Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikutus mahalaukun jäännöstilavuuteen

perjantai 10. tammikuuta 2025 päivittänyt: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Metoklopramidin ja erytromysiinin vaikutuksen vertailu mahalaukun jäännöstilavuuteen

Hätätapauksissa saattaa olla tarpeen nukuttaa henkilöt, jotka eivät ole täysin nälkäisiä ja siten alttiita keuhkoihin aspiraatiolle. Raskauden aspiraatioriskin tiedetään olevan suurempi kuin ei-raskaudessa. Prokineettisiä aineita, kuten metoklopramidia, voidaan käyttää vähentämään GRV:tä. Metoklopramidia käytetään laajalti prokineettisenä aineena aikuisilla, ja se on lisensoitu esilääkitykseen raskauden aikana, mutta sen käyttöä saattaa rajoittaa sen mahdollisuus aiheuttaa ekstrapyramidaalisia sivuvaikutuksia. Erytromysiini on tehokas prokineettinen aine aikuisilla, mutta sen käyttöä esilääkitykseen raskauden aikana ei ole tutkittu. Tässä tutkimuksessa verrattiin erytromysiinin ja metoklopramidin vaikutuksia GRV:hen täysiaikaisilla raskaana olevilla naisilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11451
        • Faculty of medicine, Cairo University.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-työvoimaiset raskaana olevat naiset ≥36 raskausviikkoa
  • Synnyttäjälle on varattu valinnainen keisarileikkaus.
  • Yksittäinen raskaus
  • Ikä yli 18 vuotta

  • Noudatettu laitoksen paastoamisohjeita (vähintään 2 tuntia kirkkaille nesteille, 6 tuntia kevyelle aterialle ja 8 tuntia aterialle, joka sisältää paistettua tai rasvaista ruokaa)

    2. Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Poikkeama paastoajoista
  • Potilaat, joilla on tyhjä vatsa
  • Hätätoiminta
  • Painoindeksi (BMI) yli 40 kg/m2
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila luokka III, IV.
  • Raskausajan diabetes mellitus
  • Useita raskauksia
  • Potilaat, joilla on polyhydramnionin juomaa.
  • Preeklampsiapotilaat
  • Kroonista munuaissairauspotilaat
  • Systeemiset sairaudet voivat hidastaa mahalaukun tyhjenemistä (esim. myopatiat ja myasthenia gravis).
  • Potilaat, joilla on maha-suolikanavan sairaudet, kuten hiatustyrä, suolistosairaus ja gastroesofageaalinen refluksitauti, sekä potilaat, joilla on aiemmin ollut ylemmän maha-suolikanavan leikkauksia.
  • Potilaat, jotka käyttävät masennuslääkkeitä ja monoamiinioksidaasin estäjiä
  • Muiden lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan mahalaukun motiliteettiin tai eritteisiin.
  • Allergia makrolidille tai metoklopramidille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Ryhmä (C)
tulee maustettua vettä, jonka kokonaistilavuus on 15 ml
Ravintolisä: luonnollisesti maustettua vettä
luonnollisesti maustettua vettä
Active Comparator: Ryhmä (M)
saa 10 ml oraalista metoklopramidia (10 mg) + 5 ml maustettua vettä, kokonaistilavuus 15 ml
Lääke: metoklopramidi (10 mg)
suun kautta otettava metoklopramidi (10 mg)
Active Comparator: Ryhmä (E)
saa 10 ml oraalista erytromysiiniä (400 mg) + 5 ml maustettua vettä, kokonaistilavuus 15 ml
Lääke: Erytromysiini (400 mg)
suun kautta otettava erytromysiini (400 mg)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioitu mahalaukun tilavuus
Aikaikkuna: JOPA 6 TUNTIA
(ml/kg) kuuden tunnin paaston jälkeen käyttäen Roukhomovskyn yhtälöä tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen.
JOPA 6 TUNTIA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perlas-luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: JOPA 24 TUNTIA
Asteen 0 antrum: nestepitoisuus puuttuu sekä makuu- että RLD-asennossa Grade 1 antrum: nestettä havaitaan vain RLD-asennossa, mutta ei makuuasennossa. Grade 2 antrum: nestettä havaitaan sekä makuu- että RLD-asennossa
JOPA 24 TUNTIA
Aspiraatioriskin arviointi
Aikaikkuna: JOPA 24 TUNTIA
mahalaukun jäännöstilavuus < 1,5 ml/kg
JOPA 24 TUNTIA
matalariskinen vatsa kuusi tuntia lääkkeen annon jälkeen
Aikaikkuna: jopa 6 tuntia
potilaiden lukumäärä ja %
jopa 6 tuntia
määrällinen mahalaukun sisältö
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
tunnin välein arvioitu GV (< 1,5 ml/kg) lääkkeen annon jälkeen
jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Amr wahdan, MD, Cairo university , Cairo, Egypt

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS-381-2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa