Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na resztkową objętość żołądka

10 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Porównanie wpływu metoklopramidu i erytromycyny na resztkową objętość żołądka

W nagłych przypadkach konieczne może być znieczulenie osób, które nie są w pełni wygłodzone i w konsekwencji zagrożone aspiracją do płuc. Uznaje się, że ciąża wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zachłyśnięcia w porównaniu z nieciążą. W celu zmniejszenia GRV można zastosować środki prokinetyczne, takie jak metoklopramid. Metoklopramid jest szeroko stosowany jako środek prokinetyczny u dorosłych i jest zarejestrowany do premedykacji w czasie ciąży, ale jego stosowanie może być ograniczone ze względu na możliwość wywoływania pozapiramidowych działań niepożądanych. Erytromycyna jest skutecznym środkiem prokinetycznym u dorosłych, ale nie ma prac oceniających jej zastosowanie w premedykacji w ciąży. W badaniu tym porównano wpływ erytromycyny i metoklopramidu na GRV u kobiet w ciąży w pełnym terminie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11451
        • Faculty of medicine, Cairo University.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w ciąży niepracujące w wieku ciążowym ≥36 tygodni
  • Poród planowany do planowego porodu cesarskiego.
  • Ciąża pojedyncza
  • Wiek powyżej 18 lat

  • Przestrzeganie wytycznych instytucji na czczo (minimum 2 godziny w przypadku klarownych płynów, 6 godzin w przypadku lekkiego posiłku i 8 godzin w przypadku posiłku zawierającego potrawy smażone lub tłuste)

    2. Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Odstępstwo od czasu postu
  • Pacjenci z pustym żołądkiem
  • Operacja awaryjna
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 40 kg/m2
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasa stanu fizycznego III, IV.
  • Cukrzyca ciążowa
  • Ciąże mnogie
  • Pacjenci z alkoholem wielowodzie.
  • Pacjenci ze stanem przedrzucawkowym
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek
  • Choroby ogólnoustrojowe mogą powodować opóźnione opróżnianie żołądka (np. miopatie i myasthenia gravis).
  • Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego, takimi jak przepuklina rozworu przełykowego, choroba jelit i choroba refluksowa przełyku oraz pacjenci po operacjach górnego odcinka przewodu pokarmowego w wywiadzie.
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwdepresyjne i inhibitory monoaminooksydazy
  • Stosowanie innych leków, o których wiadomo, że wpływają na motorykę żołądka lub wydzielanie.
  • Alergia na makrolid lub metoklopramid

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa (C)
otrzymają wodę smakową o łącznej objętości 15 ml
Suplement diety: naturalnie aromatyzowana woda
naturalnie aromatyzowana woda
Aktywny komparator: Grupa (M)
otrzyma 10 ml doustnego metoklopramidu (10 mg) + 5 ml wody smakowej w łącznej objętości 15 ml
Lek: metoklopramid (10 mg)
doustny metoklopramid (10 mg)
Aktywny komparator: Grupa (E)
otrzyma 10 ml doustnej erytromycyny (400 mg) + 5 ml wody smakowej w łącznej objętości 15 ml
Lek: Erytromycyna (400 mg)
doustna erytromycyna (400 mg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szacowana objętość żołądka
Ramy czasowe: DO 6 GODZIN
(ml/kg) po sześciogodzinnym poszczeniu, stosując równanie Roukhomovsky’ego, po podaniu badanego leku.
DO 6 GODZIN

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System oceniania Perlas
Ramy czasowe: DO 24 GODZIN
Antrum stopnia 0: brak zawartości płynu zarówno w pozycji na wznak, jak i w RLD Antrum stopnia 1: płyn obserwuje się tylko w pozycji RLD, ale nie w pozycji na wznak Antrum stopnia 2: płyn obserwuje się zarówno w pozycji na wznak, jak i w RLD
DO 24 GODZIN
Ocena ryzyka aspiracji
Ramy czasowe: DO 24 GODZIN
resztkowa objętość żołądka < 1,5 ml/kg
DO 24 GODZIN
żołądek niskiego ryzyka sześć godzin po podaniu leku
Ramy czasowe: do 6 godzin
liczba pacjentów i %
do 6 godzin
ilościowa zawartość żołądka
Ramy czasowe: do 24 godzin
co godzinę szacowana GV do (< 1,5 ml/kg) po podaniu leku
do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Amr wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS-381-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj