Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt på gastrisk restvolumen

10. januar 2025 opdateret af: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Sammenligning af virkningen af ​​metoclopramid versus erythromycin på gastrisk restvolumen

I nødstilfælde kan det være nødvendigt at bedøve, som ikke er helt udsultede og dermed risikerer lungeaspiration. Graviditet er anerkendt for at have en øget risiko for aspiration sammenlignet med ikke-graviditet. Prokinetiske midler såsom metoclopramid kan bruges til at reducere GRV. Metoclopramid bruges i vid udstrækning som et prokinetisk middel hos voksne og er godkendt til præmedicinering under graviditet, men dets anvendelse kan være begrænset af dets potentiale til at producere ekstrapyramidale bivirkninger. Erythromycin er et effektivt prokinetisk middel hos voksne, men der er intet arbejde med at undersøge dets anvendelse til præmedicinering under graviditet. Denne undersøgelse sammenlignede virkningerne af erythromycin og metoclopramid på GRV hos fuldbårne gravide kvinder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11451
        • Faculty of medicine, Cairo University.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-fødende gravide kvinder ≥36 ugers svangerskabsalder
  • Fødsel planlagt til elektiv kejsersnit.
  • Singleton graviditet
  • Alder over 18 år

  • Efter at have fulgt retningslinjerne for institutionsfaste (mindst 2 timer for klare væsker, 6 timer for et let måltid og 8 timer for et måltid, der indeholdt stegt eller fed mad)

    2. Eksklusionskriterier:

  • Afvisning af patienten
  • Afvigelse fra fastetider
  • Patienter med tom mave
  • Nødoperation
  • Body mass index (BMI) større end 40 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klasse III, IV.
  • Svangerskabsdiabetes mellitus
  • Flere graviditeter
  • Patienter med polyhydramnios spiritus.
  • Præeklampsi patienter
  • Patienter med kronisk nyresygdom
  • Systemiske sygdomme kan forårsage forsinket mavetømning (f.eks. myopatier og myasthenia gravis).
  • Patienter med gastrointestinale sygdomme som hiatus brok, tarmsygdom og gastroøsofageal reflukssygdom og patienter med tidligere operationer i øvre gastrointestinale.
  • Patienter på antidepressiva og monoaminoxidasehæmmere
  • Brug af anden medicin, der vides at påvirke gastrisk motilitet eller sekret.
  • Allergi over for makrolid eller metoclopramid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Gruppe (C)
vil blive modtage aromatiseret vand i samlet volumen 15 ml
Kosttilskud: vand med naturligt smag
vand med naturligt smag
Aktiv komparator: Gruppe (M)
vil blive modtaget 10 ml oralt metoclopramid (10 mg) + 5 ml vand tilsat smag i samlet volumen 15 ml
Medicin: metoclopramid (10mg)
oral metoclopramid (10mg)
Aktiv komparator: Gruppe (E)
vil blive modtaget 10 ml oralt erythromycin (400mg) + 5 ml vand tilsat smag i samlet volumen 15 ml
Medicin: Erythromycin (400mg)
oral erythromycin (400mg)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimeret gastrisk volumen
Tidsramme: OP TIL 6 TIMER
(ml/kg) efter seks timers faste ved anvendelse af Roukhomovskys ligning efter administration af undersøgelseslægemidlet.
OP TIL 6 TIMER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perlas karaktersystem
Tidsramme: OP TIL 24 TIMER
Grad 0 antrum: fraværende væskeindhold i både liggende og RLD positioner Grad 1 antrum: væske observeres kun i RLD stilling, men ikke i liggende stilling. Grad 2 antrum: væske observeres i både liggende og RLD
OP TIL 24 TIMER
Vurdering af risikoen for aspiration
Tidsramme: OP TIL 24 TIMER
resterende gastrisk volumen < 1,5 ml/kg
OP TIL 24 TIMER
lavrisikomave seks timer efter lægemiddeladministration
Tidsramme: op til 6 timer
antal patienter og %
op til 6 timer
kvantitativt maveindhold
Tidsramme: op til 24 timer
hver time estimeret GV indtil (< 1,5 ml/kg) post-lægemiddeladministration
op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amr wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2020

Først opslået (Faktiske)

24. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-381-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk restvolumen

Kliniske forsøg med vand med naturligt smag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner