Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet sur le volume résiduel gastrique

10 janvier 2025 mis à jour par: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Comparaison de l'effet du métoclopramide par rapport à l'érythromycine sur le volume résiduel gastrique

En cas d'urgence, il peut être nécessaire d'anesthésier les personnes qui ne sont pas complètement affamées et par conséquent à risque d'aspiration pulmonaire. La grossesse est reconnue comme présentant un risque accru d'aspiration par rapport à la non-grossesse. Des agents procinétiques tels que le métoclopramide peuvent être utilisés pour réduire la GRV. Le métoclopramide est largement utilisé comme agent procinétique chez les adultes et est autorisé pour la prémédication pendant la grossesse, mais son utilisation peut être limitée par son potentiel à produire des effets secondaires extrapyramidaux. L'érythromycine est un agent procinétique efficace chez l'adulte, mais il n'existe aucun travail examinant son utilisation pour la prémédication pendant la grossesse. Cette étude a comparé les effets de l'érythromycine et du métoclopramide sur le GRV chez les femmes enceintes à terme

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11451
        • Faculty of medicine, Cairo University.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes enceintes sans travail ≥ 36 semaines d'âge gestationnel
  • Parturient devant accoucher par césarienne élective.
  • Grossesse unique
  • Âge supérieur à 18 ans

  • Avoir suivi les directives de jeûne institutionnelles (minimum 2 h pour les liquides clairs, 6 h pour un repas léger et 8 h pour un repas comprenant des aliments frits ou gras)

    2. Critères d'exclusion :

  • Refus du patient
  • Déviation des heures de jeûne
  • Patients à jeun
  • Opération d'urgence
  • Indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 40 kg/m2
  • Statut physique de classe III, IV de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Diabète sucré gestationnel
  • Gestations multiples
  • Patients atteints de liqueur polyhydramnios.
  • Patients de prééclampsie
  • Patients atteints d'insuffisance rénale chronique
  • Des maladies systémiques peuvent entraîner un retard de la vidange gastrique (ex : myopathies et myasthénie grave).
  • Patients atteints de maladies gastro-intestinales telles qu'une hernie hiatale, une maladie intestinale et un reflux gastro-œsophagien et patients ayant des antécédents de chirurgie gastro-intestinale supérieure.
  • Patients sous antidépresseurs et inhibiteurs de la monoamine oxydase
  • Utilisation d'autres médicaments connus pour affecter la motilité ou les sécrétions gastriques.
  • Allergie au macrolide ou au métoclopramide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Groupe (C)
recevra de l'eau aromatisée dans un volume total de 15 ml
Complément alimentaire: eau aromatisée naturellement
eau aromatisée naturellement
Comparateur actif: Groupe (M)
recevra 10 ml de métoclopramide oral (10 mg) + 5 ml d'eau aromatisée dans un volume total de 15 ml
Médicament: métoclopramide (10 mg)
métoclopramide oral (10 mg)
Comparateur actif: Groupe (E)
recevra 10 ml d'érythromycine orale (400 mg) + 5 ml d'eau aromatisée dans un volume total de 15 ml
Médicament: Érythromycine (400 mg)
Érythromycine orale (400 mg)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume gastrique estimé
Délai: JUSQU'À 6 HEURES
(ml/kg) après un jeûne de six heures en utilisant l'équation de Roukhomovsky après administration du médicament à l'étude.
JUSQU'À 6 HEURES

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de classement Perlas
Délai: JUSQU'À 24 HEURES
Antre de grade 0 : absence de contenu liquidien en position couchée et RLD Antre de grade 1 : du liquide est observé uniquement en position RLD, mais pas en position couchée Antre de grade 2 : du liquide est observé en position couchée et RLD
JUSQU'À 24 HEURES
Évaluation du risque d'aspiration
Délai: JUSQU'À 24 HEURES
volume gastrique résiduel < 1,5 mL/kg
JUSQU'À 24 HEURES
estomac à faible risque six heures après l'administration du médicament
Délai: jusqu'à 6 heures
nombre de patients et %
jusqu'à 6 heures
contenu gastrique quantitatif
Délai: jusqu'à 24 heures
toutes les heures, GV estimé jusqu'à (< 1,5 ml/kg) après l'administration du médicament
jusqu'à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amr wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

5 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

22 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2020

Première publication (Réel)

24 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS-381-2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner