Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt på restvolymen i magen

10 januari 2025 uppdaterad av: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Jämförelse av effekten av metoklopramid kontra erytromycin på restvolymen i magen

I nödsituationer kan det vara nödvändigt att bedöva som inte är helt utsvultna och därmed riskerar att få lungaspiration. Graviditet anses löpa ökad risk för aspiration jämfört med icke-graviditet. Prokinetiska medel som metoklopramid kan användas för att minska GRV. Metoklopramid används i stor utsträckning som ett prokinetiskt medel hos vuxna och är licensierat för premedicinering under graviditet, men dess användning kan begränsas av dess potential att ge extrapyramidala biverkningar. Erytromycin är ett effektivt prokinetiskt medel hos vuxna men det finns inget arbete som undersöker dess användning för premedicinering under graviditet. Denna studie jämförde effekterna av erytromycin och metoklopramid på GRV hos fullgångna gravida kvinnor

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11451
        • Faculty of medicine, Cairo University.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-arbetande gravida kvinnor ≥36 veckors graviditetsålder
  • Förlossning planerad för elektiv kejsarsnitt.
  • Singel graviditet
  • Ålder över 18 år

  • Efter att ha följt riktlinjerna för institutionell fasta (minst 2 timmar för klara vätskor, 6 timmar för en lätt måltid och 8 timmar för en måltid som inkluderade stekt eller fet mat)

    2. Uteslutningskriterier:

  • Patientens vägran
  • Avvikelse från fastetider
  • Patienter med tom mage
  • Akut operation
  • Body mass index (BMI) större än 40 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klass III, IV.
  • Graviditetsdiabetes mellitus
  • Flera graviditeter
  • Patienter med polyhydramnios sprit.
  • Preeklampsipatienter
  • Patienter med kronisk njursjukdom
  • Systemiska sjukdomar kan orsaka fördröjd magtömning (t.ex. myopatier och myasthenia gravis).
  • Patienter med gastrointestinala sjukdomar som hiatusbråck, tarmsjukdom och gastro-esofageal refluxsjukdom och patienter med tidigare operationer i övre gastrointestinala.
  • Patienter på antidepressiva och monoaminoxidashämmare
  • Användning av andra läkemedel som är kända för att påverka magsäckens motilitet eller sekret.
  • Allergi mot makrolid eller metoklopramid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Grupp (C)
kommer att få smaksatt vatten i total volym 15 ml
Kosttillskott: naturligt smaksatt vatten
naturligt smaksatt vatten
Aktiv komparator: Grupp (M)
kommer att få 10 ml oral metoklopramid (10 mg) + 5 ml smaksatt vatten i total volym 15 ml
Läkemedel: metoklopramid (10mg)
oral metoklopramid (10mg)
Aktiv komparator: Grupp (E)
kommer att få 10 ml oralt erytromycin (400 mg) + 5 ml smaksatt vatten i total volym 15 ml
Läkemedel: Erytromycin (400mg)
oralt erytromycin (400mg)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppskattad magvolym
Tidsram: UPP TILL 6 TIMMAR
(ml/kg) efter sex timmars fasta med användning av Roukhomovskys ekvation efter administrering av studieläkemedlet.
UPP TILL 6 TIMMAR

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perlas betygssystem
Tidsram: UPP TILL 24 TIMMAR
Grad 0 antrum: frånvarande vätskeinnehåll i både rygg- och RLD-positioner Grad 1 antrum: vätska observeras endast i RLD-ställning, men inte i ryggläge. Grad 2 antrum: vätska observeras i både liggande och RLD
UPP TILL 24 TIMMAR
Utvärdering av risken för aspiration
Tidsram: UPP TILL 24 TIMMAR
resterande magvolym < 1,5 ml/kg
UPP TILL 24 TIMMAR
lågriskmage sex timmar efter läkemedelsadministrering
Tidsram: upp till 6 timmar
antal patienter och %
upp till 6 timmar
kvantitativt maginnehåll
Tidsram: upp till 24 timmar
varannan timme uppskattad GV till (< 1,5 ml/kg) efter administrering
upp till 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Amr wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

5 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

22 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2020

Första postat (Faktisk)

24 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MS-381-2020

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera