Efeito no Volume Residual Gástrico
10 de janeiro de 2025 atualizado por: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Comparação do efeito da metoclopramida versus eritromicina no volume residual gástrico
Em emergências, pode ser necessário anestesiar pessoas que não estão totalmente desnutridas e, conseqüentemente, sob risco de aspiração pulmonar.
A gravidez é reconhecida como um risco aumentado de aspiração em comparação com a não gravidez.
Agentes procinéticos, como a metoclopramida, podem ser usados para reduzir o GRV.
A metoclopramida é amplamente utilizada como agente procinético em adultos e é licenciada para pré-medicação na gravidez, mas seu uso pode ser limitado por seu potencial de produzir efeitos colaterais extrapiramidais.
A eritromicina é um agente procinético eficaz em adultos, mas não há trabalho examinando seu uso para pré-medicação na gravidez.
Este estudo comparou os efeitos da eritromicina e metoclopramida na VRG em gestantes a termo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito, 11451
- Faculty of medicine, Cairo University.
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas não em trabalho de parto ≥36 semanas de idade gestacional
- Parturiente agendada para cesariana eletiva.
- Gravidez única
- Idade superior a 18 anos
Ter seguido as diretrizes de jejum institucional (mínimo de 2 h para líquidos claros, 6 h para refeição leve e 8 h para refeição que inclua frituras ou gorduras)
2. Critérios de exclusão:
- Recusa do paciente
- Desvio dos tempos de jejum
- Pacientes com estômago vazio
- Operação de emergência
- Índice de massa corporal (IMC) superior a 40 kg/m2
- Classe III, IV do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Diabetes melito gestacional
- gestações múltiplas
- Pacientes com licor de polidrâmnio.
- Pacientes com pré-eclâmpsia
- Pacientes com doença renal crônica
- Doenças sistêmicas podem causar retardo no esvaziamento gástrico (ex.: miopatias e miastenia gravis).
- Pacientes com doenças gastrointestinais como hérnia de hiato, doença intestinal e doença do refluxo gastroesofágico e pacientes com histórico de cirurgias do trato gastrointestinal superior.
- Pacientes em uso de antidepressivos e inibidores da monoamina oxidase
- Uso de outros medicamentos conhecidos por afetar a motilidade ou secreções gástricas.
- Alergia a macrólidos ou metoclopramida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Grupo (C)
receberá água saborizada no volume total 15 ml
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água com sabor natural
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Comparador Ativo: Grupo (M)
receberá 10 ml de metoclopramida oral (10mg) + 5 ml de água aromatizada em volume total de 15 ml
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metoclopramida oral (10 mg)
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Comparador Ativo: Grupo (E)
receberá 10 ml de Eritromicina oral (400mg) + 5 ml de água aromatizada em volume total de 15 ml
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Eritromicina oral (400 mg)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume gástrico estimado
Prazo: ATÉ 6 HORAS
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(ml/kg) após jejum de seis horas usando a equação de Roukhomovsky após administração do medicamento em estudo.
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ATÉ 6 HORAS
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sistema de classificação Perlas
Prazo: ATÉ 24 HORAS
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Grau 0 antro: ausência de conteúdo líquido em ambas as posições supina e DLD Antro Grau 1: líquido é observado apenas na posição RLD, mas não na posição supina Antro Grau 2: líquido é observado tanto em supino quanto em DLD
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ATÉ 24 HORAS
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Avaliação do risco de aspiração
Prazo: ATÉ 24 HORAS
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volume gástrico residual < 1,5 mL/kg
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ATÉ 24 HORAS
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estômago de baixo risco seis horas após a administração do medicamento
Prazo: até 6 horas
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número de pacientes e %
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até 6 horas
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conteúdo gástrico quantitativo
Prazo: até 24 horas
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a cada uma hora GV estimado até (<1,5 ml/kg) pós-administração do medicamento
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até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amr wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
5 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Agentes Antibacterianos
- Agentes Anti-Infecciosos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antieméticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes gastrointestinais
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Neurotransmissores
- Agentes de Dopamina
- Inibidores da síntese de proteínas
- Antagonistas da Dopamina
- Antagonistas do receptor D2 da dopamina
- Metoclopramida
- Eritromicina
- Estolato de Eritromicina
- Etilsuccinato de Eritromicina
- Estearato de eritromicina
Outros números de identificação do estudo
- MS-381-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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