Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние на остаточный объем желудка

10 января 2025 г. обновлено: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Сравнение влияния метоклопрамида и эритромицина на остаточный объем желудка

В экстренных случаях может потребоваться анестезия тех, кто не полностью истощен и, следовательно, подвержен риску легочной аспирации. Известно, что беременность сопряжена с повышенным риском аспирации по сравнению с отсутствием беременности. Прокинетические агенты, такие как метоклопрамид, могут быть использованы для снижения GRV. Метоклопрамид широко используется в качестве прокинетика у взрослых и лицензирован для премедикации при беременности, но его применение может быть ограничено из-за возможного возникновения экстрапирамидных побочных эффектов. Эритромицин является эффективным прокинетиком у взрослых, но исследования его применения для премедикации во время беременности отсутствуют. В этом исследовании сравнивали влияние эритромицина и метоклопрамида на ВСР у доношенных беременных женщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11451
        • Faculty of medicine, Cairo University.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Нерожавшие беременные женщины ≥36 недель гестационного возраста
  • Роженице назначено плановое кесарево сечение.
  • Одноплодная беременность
  • Возраст старше 18 лет

  • Соблюдение институциональных рекомендаций по голоданию (минимум 2 часа для прозрачных жидкостей, 6 часов для легкой еды и 8 часов для еды, включающей жареную или жирную пищу)

    2. Критерии исключения:

  • Отказ пациента
  • Отклонение от времени голодания
  • Пациенты с пустым желудком
  • Аварийная операция
  • Индекс массы тела (ИМТ) более 40 кг/м2
  • Американское общество анестезиологов (ASA) класс физического состояния III, IV.
  • Гестационный сахарный диабет
  • Несколько беременностей
  • Больные с многоводием ликвора.
  • пациенты с преэклампсией
  • Пациенты с хронической болезнью почек
  • Системные заболевания могут вызвать задержку опорожнения желудка (например, миопатии и тяжелая миастения).
  • Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями, такими как грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, кишечные заболевания и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, а также пациенты с операциями на верхних отделах желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
  • Пациенты, принимающие антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы
  • Использование других лекарств, которые, как известно, влияют на моторику или секрецию желудка.
  • Аллергия на макролиды или метоклопрамид

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Группа (С)
будет получена ароматизированная вода общим объемом 15 мл.
Диетическая добавка: вода с натуральным вкусом
вода с натуральным вкусом
Активный компаратор: Группа (М)
получат 10 мл перорального метоклопрамида (10 мг) + 5 мл ароматизированной воды общим объемом 15 мл.
Лекарство: метоклопрамид (10 мг)
пероральный метоклопрамид (10 мг)
Активный компаратор: Группа (Е)
получат 10 мл перорального эритромицина (400 мг) + 5 мл ароматизированной воды общим объемом 15 мл.
Лекарство: Эритромицин (400мг)
пероральный эритромицин (400 мг)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предполагаемый объем желудка
Временное ограничение: ДО 6 ЧАСОВ
(мл/кг) после шестичасового голодания по уравнению Рухомовского после приема исследуемого препарата.
ДО 6 ЧАСОВ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Система оценок Перлас
Временное ограничение: ДО 24 ЧАСОВ
Антральный уровень 0: содержание жидкости отсутствует как в положении лежа на спине, так и в положении RLD. Антральный отдел 1 степени: жидкость наблюдается только в положении RLD, но не в положении лежа. Антральный отдел 2 степени: жидкость наблюдается как в положении лежа на спине, так и в положении RLD.
ДО 24 ЧАСОВ
Оценка риска аспирации
Временное ограничение: ДО 24 ЧАСОВ
остаточный объем желудка < 1,5 мл/кг
ДО 24 ЧАСОВ
желудок низкого риска через шесть часов после приема препарата
Временное ограничение: до 6 часов
количество пациентов и %
до 6 часов
количественное содержание желудочного содержимого
Временное ограничение: до 24 часов
расчетный ВГ каждые один час до (< 1,5 мл/кг) после приема препарата
до 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Amr wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MS-381-2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться