对胃残余容积的影响
2025年1月10日 更新者：Amr Samir Wahdan、Cairo University
甲氧氯普胺与红霉素对胃残余容积影响的比较
在紧急情况下，可能有必要对那些没有完全饥饿并因此有吸入肺部风险的人进行麻醉。
与未怀孕相比，怀孕被认为吸入的风险增加。
胃复安等促动力剂可用于降低 GRV。
甲氧氯普胺被广泛用作成人促运动剂，并获准用于妊娠前用药，但其使用可能受到其产生锥体外系副作用的可能性的限制。
红霉素是一种有效的成人促运动剂，但尚无研究将其用于妊娠前用药。
本研究比较了红霉素和甲氧氯普胺对足月孕妇 GRV 的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Cairo、埃及、11451
- Faculty of medicine, Cairo University.
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 胎龄≥36周的非分娩孕妇
- 计划择期剖腹产的产妇。
- 单胎妊娠
- 年龄大于 18 岁
已遵循机构禁食指南（清澈流质至少 2 小时，便餐至少 6 小时，包含油炸或高脂肪食物的膳食至少 8 小时）
2.排除标准：
- 病人的拒绝
- 与禁食时间的偏差
- 空腹症患者
- 紧急操作
- 体重指数 (BMI) 大于 40 kg/m2
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况等级 III、IV。
- 妊娠糖尿病
- 多胎妊娠
- 羊水过多患者。
- 先兆子痫患者
- 慢性肾病患者
- 全身性疾病可能导致胃排空延迟（例如：肌病和重症肌无力）。
- 食管裂孔疝、肠道疾病、胃食管反流病等消化道疾病患者及有上消化道手术史的患者。
- 服用抗抑郁药和单胺氧化酶抑制剂的患者
- 使用其他已知会影响胃动力或分泌物的药物。
- 对大环内酯或甲氧氯普胺过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：C组
将收到总体积为 15 毫升的加味水
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天然风味水
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有源比较器：组（男）
将接受 10 毫升口服甲氧氯普胺（10 毫克）+ 5 毫升加味水，总体积 15 毫升
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口服甲氧氯普胺（10mg）
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有源比较器：E组
将接受口服红霉素10毫升（400毫克）+加味水5毫升，总体积15毫升
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口服红霉素（400毫克）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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估计胃容量
大体时间：长达 6 小时
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(ml/kg) 服用研究药物后，使用 Roukhomovsky 方程禁食六小时后。
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长达 6 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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珍珠分级系统
大体时间：长达 24 小时
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0 级窦：仰卧位和 RLD 位置均缺乏液体 1 级窦：仅在 RLD 位置观察到液体，但仰卧位未观察到液体 2 级胃窦：仰卧位和 RLD 均观察到液体
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长达 24 小时
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误吸风险评估
大体时间：长达 24 小时
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残余胃容量 < 1.5 mL/kg
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长达 24 小时
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给药后六小时胃低风险
大体时间：长达 6 小时
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患者人数及%
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长达 6 小时
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定量胃内容物
大体时间：长达 24 小时
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每一小时估计 GV 一次，直至给药后 (< 1.5 ml/kg)
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长达 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amr wahdan, MD、Cairo university , Cairo, Egypt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2024年2月5日
研究完成 (实际的)
2024年2月22日
研究注册日期
首次提交
2020年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月19日
首次发布 (实际的)
2020年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月10日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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