Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hatás a gyomor maradék térfogatára

2025. január 10. frissítette: Amr Samir Wahdan, Cairo University

A metoklopramid és eritromicin hatásának összehasonlítása a gyomor maradék térfogatára

Sürgős esetekben szükség lehet érzéstelenítésre, akik nem éheznek teljesen, és következésképpen fennáll a pulmonális aspiráció veszélye. Felismerték, hogy a terhességnél nagyobb az aspiráció kockázata, mint a nem terhességnél. Prokinetikus szerek, például metoklopramid használhatók a GRV csökkentésére. A metoklopramidot széles körben használják prokinetikus szerként felnőtteknél, és terhesség alatti premedikációra engedélyezett, de alkalmazását korlátozhatja, hogy extrapiramidális mellékhatásokat okozhat. Az eritromicin hatékony prokinetikus szer felnőtteknél, de nincs olyan munka, amely vizsgálná terhességi premedikációs alkalmazását. Ez a vizsgálat az eritromicin és a metoklopramid GRV-re gyakorolt ​​hatását hasonlította össze teljes időtartamú terhes nőknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom, 11451
        • Faculty of medicine, Cairo University.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem vajúdó terhes nők ≥36 hetes terhességi korban
  • A szülõnek tervezett császáros szülést terveznek.
  • Egyedülálló terhesség
  • 18 év feletti életkor

  • Az intézményi böjtölési irányelvek betartása (minimum 2 óra tiszta folyadék, 6 óra könnyű étkezés és 8 óra sült vagy zsíros ételeket tartalmazó étkezés esetén)

    2. Kizárási kritériumok:

  • A beteg elutasítása
  • Eltérés a böjti időktől
  • Üres gyomorral rendelkező betegek
  • Vészhelyzeti művelet
  • 40 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-index (BMI).
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapot III. osztály, IV.
  • Terhességi diabetes mellitus
  • Több terhesség
  • Polyhydramnion italban szenvedő betegek.
  • Preeclampsiás betegek
  • Krónikus vesebetegek
  • A szisztémás betegségek késleltetett gyomorürülést okozhatnak (pl. myopathiák és myasthenia gravis).
  • Gasztrointesztinális betegségekben, például hiatus hernia, bélbetegség és gastrooesophagealis reflux betegségben szenvedő betegek, valamint olyan betegek, akiknek kórtörténetében felső gasztrointesztinális műtétek szerepelnek.
  • Antidepresszánsokat és monoamin-oxidáz-gátlókat szedő betegek
  • Egyéb olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a gyomor motilitását vagy a váladékot.
  • Allergia makrolidra vagy metoklopramidra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: (C) csoport
15 ml teljes térfogatú ízesített vizet kap
Étrend-kiegészítő: természetes ízű víz
természetes ízű víz
Aktív összehasonlító: Csoport (M)
kapunk 10 ml orális metoklopramidot (10 mg) + 5 ml ízesített vizet 15 ml össztérfogatban
Drog: metoklopramid (10 mg)
orális metoklopramid (10 mg)
Aktív összehasonlító: Csoport (E)
kapunk 10 ml orális eritromicint (400 mg) + 5 ml ízesített vizet 15 ml össztérfogatban
Drog: Eritromicin (400 mg)
orális eritromicin (400 mg)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Becsült gyomortérfogat
Időkeret: AKÁR 6 ÓRA
(ml/kg) hatórás koplalás után a Roukhomovsky-egyenlet alapján a vizsgált gyógyszer beadása után.
AKÁR 6 ÓRA

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perlas minősítési rendszer
Időkeret: AKÁR 24 ÓRÁIG
Grade 0 antrum: nincs folyadéktartalom fekvő és RLD helyzetben is Grade 1 antrum: folyadék csak RLD helyzetben figyelhető meg, fekvő helyzetben nem figyelhető meg Grade 2 antrum: folyadék mind fekvő, mind RLD helyzetben megfigyelhető
AKÁR 24 ÓRÁIG
Az aspiráció kockázatának értékelése
Időkeret: AKÁR 24 ÓRÁIG
maradék gyomortérfogat < 1,5 ml/kg
AKÁR 24 ÓRÁIG
alacsony kockázatú gyomor hat órával a gyógyszer beadása után
Időkeret: akár 6 óra
betegszám és %
akár 6 óra
kvantitatív gyomortartalom
Időkeret: akár 24 óráig
óránként becsült GV a gyógyszer beadása után (< 1,5 ml/kg).
akár 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amr wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MS-381-2020

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel