Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt på gastrisk restvolum

10. januar 2025 oppdatert av: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Sammenligning av effekten av metoklopramid versus erytromycin på gastrisk restvolum

I nødstilfeller kan det være nødvendig å bedøve som ikke er helt utsultet og som følgelig risikerer lungeaspirasjon. Graviditet er anerkjent å ha økt risiko for aspirasjon sammenlignet med ikke-graviditet. Prokinetiske midler som metoklopramid kan brukes for å redusere GRV. Metoklopramid er mye brukt som et prokinetisk middel hos voksne og er lisensiert for premedisinering under graviditet, men bruken kan være begrenset av potensialet for å gi ekstrapyramidale bivirkninger. Erytromycin er et effektivt prokinetisk middel hos voksne, men det er ikke noe arbeid som undersøker bruken for premedisinering under graviditet. Denne studien sammenlignet effekten av erytromycin og metoklopramid på GRV hos fullbårne gravide kvinner

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11451
        • Faculty of medicine, Cairo University.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-fødende gravide kvinner ≥36 ukers svangerskapsalder
  • Fødsel planlagt for elektiv keisersnitt.
  • Singleton graviditet
  • Alder over 18 år

  • Etter å ha fulgt institusjonelle fasteretningslinjer (minst 2 timer for klare væsker, 6 timer for et lett måltid og 8 timer for et måltid som inkluderte stekt eller fet mat)

    2. Ekskluderingskriterier:

  • Avslag fra pasienten
  • Avvik fra fastetider
  • Pasienter med tom mage
  • Nødoperasjon
  • Kroppsmasseindeks (BMI) større enn 40 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse III, IV.
  • Svangerskapsdiabetes mellitus
  • Flere svangerskap
  • Pasienter med polyhydramnios brennevin.
  • Preeklampsi pasienter
  • Pasienter med kronisk nyresykdom
  • Systemiske sykdommer kan forårsake forsinket gastrisk tømming (f.eks. myopatier og myasthenia gravis).
  • Pasienter med gastrointestinale sykdommer som hiatus brokk, tarmsykdom og gastroøsofageal reflukssykdom og pasienter med tidligere operasjoner i øvre gastrointestinale.
  • Pasienter på antidepressiva og monoaminoksidasehemmere
  • Bruk av andre medisiner som er kjent for å påvirke gastrisk motilitet eller sekresjoner.
  • Allergi mot makrolid eller metoklopramid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Gruppe (C)
vil bli motta smaksatt vann i totalt volum 15 ml
Kosttilskudd: vann med naturlig smak
vann med naturlig smak
Aktiv komparator: Gruppe (M)
vil motta 10 ml oral metoklopramid (10 mg) + 5 ml smaksatt vann i totalt volum 15 ml
Legemiddel: metoklopramid (10mg)
oral metoklopramid (10mg)
Aktiv komparator: Gruppe (E)
vil motta 10 ml oral erytromycin (400mg) + 5 ml smaksatt vann i totalt volum 15 ml
Legemiddel: Erytromycin (400mg)
oral erytromycin (400mg)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimert magevolum
Tidsramme: OPP TIL 6 TIMER
(ml/kg) etter seks timers faste ved bruk av Roukhomovskys ligning etter administrering av studiemedikamentet.
OPP TIL 6 TIMER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perlas karaktersystem
Tidsramme: OPP TIL 24 TIMER
Grad 0 antrum: fraværende væskeinnhold i både ryggleie og RLD posisjoner Grad 1 antrum: væske observeres kun i RLD posisjon, men ikke i ryggleie Grad 2 antrum: væske observeres i både liggende og RLD
OPP TIL 24 TIMER
Vurdering av risiko for aspirasjon
Tidsramme: OPP TIL 24 TIMER
restmagevolum < 1,5 ml/kg
OPP TIL 24 TIMER
lavrisiko mage seks timer etter legemiddeladministrering
Tidsramme: opptil 6 timer
antall pasienter og %
opptil 6 timer
kvantitativt mageinnhold
Tidsramme: opptil 24 timer
hver time estimert GV til (< 1,5 ml/kg) etter administrering
opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amr wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

22. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS-381-2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere