胃残液量への影響
2024年3月19日 更新者：Amr Samir Wahdan、Cairo University
胃残容量に対するメトクロプラミドとエリスロマイシンの効果の比較
緊急時には、完全に飢えておらず、その結果、肺吸引の危険にさらされている人に麻酔をかける必要があるかもしれません.
妊娠中は、妊娠していない場合に比べて、誤嚥のリスクが高くなることが認識されています。
メトクロプラミドなどの運動促進剤は、GRV を減らすために使用できます。
メトクロプラミドは、成人の運動促進剤として広く使用されており、妊娠中の前投薬の認可を受けていますが、錐体外路の副作用を引き起こす可能性があるため、その使用は制限される場合があります。
エリスロマイシンは成人の効果的な運動促進剤ですが、妊娠中の前投薬への使用を調べた研究はありません.
この研究では、満期産の妊婦の GRV に対するエリスロマイシンとメトクロプラミドの効果を比較しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11451
- Faculty of Medicine, Cairo University.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 妊娠週数が 36 週以上の非陣痛妊婦
- 選択的帝王切開分娩が予定されている分娩者。
- 単胎妊娠
- 18歳以上
施設の断食ガイドラインに従っていること（透明な液体の場合は最低2時間、軽食の場合は6時間、揚げ物や脂肪分の多い食事の場合は8時間）
2. 除外基準:
- 患者の拒否
- 断食時間からの逸脱
- 空腹の患者
- 緊急操作
- 体格指数（BMI）が40kg/m2を超える
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態クラス III、IV。
- 妊娠糖尿病
- 複数の妊娠
- 羊水過多症の患者。
- 子癇前症患者
- 慢性腎臓病患者
- 全身性疾患は、胃内容排出の遅延を引き起こす可能性があります (例: ミオパチーおよび重症筋無力症)。
- 裂孔ヘルニア、腸疾患、胃食道逆流症などの消化器疾患をお持ちの方、上部消化管手術歴のある方。
- 抗うつ薬およびモノアミンオキシダーゼ阻害薬を服用している患者
- 胃の運動性または分泌物に影響を与えることが知られている他の薬の使用。
- マクロライドまたはメトクロプラミドに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループ（男）
10mlの経口メトクロプラミド（10mg）を受け取ります
|
経口メトクロプラミド（10mg）
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|
偽コンパレータ：グループ(C)
総容量15mlのフレーバーウォーターをお届けします
|
天然フレーバーウォーター
|
|
アクティブコンパレータ：グループ(E)
エリスロマイシン（400mg）10mlを経口投与されます。
|
経口エリスロマイシン（400mg）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
リスクの低い胃
時間枠：最大6時間
|
患者の低リスク胃の数と割合
|
最大6時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
推定胃容積
時間枠：最大24時間
|
(mL) 治験薬投与後の胃超音波検査による RLD における前庭部 CSA に基づく。
|
最大24時間
|
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ペルラスのグレーディングシステム
時間枠：最大24時間
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グレード 0 前庭部: 仰臥位と RLD 体位の両方で体液が認められない グレード 1 前庭部: RLD 体位でのみ体液が観察されるが、仰臥位では体液が観察されない グレード 2 前庭部: 仰臥位と RLD 体位の両方で体液が観察される
|
最大24時間
|
|
誤嚥のリスクの評価
時間枠：最大24時間
|
残留胃容積 < 1.5 mL/kg
|
最大24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amr wahdan, MD、Cairo university , Cairo, Egypt
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2024年2月5日
研究の完了 (実際)
2024年2月22日
試験登録日
最初に提出
2020年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月19日
最初の投稿 (実際)
2020年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月19日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MS-381-2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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