello studio
- HOPE2020-Thal-CRP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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